SIB-strålbehandling två gånger dagligen kontra standardstrålbehandling för patienter med SCLC (TRISS)

Inklusionskriterier:

• Läs patientinformationen och underteckna det informerade samtycket före registreringen
• Antingen kön, ålder ≥18 och ≤70
• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad SLCL
• Begränsat stadium av sjukdom (AJCC, 2009 version 7), stadium I-III(T any, N any, M0) som säkert kan behandlas med definitiva stråldoser, utesluter T3-4 på grund av flera lungknölar som är för omfattande eller har tumör /nodal volym som är för stor för att omfattas av en tolerabel strålningsplan, klinisk icke-malign diagnos av utredare när pleura är för lite för att erhålla cytologiska bevis.
• mätbar lesion enligt RECIST 1.1
• PS ECOG 0-1
• med noll till två cykler av systemisk kemoterapi med etoposid och cisplatin (cisplatin 60-80 mg/m2 på dag 1 eller uppdelat på två till tre dagar, etoposid 100-120 mg/m2 på dag 1 till 3, Q21d, och behandlingsfördröjningen mellan två cykler bör inte vara mer än 14 dagar).
• Patienter, särskilt kvinnliga patienter, måste försäkra utredaren att de inte är gravida, inte är i fertil ålder eller använder adekvat preventivmedel. Människan måste också använda adekvat preventivmedel
• adekvat hematologisk funktion: vita blodkroppar ≥3,0×109/L, neutrofiler ≥1,5×109/L, trombocyter ≥100×109/L, hemoglobin ≥90g/L.
• adekvat lever- och njurfunktion: total bilirubin ≤1,5 ​​× övre gräns normal, alanintransaminas och aspartataminotransferas ≤1,5 ​​× övre gräns normal, normalt serumkreatinin och/eller beräknat kreatininclearance ≥60 ml/min.

Exklusions kriterier:

• tidigare kirurgisk resektion av primärtumören eller tidigare RT för lungcancer
• blandade småcelliga och icke-småcelliga histologiska egenskaper
• samtidig immunterapi eller målterapi
• graviditet eller amning
• fysisk eller psykisk sjukdom som kan påverka behandlingsplanen
• oförmögen att förstå rättegången, eller kunde inte följa processen
• att vägra underteckna det informerade samtycket.
• ingen tidigare malignitet i anamnesen under de senaste 5 åren (förutom icke-melanomatös hud eller in situ servix-karcinom)
• vara allergisk mot något känt protokoll i detta spår
• vara inskriven i annan klinisk prövning under de senaste 30 dagarna