Radioterapia SIB duas vezes ao dia versus radioterapia padrão para pacientes com SCLC (TRISS)

Critério de inclusão:

• Leia as informações do paciente e assine o consentimento informado antes da inscrição
• Ambos os sexos, idade ≥18 e ≤70
• SLCL confirmado histologicamente ou citologicamente
• Doença em estágio limitado (AJCC, 2009 versão 7), estágio I-III (T any, N any, M0) que pode ser tratada com segurança com doses definitivas de radiação, exclui T3-4 devido a múltiplos nódulos pulmonares muito extensos ou com tumor /volume nodal que é muito grande para ser incluído em um plano de radiação tolerável, diagnóstico clínico não maligno pelo investigador quando a pleural é muito pequena para obter evidência citológica.
• lesão mensurável de acordo com RECIST 1.1
• PS ECOG 0-1
• tendo zero a dois ciclos de quimioterapia sistêmica com etoposido e cisplatina (cisplatina 60-80 mg/m2 no dia 1 ou dividida em dois a três dias, etoposido 100-120 mg/m2 no dia 1 a 3, Q21d, e o atraso do tratamento entre dois ciclos não devem ser superiores a 14 dias).
• pacientes, especialmente pacientes do sexo feminino, devem convencer o investigador de que não estão grávidas, não têm potencial para engravidar ou estão usando métodos contraceptivos adequados. O homem também deve usar contracepção adequada
• função hematológica adequada: glóbulos brancos ≥3,0×109/L, neutrófilos ≥1,5×109/L, plaquetas ≥100×109/L, hemoglobina ≥90g/L.
• função hepática e renal adequada: bilirrubina total ≤1,5 ​​× limite superior normal, alanina transaminase e aspartato aminotransferase ≤1,5 ​​× limite superior normal, creatinina sérica normal e/ou depuração de creatinina calculada ≥60ml/min.

Critério de exclusão:

• ressecção cirúrgica prévia do tumor primário ou RT prévia para câncer de pulmão
• características histológicas mistas de células pequenas e não pequenas
• imunoterapia contemporânea ou terapia alvo
• gravidez ou lactação
• doença física ou mental que possa afetar o plano de tratamento
• incapaz de entender o julgamento, ou não conseguiu seguir o processo
• recusar a assinatura do consentimento informado.
• sem história de malignidade prévia nos últimos 5 anos (exceto pele não melanoma ou carcinoma in situ servix)
• ser alérgico a qualquer protocolo conhecido nesta trilha
• estar inscrito em outro ensaio clínico nos últimos 30 dias