V rámci studie variability subjektu ER Torsemide 20 mg tablety u zdravých subjektů

Torsemid s okamžitým uvolňováním (IR) je vysoce účinné natriuretikum, ale jeho krátké trvání účinku je hlavní nevýhodou, která umožňuje významnou retenci sodíku po dávce a v důsledku toho omezuje ztráty soli u pacientů se srdečním selháním, pokud není příjem soli v potravě silně omezena. Torsemid s prodlouženým uvolňováním (ER) je vyvíjen, aby se vyřešil tento nedostatek prodloužením trvání účinku za účelem zvýšení vylučování sodíku i u pacientů, kteří konzumují dietu s vysokým obsahem soli (300 mmol/den).

Kromě toho IR torsemíd vyvolává velké a náhlé močení, které u některých pacientů způsobuje inkontinenci, a v důsledku toho je kompliance obtížná. ER torsemíd je formulován tak, aby způsobil robustní, ale postupné močení po delší dobu, aby se snížilo náhodné zvlhčení a zlepšila se poddajnost.

V této studii je ER torsemid testován na variabilitu v rámci subjektu v plně replikovaném designu dvojitě zkřížené studie u zdravých dobrovolníků, kteří jsou na dietě s obsahem sodíku 300 mmol/den (dieta s vysokým obsahem soli). Primárním koncovým bodem studie jsou úplná farmakokinetická měření po jedné dávce buď ER torsemídu nebo IR torsemídu (Demadex). Sekundárními cíli jsou 24hodinové vylučování sodíku a celkové vylučování močí.