健康な被験者におけるERトルセミド20mg錠の被験者内変動研究

即時放出（IR）トルセミドは非常に効果的なナトリウム利尿薬ですが、その作用持続時間が短いことが主な欠点であり、投与後のナトリウム保持が大きく、その結果、食事による塩の摂取量が適切でない限り、心不全患者の塩損失が制限されます。厳しく制限。 徐放性 (ER) トルセミドは、高塩分食 (300 mmol/日) を摂取している患者でもナトリウム排泄を増加させるために作用時間を延長することによって欠点に対処するために開発されています。

さらに、IR トルセミドは大量の突然の排尿を誘発し、一部の患者では失禁を引き起こし、その結果コンプライアンスが困難になります。 ER トルセミドは、偶発的な尿漏れを減らし、コンプライアンスを改善するために、長期間にわたってしっかりとした緩やかな排尿を引き起こすように処方されています。

この研究では、ER トルセミドは、300 mmol/日のナトリウム食 (高塩食) を摂取している健康なボランティアを対象に、完全に複製されたデザインのダブル クロス オーバー試験で被験者内の変動性についてテストされています。 この研究の主要評価項目は、ER トルセミドまたは IR トルセミド (Demadex) の単回投与後の完全な薬物動態測定値です。 二次エンドポイントは、24 時間のナトリウム排泄量と総尿中排泄量です。