Innerhalb der Studie zur Variabilität von ER Torsemide 20 mg Tablette bei gesunden Probanden

Torsemide mit sofortiger Freisetzung (IR) ist ein hochwirksames natriuretisches Medikament, aber seine kurze Wirkungsdauer ist ein großer Nachteil, der eine signifikante Natriumretention nach der Einnahme ermöglicht und als Folge den Salzverlust bei Patienten mit Herzinsuffizienz begrenzt, es sei denn, es wird Salz über die Nahrung aufgenommen Stark eingeschränkt. Torsemid mit verlängerter Freisetzung (ER) wird entwickelt, um den Nachteil zu beheben, indem die Wirkungsdauer verlängert wird, um die Natriumausscheidung zu erhöhen, selbst bei Patienten, die eine salzreiche Ernährung (300 mmol/Tag) zu sich nehmen.

Darüber hinaus induziert IR-Torsemid einen großen und abrupten Harndrang, der bei manchen Patienten zu Inkontinenz führt, wodurch die Compliance schwierig wird. ER Torsemid ist so formuliert, dass es über einen längeren Zeitraum ein robustes, aber allmähliches Wasserlassen bewirkt, um versehentliches Benetzen zu reduzieren und die Compliance zu verbessern.

In dieser Studie wird ER-Torsemid auf die Variabilität innerhalb der Probanden in einer Double-Crossover-Studie mit vollständig repliziertem Design bei gesunden Freiwilligen getestet, die eine Natriumdiät mit 300 mmol/Tag (salzreiche Diät) einhalten. Der primäre Endpunkt der Studie sind vollständige pharmakokinetische Messungen nach einer Einzeldosis von entweder ER-Torsemid oder IR-Torsemid (Demadex). Die sekundären Endpunkte sind die 24-Stunden-Natriumausscheidung und die Gesamtausscheidung über den Urin.