Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program řízení příznaků demence doma

26. ledna 2024 aktualizováno: NYU Langone Health

Multisite Cluster RCT programu zvládání symptomů demence doma

Alzheimerova choroba a příbuzné poruchy (demence) představují významnou výzvu pro naše veřejné zdraví. Zatímco o mnoho lidí s demencí se v komunitě starají přátelé a rodina s pomocí domácí zdravotní péče, většina lékařů a agentur domácí zdravotní péče je špatně připravena na péči o tuto populaci, a proto má potíže asistovat pacientům a pečovatelům při udržování kvality života. k nepříznivým výsledkům pacientů, zvýšenému stresu pečovatelů a syndromu vyhoření a využívání zdravotní péče. Tato studie bude proto využívat klastrový randomizovaný kontrolovaný design na 3 studijních místech ke zkoumání schopnosti vícesložkového programu zlepšování kvality primární paliativní péče založeného na důkazech pro registrované zdravotní sestry, ergoterapeuty a fyzioterapeuty v domácí zdravotní péči zlepšit kvalitu života. a snížit využívání zdravotní péče pro osoby s demencí a jejich neformální pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

217

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • OZP starší 65 let
  • Přijat do jedné ze tří agentur HHC
  • Pacient a rodinný pečovatel mluví anglicky a/nebo španělsky.
  • Neformálnímu pečovateli je ≥18 let a tráví s pacientem minimálně 8 hodin týdně.
  • Pacienti se skóre ≥6 na rychlé stupnici hodnocení demence (alespoň mírné poškození).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se samostatnou diagnózou osy 1 jinou než formy demence, deprese nebo úzkosti.
  • OZP pobývající v zařízeních asistovaného bydlení nebo v domovech s pečovatelskou službou
  • OZP pouze přijímající infuze nebo služby domácí zdravotní pomoci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Péče o program QI
Program zlepšování výkonu DSM-H Pacienti ve skupině zlepšování výkonu obdrží péči od pečovatelského týmu, který obdržel program zlepšování výkonu DSM-H
Behaviorální: DSM-H
Multimodální program zlepšování kvality pro zlepšení kvality péče poskytované osobám s demencí (PWD) – neformální dyády pečovatelů prostřednictvím HHC
Aktivní komparátor: Řízení
Získejte obvyklou péči od pečovatelského týmu, který neobdržel program zlepšování výkonu
Behaviorální: Standartní péče
Subjekty dostávají péči prostřednictvím obvyklého procesu přidělení domácí zdravotní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kvalitě života - skóre Alzheimerovy choroby
Časové okno: Výchozí stav, den 60
13položkové měření kvality života (HRQOL) pacientů s Alzheimerovou chorobou pomocí hodnocení proxy (pečovatele). Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici od 1 (špatné) do 4 (výborné). Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 13 do 52; vyšší skóre značí vyšší HRQOL. Zvýšení skóre naznačuje, že HRQOL se během období pozorování zvýšila.
Výchozí stav, den 60
Změna ve skóre měření kvality života zaměřeného na pečovatele – škála IADL
Časové okno: Výchozí stav, den 60
Měření kvality života zaměřené na pečovatele (CG-QOL) pokrývá 10 dimenzí QOL relevantních pro pečovatele o osoby s demencí. CG-QOL se skládá z 80 položek rozdělených na následujících škálách: pomoc s činnostmi každodenního života (ADL), pomoc s instrumentálními ADL (IADL), osobní čas, omezení rolí kvůli péči, zapojení rodiny, požadavky na péči, starosti, pečovatel pocity, spiritualita a víra, výhody péče. Celkové skóre pro stupnici IADL se pohybuje v rozmezí 0-100; vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života. Zvýšení skóre ukazuje na kvalitu života s ohledem na pomoc s IADL zlepšenou během pozorovacího období.
Výchozí stav, den 60
Změna ve skóre měření kvality života zaměřeného na pečovatele – škála ADL
Časové okno: Výchozí stav, den 60
Měření kvality života zaměřené na pečovatele (CG-QOL) pokrývá 10 dimenzí QOL relevantních pro pečovatele o osoby s demencí. CG-QOL se skládá z 80 položek rozdělených na následujících škálách: pomoc s činnostmi každodenního života (ADL), pomoc s instrumentálními ADL (IADL), osobní čas, omezení rolí kvůli péči, zapojení rodiny, požadavky na péči, starosti, pečovatel pocity, spiritualita a víra, výhody péče. Celkové skóre pro škálu ADL se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života. Zvýšení skóre ukazuje na kvalitu života s ohledem na pomoc s ADL zlepšenou během pozorovacího období.
Výchozí stav, den 60
Změna ve skóre měření kvality života zaměřeného na pečovatele – stupnice omezení rolí
Časové okno: Výchozí stav, den 60
Měření kvality života zaměřené na pečovatele (CG-QOL) pokrývá 10 dimenzí QOL relevantních pro pečovatele o osoby s demencí. CG-QOL se skládá z 80 položek rozdělených na následujících škálách: pomoc s činnostmi každodenního života (ADL), pomoc s instrumentálními ADL (IADL), osobní čas, omezení rolí kvůli péči, zapojení rodiny, požadavky na péči, starosti, pečovatel pocity, spiritualita a víra, výhody péče. Celkové skóre pro stupnici omezení rolí se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života. Zvýšení skóre ukazuje na kvalitu života s ohledem na omezení role v důsledku zlepšení péče během pozorovacího období.
Výchozí stav, den 60
Změna ve skóre kvality života zaměřeného na pečovatele – osobní časové měřítko
Časové okno: Výchozí stav, den 60
Měření kvality života zaměřené na pečovatele (CG-QOL) pokrývá 10 dimenzí QOL relevantních pro pečovatele o osoby s demencí. CG-QOL se skládá z 80 položek rozdělených na následujících škálách: pomoc s činnostmi každodenního života (ADL), pomoc s instrumentálními ADL (IADL), osobní čas, omezení rolí kvůli péči, zapojení rodiny, požadavky na péči, starosti, pečovatel pocity, spiritualita a víra, výhody péče. Celkové skóre pro osobní časovou stupnici se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života. Zvýšení skóre ukazuje na zlepšení kvality života s ohledem na osobní péči během pozorovacího období.
Výchozí stav, den 60
Změna ve skóre měření kvality života zaměřeného na pečovatele – škála interakce s rodinou
Časové okno: Výchozí stav, den 60
Měření kvality života zaměřené na pečovatele (CG-QOL) pokrývá 10 dimenzí QOL relevantních pro pečovatele o osoby s demencí. CG-QOL se skládá z 80 položek rozdělených na následujících škálách: pomoc s činnostmi každodenního života (ADL), pomoc s instrumentálními ADL (IADL), osobní čas, omezení rolí kvůli péči, zapojení rodiny, požadavky na péči, starosti, pečovatel pocity, spiritualita a víra, výhody péče. Celkové skóre pro škálu rodinné interakce se pohybuje v rozmezí 0-100; vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života. Zvýšení skóre ukazuje na zlepšení kvality života s ohledem na rodinnou interakci během pozorovacího období.
Výchozí stav, den 60
Změna ve skóre měření kvality života zaměřeného na pečovatele – škála požadavků na pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, den 60
Měření kvality života zaměřené na pečovatele (CG-QOL) pokrývá 10 dimenzí QOL relevantních pro pečovatele o osoby s demencí. CG-QOL se skládá z 80 položek rozdělených na následujících škálách: pomoc s činnostmi každodenního života (ADL), pomoc s instrumentálními ADL (IADL), osobní čas, omezení rolí kvůli péči, zapojení rodiny, požadavky na péči, starosti, pečovatel pocity, spiritualita a víra, výhody péče. Celkové skóre požadavků pečovatelské škály se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života. Zvýšení skóre ukazuje na kvalitu života s ohledem na požadavky na péči zlepšenou během pozorovacího období.
Výchozí stav, den 60
Změna ve skóre měření kvality života zaměřeného na pečovatele – stupnice starostí
Časové okno: Výchozí stav, den 60
Měření kvality života zaměřené na pečovatele (CG-QOL) pokrývá 10 dimenzí QOL relevantních pro pečovatele o osoby s demencí. CG-QOL se skládá z 80 položek rozdělených na následujících škálách: pomoc s činnostmi každodenního života (ADL), pomoc s instrumentálními ADL (IADL), osobní čas, omezení rolí kvůli péči, zapojení rodiny, požadavky na péči, starosti, pečovatel pocity, spiritualita a víra, výhody péče. Celkové skóre pro stupnici obav se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života. Zvýšení skóre ukazuje na zlepšení kvality života s ohledem na obavy během pozorovacího období.
Výchozí stav, den 60
Změna skóre kvality života zaměřená na pečovatele – stupnice spirituality
Časové okno: Výchozí stav, den 60
Měření kvality života zaměřené na pečovatele (CG-QOL) pokrývá 10 dimenzí QOL relevantních pro pečovatele o osoby s demencí. CG-QOL se skládá z 80 položek rozdělených na následujících škálách: pomoc s činnostmi každodenního života (ADL), pomoc s instrumentálními ADL (IADL), osobní čas, omezení rolí kvůli péči, zapojení rodiny, požadavky na péči, starosti, pečovatel pocity, spiritualita a víra, výhody péče. Celkové skóre na škále spirituality se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života. Zvýšení skóre ukazuje, že kvalita života s ohledem na spiritualitu se zlepšila během období pozorování.
Výchozí stav, den 60
Změna ve skóre měření kvality života zaměřeného na pečovatele – výhody škály pečovatelů
Časové okno: Výchozí stav, den 60
Měření kvality života zaměřené na pečovatele (CG-QOL) pokrývá 10 dimenzí QOL relevantních pro pečovatele o osoby s demencí. CG-QOL se skládá z 80 položek rozdělených na následujících škálách: pomoc s činnostmi každodenního života (ADL), pomoc s instrumentálními ADL (IADL), osobní čas, omezení rolí kvůli péči, zapojení rodiny, požadavky na péči, starosti, pečovatel pocity, spiritualita a víra, výhody péče. Celkové skóre přínosů pečovatelské škály se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života. Zvýšení skóre ukazuje na kvalitu života s ohledem na přínosy péče zlepšené během pozorovacího období.
Výchozí stav, den 60
Změna ve skóre měření kvality života zaměřeného na pečovatele – škála pocitů pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, den 60
Měření kvality života zaměřené na pečovatele (CG-QOL) pokrývá 10 dimenzí QOL relevantních pro pečovatele o osoby s demencí. CG-QOL se skládá z 80 položek rozdělených na následujících škálách: pomoc s činnostmi každodenního života (ADL), pomoc s instrumentálními ADL (IADL), osobní čas, omezení rolí kvůli péči, zapojení rodiny, požadavky na péči, starosti, pečovatel pocity, spiritualita a víra, výhody péče. Celkové skóre na škále pocitů pečovatele se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života. Zvýšení skóre ukazuje na kvalitu života s ohledem na pocity pečovatele, které se během pozorovacího období zlepšily.
Výchozí stav, den 60
Počet návštěv na pohotovosti (ER) pacienty s demencí (PWD) během období studie
Časové okno: Až do dne 60
Měřeno prostřednictvím rozhovorů s neformálním pečovatelem pomocí inventáře využití zdrojů.
Až do dne 60
Počet hospitalizací s OZP během studijního období
Časové okno: Až do dne 60
Měřeno prostřednictvím rozhovorů s neformálním pečovatelem pomocí inventáře využití zdrojů.
Až do dne 60

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení bolesti u pokročilé demence (PAINAD) skóre
Časové okno: Výchozí stav, den 60
5bodové hodnocení bolesti u jedinců s pokročilou demencí. Položky jsou seřazeny na 3bodové Likertově stupnici od 0 do 2. Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 0 (žádná bolest) do 10 (silná bolest). Zvýšení skóre ukazuje na zvýšenou bolest během pozorovacího období.
Výchozí stav, den 60
Změna skóre v dotazníku Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q).
Časové okno: Výchozí stav, den 60
13položkový nástroj, který měří, jak pečující osoba vnímá behaviorální a psychologické příznaky demence (BPSD). U každé položky se závažnost hlášených příznaků hodnotí na 3bodové škále. Celkové skóre závažnosti se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre představuje horší závažnost. Zvýšení skóre ukazuje, že závažnost BPSD se během pozorovacího období zvýšila.
Výchozí stav, den 60
Počet OZP, kteří užívali antipsychotika během období studie
Časové okno: Až do dne 60
Měřeno prostřednictvím záznamu o medikaci pacienta.
Až do dne 60
Počet OZP, kteří užívají analgetika během období studie
Časové okno: Až do dne 60
Měřeno prostřednictvím záznamu o medikaci pacienta.
Až do dne 60
Počet ambulantních návštěv OZP během studijního období
Časové okno: Až do dne 60
Až do dne 60
Počet kontaktů na poskytovatele primární péče s OZP během studijního období
Časové okno: Až do dne 60
Až do dne 60
Změna skóre inventáře Zarit Burden mezi pečovateli
Časové okno: Výchozí stav, den 60
22-položkové sebehodnocení zátěže, kterou prožívají pečující osoby. Položky jsou seřazeny na Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 0 do 88, kde: 0 - 21 = malá nebo žádná zátěž; 21 - 40 = mírná až střední zátěž; 41 - 60 = střední až silná zátěž; a 61 - 88 = těžká zátěž. Zvýšení skóre ukazuje na zvýšenou zátěž během pozorovacího období.
Výchozí stav, den 60
Změna skóre v dotazníku veřejného zdraví-9 (PHQ-9) mezi pečovateli
Časové okno: Výchozí stav, den 60
9-položkové měření deprese, ve kterém pečovatelé uvádějí, jak často je během předchozích 2 týdnů trápily konkrétní problémy. Položky jsou seřazeny na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 0 do 27; vyšší skóre ukazuje na větší závažnost deprese.
Výchozí stav, den 60
Změna skóre krátké formy-12 – fyzické dílčí škály (PCS-12) mezi pečovateli
Časové okno: Výchozí stav, den 60
12položkový nástroj, který měří funkční zdraví a pohodu. Ze SF-12 jsou hlášena dvě souhrnná skóre: skóre duševní složky (MCS-12) a skóre fyzické složky (PCS-12). Složené fyzické skóre (PCS) se vypočítává pomocí skóre dvanácti otázek a pohybuje se od 0 do 100, kde nulové skóre označuje nejnižší úroveň zdraví měřenou stupnicí a 100 označuje nejvyšší úroveň zdraví.
Výchozí stav, den 60
Změna v krátké formě-12 – skóre subškály duševního zdraví (MCS-12) mezi pečovateli
Časové okno: Výchozí stav, den 60
12položkový nástroj, který měří funkční zdraví a pohodu. Ze SF-12 jsou hlášena dvě souhrnná skóre: skóre duševní složky (MCS-12) a skóre fyzické složky (PCS-12). Složené skóre duševního zdraví (MCS) se vypočítává pomocí skóre dvanácti otázek a pohybuje se od 0 do 100, kde nulové skóre označuje nejnižší úroveň zdraví měřenou stupnicí a 100 označuje nejvyšší úroveň zdraví.
Výchozí stav, den 60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abraham Brody, MD, NYU Langone Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-00810

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit