Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dementie Symptom Management at Home-programma

26 januari 2024 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Een Multisite Cluster RCT van het Dementia Symptom Management at Home Program

De ziekte van Alzheimer en aanverwante aandoeningen (dementie) vormt een grote uitdaging voor onze volksgezondheid. Hoewel veel personen met dementie worden verzorgd door vrienden en familie in de gemeenschap met behulp van thuiszorg, zijn de meeste thuiszorgbehandelaars en -instanties slecht voorbereid om voor deze populatie te zorgen en hebben daarom moeite patiënten en zorgverleners te helpen bij het handhaven van de kwaliteit van leven. tot ongunstige resultaten voor de patiënt, verhoogde stress en burn-out bij zorgverleners en gebruik van gezondheidszorg. Deze studie zal daarom gebruik maken van een cluster gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp op 3 onderzoekslocaties om het vermogen te onderzoeken van een multi-component evidence-based praktijkprogramma voor kwaliteitsverbetering van eerstelijns palliatieve zorg voor geregistreerde verpleegkundigen, ergotherapeuten en fysiotherapeuten in de thuiszorg om de kwaliteit van leven te verbeteren. en het gebruik van gezondheidszorg voor personen met dementie en hun mantelzorger verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

217

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PWD ouder dan 65 jaar
  • Toegelaten tot een van de drie HHC-bureaus
  • De patiënt en mantelzorger spreken Engels en/of Spaans.
  • De mantelzorger is ≥18 jaar en besteedt minimaal 8 uur per week aan de patiënt.
  • Patiënten die ≥6 scoren op de Quick Dementia Rating Scale (minstens lichte stoornis).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een aparte As 1-diagnose anders dan vormen van dementie, depressie of angst.
  • PWD die in een woonzorgcentrum of in een verzorgingstehuis woont
  • PWD ontvangt uitsluitend infuus- of thuiszorgdiensten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: QI programma zorg
Prestatieverbeteringsprogramma DSM-H Patiënten in de prestatieverbeteringsgroep krijgen zorg van een zorgteam dat het prestatieverbeteringsprogramma DSM-H heeft ontvangen
Gedragsmatig: DSM-H
Multimodaal kwaliteitsverbeteringsprogramma voor het verbeteren van de kwaliteit van de zorg die wordt verleend aan personen met dementie (PWD) en informele zorgverleners via HHC
Actieve vergelijker: Controle
Ontvang de gebruikelijke zorg van een zorgteam dat het prestatieverbeteringsprogramma niet heeft ontvangen
Gedragsmatig: Zorgstandaard
Proefpersonen krijgen zorg via het gebruikelijke toewijzingsproces voor thuiszorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kwaliteit van leven-score van de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: Basislijn, dag 60
Meting uit 13 items van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) van patiënten met de ziekte van Alzheimer door middel van proxy-beoordeling (zorgverlener). Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, variërend van 1 (slecht) tot 4 (uitstekend). De totaalscore is de som van de antwoorden en varieert van 13 tot 52; hogere scores duiden op een hogere HRQOL. Een stijging van de scores geeft aan dat de kwaliteit van leven tijdens de observatieperiode is toegenomen.
Basislijn, dag 60
Verandering in op zorgverleners gerichte score voor levenskwaliteit - IADL-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, dag 60
De op zorgverleners gerichte kwaliteit van leven (CG-QOL) meet tien dimensies van kwaliteit van leven die relevant zijn voor zorgverleners van personen met dementie. De CG-QOL omvat 80 items verdeeld over de volgende schalen: hulp bij activiteiten van het dagelijks leven (ADL), hulp bij instrumentele ADL's (IADL), persoonlijke tijd, rolbeperking als gevolg van mantelzorg, betrokkenheid van het gezin, eisen van mantelzorg, zorgen, mantelzorger gevoelens, spiritualiteit en geloof, voordelen van mantelzorg. De totaalscore voor de IADL-schaal varieert van 0-100; hogere scores duiden op een grotere kwaliteit van leven. Een stijging van de scores geeft aan dat de kwaliteit van leven met betrekking tot hulp bij IADL’s is verbeterd tijdens de observatieperiode.
Basislijn, dag 60
Verandering in op zorgverleners gerichte score voor levenskwaliteit - ADL-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, dag 60
De op zorgverleners gerichte kwaliteit van leven (CG-QOL) meet tien dimensies van kwaliteit van leven die relevant zijn voor zorgverleners van personen met dementie. De CG-QOL omvat 80 items verdeeld over de volgende schalen: hulp bij activiteiten van het dagelijks leven (ADL), hulp bij instrumentele ADL's (IADL), persoonlijke tijd, rolbeperking als gevolg van mantelzorg, betrokkenheid van het gezin, eisen van mantelzorg, zorgen, mantelzorger gevoelens, spiritualiteit en geloof, voordelen van mantelzorg. De totaalscore voor de ADL-schaal varieert van 0-100; hogere scores duiden op een grotere kwaliteit van leven. Een stijging van de scores geeft aan dat de kwaliteit van leven met betrekking tot hulp bij ADL’s is verbeterd tijdens de observatieperiode.
Basislijn, dag 60
Verandering in op zorgverleners gerichte score voor kwaliteit van leven - Schaal voor rolbeperkingen
Tijdsspanne: Basislijn, dag 60
De op zorgverleners gerichte kwaliteit van leven (CG-QOL) meet tien dimensies van kwaliteit van leven die relevant zijn voor zorgverleners van personen met dementie. De CG-QOL omvat 80 items verdeeld over de volgende schalen: hulp bij activiteiten van het dagelijks leven (ADL), hulp bij instrumentele ADL's (IADL), persoonlijke tijd, rolbeperking als gevolg van mantelzorg, betrokkenheid van het gezin, eisen van mantelzorg, zorgen, mantelzorger gevoelens, spiritualiteit en geloof, voordelen van mantelzorg. De totaalscore voor de schaal van rolbeperkingen varieert van 0-100; hogere scores duiden op een grotere kwaliteit van leven. Een stijging van de scores geeft aan dat de kwaliteit van leven met betrekking tot rolbeperking als gevolg van de zorgverlening is verbeterd tijdens de observatieperiode.
Basislijn, dag 60
Verandering in op de zorgverlener gerichte score voor levenskwaliteit - persoonlijke tijdschaal
Tijdsspanne: Basislijn, dag 60
De op zorgverleners gerichte kwaliteit van leven (CG-QOL) meet tien dimensies van kwaliteit van leven die relevant zijn voor zorgverleners van personen met dementie. De CG-QOL omvat 80 items verdeeld over de volgende schalen: hulp bij activiteiten van het dagelijks leven (ADL), hulp bij instrumentele ADL's (IADL), persoonlijke tijd, rolbeperking als gevolg van mantelzorg, betrokkenheid van het gezin, eisen van mantelzorg, zorgen, mantelzorger gevoelens, spiritualiteit en geloof, voordelen van mantelzorg. De totaalscore voor de persoonlijke tijdschaal varieert van 0-100; hogere scores duiden op een grotere kwaliteit van leven. Een stijging van de scores duidt erop dat de kwaliteit van leven met betrekking tot persoonlijke verzorging tijdens de observatieperiode is verbeterd.
Basislijn, dag 60
Verandering in op zorgverleners gerichte score voor levenskwaliteit - schaal voor gezinsinteractie
Tijdsspanne: Basislijn, dag 60
De op zorgverleners gerichte kwaliteit van leven (CG-QOL) meet tien dimensies van kwaliteit van leven die relevant zijn voor zorgverleners van personen met dementie. De CG-QOL omvat 80 items verdeeld over de volgende schalen: hulp bij activiteiten van het dagelijks leven (ADL), hulp bij instrumentele ADL's (IADL), persoonlijke tijd, rolbeperking als gevolg van mantelzorg, betrokkenheid van het gezin, eisen van mantelzorg, zorgen, mantelzorger gevoelens, spiritualiteit en geloof, voordelen van mantelzorg. De totaalscore voor de gezinsinteractieschaal varieert van 0-100; hogere scores duiden op een grotere kwaliteit van leven. Een stijging van de scores geeft aan dat de kwaliteit van leven met betrekking tot gezinsinteractie is verbeterd tijdens de observatieperiode.
Basislijn, dag 60
Verandering in de op de zorgverlener gerichte score voor de kwaliteit van leven - Eisen aan de schaal van de mantelzorg
Tijdsspanne: Basislijn, dag 60
De op zorgverleners gerichte kwaliteit van leven (CG-QOL) meet tien dimensies van kwaliteit van leven die relevant zijn voor zorgverleners van personen met dementie. De CG-QOL omvat 80 items verdeeld over de volgende schalen: hulp bij activiteiten van het dagelijks leven (ADL), hulp bij instrumentele ADL's (IADL), persoonlijke tijd, rolbeperking als gevolg van mantelzorg, betrokkenheid van het gezin, eisen van mantelzorg, zorgen, mantelzorger gevoelens, spiritualiteit en geloof, voordelen van mantelzorg. De totale score voor de eisen van de mantelzorg varieert van 0-100; hogere scores duiden op een grotere kwaliteit van leven. Een stijging van de scores geeft aan dat de kwaliteit van leven met betrekking tot de eisen van de zorg verbeterd is tijdens de observatieperiode.
Basislijn, dag 60
Verandering in op zorgverleners gerichte score voor kwaliteit van leven - Zorgenschaal
Tijdsspanne: Basislijn, dag 60
De op zorgverleners gerichte kwaliteit van leven (CG-QOL) meet tien dimensies van kwaliteit van leven die relevant zijn voor zorgverleners van personen met dementie. De CG-QOL omvat 80 items verdeeld over de volgende schalen: hulp bij activiteiten van het dagelijks leven (ADL), hulp bij instrumentele ADL's (IADL), persoonlijke tijd, rolbeperking als gevolg van mantelzorg, betrokkenheid van het gezin, eisen van mantelzorg, zorgen, mantelzorger gevoelens, spiritualiteit en geloof, voordelen van mantelzorg. De totaalscore voor de zorgenschaal varieert van 0-100; hogere scores duiden op een grotere kwaliteit van leven. Een stijging van de scores geeft aan dat de kwaliteit van leven met betrekking tot zorgen is verbeterd tijdens de observatieperiode.
Basislijn, dag 60
Verandering in op zorgverleners gerichte score voor levenskwaliteit - spiritualiteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, dag 60
De op zorgverleners gerichte kwaliteit van leven (CG-QOL) meet tien dimensies van kwaliteit van leven die relevant zijn voor zorgverleners van personen met dementie. De CG-QOL omvat 80 items verdeeld over de volgende schalen: hulp bij activiteiten van het dagelijks leven (ADL), hulp bij instrumentele ADL's (IADL), persoonlijke tijd, rolbeperking als gevolg van mantelzorg, betrokkenheid van het gezin, eisen van mantelzorg, zorgen, mantelzorger gevoelens, spiritualiteit en geloof, voordelen van mantelzorg. De totaalscore voor de spiritualiteitsschaal varieert van 0-100; hogere scores duiden op een grotere kwaliteit van leven. Een stijging van de scores geeft aan dat de kwaliteit van leven met betrekking tot spiritualiteit is verbeterd tijdens de observatieperiode.
Basislijn, dag 60
Verandering in op zorgverleners gerichte score voor levenskwaliteit - Voordelen van schaal voor mantelzorg
Tijdsspanne: Basislijn, dag 60
De op zorgverleners gerichte kwaliteit van leven (CG-QOL) meet tien dimensies van kwaliteit van leven die relevant zijn voor zorgverleners van personen met dementie. De CG-QOL omvat 80 items verdeeld over de volgende schalen: hulp bij activiteiten van het dagelijks leven (ADL), hulp bij instrumentele ADL's (IADL), persoonlijke tijd, rolbeperking als gevolg van mantelzorg, betrokkenheid van het gezin, eisen van mantelzorg, zorgen, mantelzorger gevoelens, spiritualiteit en geloof, voordelen van mantelzorg. De totale score voor de voordelen van mantelzorg varieert van 0-100; hogere scores duiden op een grotere kwaliteit van leven. Een stijging van de scores geeft aan dat de kwaliteit van leven met betrekking tot de voordelen van zorgverlening is verbeterd tijdens de observatieperiode.
Basislijn, dag 60
Verandering in op zorgverleners gerichte score voor kwaliteit van leven - Schaal voor gevoelens van zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn, dag 60
De op zorgverleners gerichte kwaliteit van leven (CG-QOL) meet tien dimensies van kwaliteit van leven die relevant zijn voor zorgverleners van personen met dementie. De CG-QOL omvat 80 items verdeeld over de volgende schalen: hulp bij activiteiten van het dagelijks leven (ADL), hulp bij instrumentele ADL's (IADL), persoonlijke tijd, rolbeperking als gevolg van mantelzorg, betrokkenheid van het gezin, eisen van mantelzorg, zorgen, mantelzorger gevoelens, spiritualiteit en geloof, voordelen van mantelzorg. De totaalscore voor de schaal voor gevoelens van mantelzorger varieert van 0-100; hogere scores duiden op een grotere kwaliteit van leven. Een stijging van de scores geeft aan dat de kwaliteit van leven met betrekking tot de gevoelens van de zorgverlener tijdens de observatieperiode is verbeterd.
Basislijn, dag 60
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp door patiënten met dementie (PWD) tijdens de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: Tot dag 60
Gemeten via interviews met de mantelzorger met behulp van de Resource Utilization Inventory.
Tot dag 60
Aantal ziekenhuisopnames met PWD tijdens de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: Tot dag 60
Gemeten via interviews met de mantelzorger met behulp van de Resource Utilization Inventory.
Tot dag 60

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnbeoordeling bij gevorderde dementie (PAINAD) Score
Tijdsspanne: Basislijn, dag 60
5-item beoordeling van pijn bij personen met gevorderde dementie. Items worden gerangschikt op een 3-punts Likertschaal van 0 tot 2. De totale score is de som van de antwoorden en varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (ernstige pijn). Een toename van de scores geeft aan dat de pijn tijdens de observatieperiode is toegenomen.
Basislijn, dag 60
Verandering in Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) Score
Tijdsspanne: Basislijn, dag 60
Tool met 13 items die de perceptie van zorgverleners van gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD) meet. Voor elk item wordt de ernst van de gemelde symptomen beoordeeld op een 3-puntsschaal. De totale ernstscore varieert van 0 tot 36, waarbij hogere scores een slechtere ernst vertegenwoordigen. Een toename van de score geeft aan dat de ernst van BPSD tijdens de observatieperiode is toegenomen.
Basislijn, dag 60
Aantal mensen met PWD die antipsychotica gebruiken tijdens de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: Tot dag 60
Gemeten via het medicatiedossier van de patiënt.
Tot dag 60
Aantal mensen met een beperking die pijnstillers gebruiken tijdens de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: Tot dag 60
Gemeten via het medicatiedossier van de patiënt.
Tot dag 60
Aantal PWD-poliklinische bezoeken tijdens de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: Tot dag 60
Tot dag 60
Aantal contacten met primaire zorgaanbieders met PWD tijdens de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: Tot dag 60
Tot dag 60
Verandering in de Zarit-lastinventarisscore onder zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn, dag 60
Zelfevaluatie van 22 items over de lasten die zorgverleners ervaren. Items worden gerangschikt op een Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd). De totaalscore is de som van de antwoorden en varieert van 0 tot 88, waarbij: 0 - 21 = weinig of geen last; 21 - 40 = milde tot matige belasting; 41 - 60 = matige tot ernstige belasting; en 61 - 88 = ernstige last. Een stijging van de scores duidt erop dat de last tijdens de observatieperiode is toegenomen.
Basislijn, dag 60
Verandering in de volksgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9) score onder zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn, dag 60
9-itemmeting van depressie waarbij zorgverleners aangeven hoe vaak zij de afgelopen 2 weken last hebben gehad van specifieke problemen. De items worden gerangschikt op een 4-punts Likertschaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). De totaalscore is de som van de antwoorden en varieert van 0 tot 27; hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressie.
Basislijn, dag 60
Verandering in Short-Form-12 - Fysieke subschaal (PCS-12) score onder zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn, dag 60
Tool met 12 items die functionele gezondheid en welzijn meet. Er worden twee samenvattende scores gerapporteerd vanuit de SF-12: een score voor de mentale component (MCS-12) en een score voor de fysieke component (PCS-12). Fysieke samengestelde scores (PCS) worden berekend op basis van de scores van twaalf vragen en variëren van 0 tot 100, waarbij een nulscore het laagste gezondheidsniveau aangeeft, gemeten door de schalen, en 100 het hoogste gezondheidsniveau.
Basislijn, dag 60
Verandering in Short-Form-12 - Geestelijke gezondheid subschaal (MCS-12) score onder zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn, dag 60
Tool met 12 items die functionele gezondheid en welzijn meet. Er worden twee samenvattende scores gerapporteerd vanuit de SF-12: een score voor de mentale component (MCS-12) en een score voor de fysieke component (PCS-12). Mental Health Composite Scores (MCS) worden berekend op basis van de scores van twaalf vragen en variëren van 0 tot 100, waarbij een nulscore het laagste gezondheidsniveau aangeeft, gemeten door de schalen en 100 het hoogste gezondheidsniveau aangeeft.
Basislijn, dag 60

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abraham Brody, MD, NYU Langone Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-00810

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Zorgstandaard

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren