Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dementian oireiden hallinta kotona -ohjelma

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health

Multisite Cluster RCT Dementia Symptom Management at Home -ohjelmasta

Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät häiriöt (dementia) ovat merkittävä haaste kansanterveydellemme. Vaikka monia dementiaa sairastavia henkilöitä hoitavat ystävät ja perheenjäsenet yhteisössä kotiterveydenhuollon avulla, useimmat kotiterveydenhuollon lääkärit ja virastot ovat huonosti valmiita hoitamaan tätä väestöä, ja siksi heillä on vaikeuksia auttaa potilaita ja omaishoitajia elämänlaadun ylläpitämisessä. haitallisiin potilaiden tuloksiin, hoitajan lisääntyneeseen stressiin ja työuupumukseen sekä terveydenhuollon käyttöön. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään siksi klusterin satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua kolmessa tutkimuspaikassa tutkiakseen monikomponenttisen, näyttöön perustuvan käytännön palliatiivisen perushoidon laadunparannusohjelman kykyä parantaa kotiterveydenhuollon rekisteröidyille sairaanhoitajille, toimintaterapeuteille ja fysioterapeuteille elämänlaatua. ja vähentää dementiaa sairastavien ja heidän omaishoitajansa terveydenhuollon käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

217

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PWD yli 65-vuotiaat
  • Pääsy johonkin kolmesta HHC-virastosta
  • Potilas ja omaishoitaja puhuvat englantia ja/tai espanjaa.
  • Epävirallinen hoitaja on ≥18-vuotias ja viettää potilaan kanssa vähintään 8 tuntia viikossa.
  • Potilaat, joiden pistemäärä on ≥ 6 Quick Dementia Rating Scale -asteikolla (vähintään lievä vajaatoiminta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on erillinen akselin 1 diagnoosi muu kuin dementia, masennus tai ahdistuneisuus.
  • PWD asuu avustetuissa asumislaitoksissa tai hoito- ja hoitokodeissa
  • PWD saa ainoastaan ​​infuusio- tai kotihoitopalveluja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: QI-ohjelman hoito
DSM-H suorituskyvyn parantamisohjelma Suorituksenparannusryhmän potilaat saavat hoitoa hoitotiimiltä, ​​jotka ovat saaneet DSM-H suorituskyvyn parantamisohjelman
Multimodaalinen laadunparannusohjelma, jolla parannetaan dementiapotilaille (PWD) tarjotun hoidon laatua - epävirallisia omaishoitajia HHC:n kautta
Active Comparator: Ohjaus
Saat tavanomaista hoitoa hoitotiimiltä, ​​joka ei ole saanut suorituskyvyn parantamisohjelmaa
Koehenkilöt saavat hoitoa tavallisen kotisairaanhoidon toimeksiantoprosessin kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos - Alzheimerin taudin pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 60
Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) 13 kohdan mittaus proxy-arvioinnilla. Jokainen esine on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 1 (huono) - 4 (erinomainen). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 13-52; korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQOL:ia. Pisteiden nousu osoittaa, että HRQOL nousi havaintojakson aikana.
Perustaso, päivä 60
Muutos omaishoitajalle kohdistetussa elämänlaadun mittauspisteessä - IADL-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 60
Caregiver-Targeted Life Quality of Life (CG-QOL) -mittari kattaa 10 elämänlaadun ulottuvuutta, jotka ovat tärkeitä dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille. CG-QOL sisältää 80 kohdetta, jotka on jaettu seuraaville asteikoille: apu päivittäisen elämän toiminnassa (ADL), apu instrumentaalisissa ADL:issä (IADL), henkilökohtainen aika, roolirajoitukset hoidosta, perheen osallistuminen, hoidon vaatimukset, huoli, hoitaja tunteet, henkisyys ja usko, hoitotyön edut. IADL-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Pisteiden nousu osoittaa, että elämänlaatu IADL-avun suhteen on parantunut havaintojakson aikana.
Perustaso, päivä 60
Muutos omaishoitajalle kohdistetussa elämänlaadun mittauspisteessä - ADL-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 60
Caregiver-Targeted Life Quality of Life (CG-QOL) -mittari kattaa 10 elämänlaadun ulottuvuutta, jotka ovat tärkeitä dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille. CG-QOL sisältää 80 kohdetta, jotka on jaettu seuraaville asteikoille: apu päivittäisen elämän toiminnassa (ADL), apu instrumentaalisissa ADL:issä (IADL), henkilökohtainen aika, roolirajoitukset hoidosta, perheen osallistuminen, hoidon vaatimukset, huoli, hoitaja tunteet, henkisyys ja usko, hoitotyön edut. ADL-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Pisteiden nousu osoittaa, että elämänlaatu ADL-avun suhteen on parantunut havaintojakson aikana.
Perustaso, päivä 60
Muutos omaishoitajalle kohdistetussa elämänlaadun mittauspisteessä – roolirajoitusten asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 60
Caregiver-Targeted Life Quality of Life (CG-QOL) -mittari kattaa 10 elämänlaadun ulottuvuutta, jotka ovat tärkeitä dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille. CG-QOL sisältää 80 kohdetta, jotka on jaettu seuraaville asteikoille: apu päivittäisen elämän toiminnassa (ADL), apu instrumentaalisissa ADL:issä (IADL), henkilökohtainen aika, roolirajoitukset hoidosta, perheen osallistuminen, hoidon vaatimukset, huoli, hoitaja tunteet, henkisyys ja usko, hoitotyön edut. Roolirajoitusasteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 0-100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Pisteiden nousu osoittaa, että elämänlaatu on parantunut havainnointijakson aikana hoidosta johtuvan roolirajoituksen suhteen.
Perustaso, päivä 60
Muutos omaishoitajalle kohdistetussa elämänlaadun mittauspisteessä – henkilökohtainen aikaskaala
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 60
Caregiver-Targeted Life Quality of Life (CG-QOL) -mittari kattaa 10 elämänlaadun ulottuvuutta, jotka ovat tärkeitä dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille. CG-QOL sisältää 80 kohdetta, jotka on jaettu seuraaville asteikoille: apu päivittäisen elämän toiminnassa (ADL), apu instrumentaalisissa ADL:issä (IADL), henkilökohtainen aika, roolirajoitukset hoidosta, perheen osallistuminen, hoidon vaatimukset, huoli, hoitaja tunteet, henkisyys ja usko, hoitotyön edut. Henkilökohtaisen aika-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 0-100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Pisteiden nousu osoittaa, että elämänlaatu henkilökohtaisen hoidon suhteen on parantunut havainnointijakson aikana.
Perustaso, päivä 60
Muutos omaishoitajaan kohdistetussa elämänlaadun mittauspisteessä - Perhevuorovaikutusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 60
Caregiver-Targeted Life Quality of Life (CG-QOL) -mittari kattaa 10 elämänlaadun ulottuvuutta, jotka ovat tärkeitä dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille. CG-QOL sisältää 80 kohdetta, jotka on jaettu seuraaville asteikoille: apu päivittäisen elämän toiminnassa (ADL), apu instrumentaalisissa ADL:issä (IADL), henkilökohtainen aika, roolirajoitukset hoidosta, perheen osallistuminen, hoidon vaatimukset, huoli, hoitaja tunteet, henkisyys ja usko, hoitotyön edut. Perhevuorovaikutusasteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 0-100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Pisteiden nousu osoittaa, että elämänlaatu perheiden kanssakäymisen suhteen on parantunut havaintojakson aikana.
Perustaso, päivä 60
Muutos omaishoitajalle kohdistetussa elämänlaadun mittauspisteessä – hoitotyön vaatimukset
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 60
Caregiver-Targeted Life Quality of Life (CG-QOL) -mittari kattaa 10 elämänlaadun ulottuvuutta, jotka ovat tärkeitä dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille. CG-QOL sisältää 80 kohdetta, jotka on jaettu seuraaville asteikoille: apu päivittäisen elämän toiminnassa (ADL), apu instrumentaalisissa ADL:issä (IADL), henkilökohtainen aika, roolirajoitukset hoidosta, perheen osallistuminen, hoidon vaatimukset, huoli, hoitaja tunteet, henkisyys ja usko, hoitotyön edut. Hoitoasteikon vaatimusten kokonaispistemäärä vaihtelee 0-100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Pisteiden nousu osoittaa, että elämänlaatu suhteessa hoitotarpeisiin on parantunut havainnointijakson aikana.
Perustaso, päivä 60
Muutos omaishoitajalle kohdistetussa elämänlaadun mittauspisteessä – huolestuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 60
Caregiver-Targeted Life Quality of Life (CG-QOL) -mittari kattaa 10 elämänlaadun ulottuvuutta, jotka ovat tärkeitä dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille. CG-QOL sisältää 80 kohdetta, jotka on jaettu seuraaville asteikoille: apu päivittäisen elämän toiminnassa (ADL), apu instrumentaalisissa ADL:issä (IADL), henkilökohtainen aika, roolirajoitukset hoidosta, perheen osallistuminen, hoidon vaatimukset, huoli, hoitaja tunteet, henkisyys ja usko, hoitotyön edut. Huoliasteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Pisteiden nousu kertoo, että elämänlaatu huolen suhteen on parantunut havaintojakson aikana.
Perustaso, päivä 60
Muutos omaishoitajalle kohdistetussa elämänlaadun mittauspisteessä – henkisyysasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 60
Caregiver-Targeted Life Quality of Life (CG-QOL) -mittari kattaa 10 elämänlaadun ulottuvuutta, jotka ovat tärkeitä dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille. CG-QOL sisältää 80 kohdetta, jotka on jaettu seuraaville asteikoille: apu päivittäisen elämän toiminnassa (ADL), apu instrumentaalisissa ADL:issä (IADL), henkilökohtainen aika, roolirajoitukset hoidosta, perheen osallistuminen, hoidon vaatimukset, huoli, hoitaja tunteet, henkisyys ja usko, hoitotyön edut. Henkisyysasteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 0-100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Pisteiden nousu osoittaa, että elämänlaatu henkisyyden suhteen on parantunut havaintojakson aikana.
Perustaso, päivä 60
Muutos omaishoitajalle kohdistetussa elämänlaadun mittauspisteessä – hoitoasteikon edut
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 60
Caregiver-Targeted Life Quality of Life (CG-QOL) -mittari kattaa 10 elämänlaadun ulottuvuutta, jotka ovat tärkeitä dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille. CG-QOL sisältää 80 kohdetta, jotka on jaettu seuraaville asteikoille: apu päivittäisen elämän toiminnassa (ADL), apu instrumentaalisissa ADL:issä (IADL), henkilökohtainen aika, roolirajoitukset hoidosta, perheen osallistuminen, hoidon vaatimukset, huoli, hoitaja tunteet, henkisyys ja usko, hoitotyön edut. Hoitotyön hyötyjen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Pisteiden nousu osoittaa, että elämänlaatu suhteessa hoidon hyötyihin on parantunut havainnointijakson aikana.
Perustaso, päivä 60
Muutos omaishoitajalle kohdistetussa elämänlaadun mittauspisteessä – omaishoitajan tunteiden asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 60
Caregiver-Targeted Life Quality of Life (CG-QOL) -mittari kattaa 10 elämänlaadun ulottuvuutta, jotka ovat tärkeitä dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille. CG-QOL sisältää 80 kohdetta, jotka on jaettu seuraaville asteikoille: apu päivittäisen elämän toiminnassa (ADL), apu instrumentaalisissa ADL:issä (IADL), henkilökohtainen aika, roolirajoitukset hoidosta, perheen osallistuminen, hoidon vaatimukset, huoli, hoitaja tunteet, henkisyys ja usko, hoitotyön edut. Omaishoitajan tunteiden asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Pisteiden nousu osoittaa, että elämänlaatu suhteessa hoitajan tunteisiin on parantunut havainnointijakson aikana.
Perustaso, päivä 60
Dementiapotilaiden (PWD) päivystyskäyntien määrä opintojakson aikana
Aikaikkuna: Päivään 60 asti
Mitattu epävirallisen hoitajan haastatteluilla käyttämällä resurssien käyttökartoitusta.
Päivään 60 asti
PWD-potilaiden määrä opintojakson aikana
Aikaikkuna: Päivään 60 asti
Mitattu epävirallisen hoitajan haastatteluilla käyttämällä resurssien käyttökartoitusta.
Päivään 60 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos edenneen dementian (PAINAD) kivun arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 60
Viiden kohdan kivun arviointi yksilöillä, joilla on pitkälle edennyt dementia. Kohteet luokitellaan 3-pisteisellä Likert-asteikolla 0–2. Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (kova kipu). Pisteiden nousu osoittaa, että kipu on lisääntynyt havaintojakson aikana.
Perustaso, päivä 60
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 60
13 kohteen työkalu, joka mittaa hoitajan käsitystä dementian käyttäytymis- ja psykologisista oireista (BPSD). Jokaisen kohdan osalta Raportoitujen oireiden vakavuus arvioidaan 3 pisteen asteikolla. Vakavuuden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–36, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa vakavuutta. Pisteiden nousu osoittaa, että BPSD:n vakavuus on lisääntynyt havaintojakson aikana.
Perustaso, päivä 60
Pwd-potilaiden määrä, jotka käyttävät psykoosilääkkeitä tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Päivään 60 asti
Mitattu potilaan lääkitystietojen perusteella.
Päivään 60 asti
Kipulääkettä tutkimusjakson aikana käyttäneiden työkyvyttömyyseläkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivään 60 asti
Mitattu potilaan lääkitystietojen perusteella.
Päivään 60 asti
PWD-avohoitokäyntien määrä tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Päivään 60 asti
Päivään 60 asti
PWD:n perushoidon tarjoajien kontaktien määrä opintojakson aikana
Aikaikkuna: Päivään 60 asti
Päivään 60 asti
Muutos Zarit Burden Inventory -pisteissä hoitajien keskuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 60
22 kohdan itsearviointi omaishoitajien kokemasta rasituksesta. Kohteet on luokiteltu Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (melkein aina). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0 - 88, jossa: 0 - 21 = vähän tai ei lainkaan taakkaa; 21 - 40 = lievä tai kohtalainen rasitus; 41 - 60 = kohtalainen tai vakava rasitus; ja 61 - 88 = vakava taakka. Pisteiden nousu osoittaa, että taakka on lisääntynyt havaintojakson aikana.
Perustaso, päivä 60
Muutos kansanterveyskyselyssä-9 (PHQ-9) pisteet omaishoitajien keskuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 60
9 kohdan masennuksen mittaus, jossa omaishoitajat osoittavat, kuinka usein he ovat vaivanneet erityisongelmia viimeisen kahden viikon aikana. Kohteet luokitellaan nelipisteisellä Likert-asteikolla 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-27; korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
Perustaso, päivä 60
Muutos lyhyessä lomakkeessa 12 - fyysinen alaasteikko (PCS-12) omaishoitajien pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 60
12 kohteen työkalu, joka mittaa toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia. SF-12:sta raportoidaan kaksi yhteenvetopistettä: henkisen komponentin pistemäärä (MCS-12) ja fyysisen komponentin pistemäärä (PCS-12). Physical Composite Scores (PCS) lasketaan käyttämällä kahdentoista kysymyksen pisteitä, ja ne vaihtelevat 0-100, jossa nolla pistemäärä tarkoittaa alhaisinta terveysasteikolla mitattua ja 100 korkeinta terveystasoa.
Perustaso, päivä 60
Muutos lyhyen lomakkeen 12:ssa - Mielenterveyden alaasteikko (MCS-12) pisteet hoitajien keskuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 60
12 kohteen työkalu, joka mittaa toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia. SF-12:sta raportoidaan kaksi yhteenvetopistettä: henkisen komponentin pistemäärä (MCS-12) ja fyysisen komponentin pistemäärä (PCS-12). Mielenterveyden yhdistelmäpisteet (MCS) lasketaan käyttämällä kahdentoista kysymyksen pisteitä, ja ne vaihtelevat 0–100, jossa nolla pistemäärä ilmaisee asteikoilla mitatun alhaisimman terveystason ja 100 korkeimman terveyden tason.
Perustaso, päivä 60

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Abraham Brody, MD, NYU Langone Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi

Tilaa