Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Program för hantering av demenssymptom hemma

26 januari 2024 uppdaterad av: NYU Langone Health

En multisite Cluster RCT av Demens Symptom Management at Home-programmet

Alzheimers sjukdom och relaterade sjukdomar (demens) utgör en betydande utmaning för vår folkhälsa. Medan många personer med demens tas om hand av vänner och familj i samhället med hjälp av hemsjukvård, är de flesta hemsjukvårdskliniker och myndigheter dåligt förberedda på att ta hand om denna befolkning och har därför svårt att hjälpa patienter och vårdgivare att upprätthålla livskvalitet som leder. till ogynnsamma patientresultat, ökad vårdgivares stress och utbrändhet och sjukvårdsanvändning. Denna studie kommer därför att använda en kluster randomiserad kontrollerad design vid 3 studieplatser för att undersöka förmågan hos en multikomponent evidensbaserad praxis för kvalitetsförbättring av primär palliativ vård för registrerade sjuksköterskor i hemsjukvård, arbetsterapeuter och sjukgymnaster att förbättra livskvaliteten och minska sjukvårdsanvändningen för personer med demens och deras informella vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

217

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PWD över 65 år
  • Antagen till en av de tre HHC-byråerna
  • Patienten och anhörigvårdaren talar engelska och/eller spanska.
  • Den informella vårdgivaren är ≥18 år och tillbringar minst 8 timmar per vecka med patienten.
  • Patienter som får ≥6 på Quick Dementia Rating Scale (åtminstone mild funktionsnedsättning).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en separat axel 1-diagnos annan än former av demens, depression eller ångest.
  • PWD som bor i stödboende eller kost- och omsorgsboenden
  • PWD enbart får infusion eller hemsjukvård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: QI-programvård
DSM-H prestationsförbättringsprogram Patienter i prestationsförbättringsgruppen kommer att få vård av ett vårdteam som har fått DSM-H prestationsförbättringsprogram
Beteende: DSM-H
Multimodalt kvalitetsförbättringsprogram för att förbättra kvaliteten på vården som ges till personer med demens (PWD)-informella vårdgivare genom HHC
Aktiv komparator: Kontrollera
Få sedvanlig vård av ett vårdteam som inte fått prestationsförbättringsprogrammet
Beteende: Standard of Care
Försökspersoner får vård genom sedvanlig hemsjukvårdsuppdragsprocess.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet-Alzheimers sjukdomsresultat
Tidsram: Baslinje, dag 60
13-punktsmätning av patienter med Alzheimers sjukdoms hälsorelaterade livskvalitet (HRQOL) genom proxy (vårdgivare) bedömning. Varje föremål är betygsatt på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (dålig) till 4 (utmärkt). Den totala poängen är summan av svaren och sträcker sig från 13 till 52; högre poäng indikerar högre HRQOL. En ökning av poängen indikerar att HRQOL ökat under observationsperioden.
Baslinje, dag 60
Förändring i vårdgivarriktad livskvalitetsmått - IADL-skala
Tidsram: Baslinje, dag 60
Måttet Caregiver-Targeted Quality of Life (CG-QOL) täcker 10 dimensioner av QOL som är relevanta för vårdgivare till personer med demens. CG-QOL består av 80 artiklar fördelade på följande skalor: assistans med dagliga aktiviteter (ADL), assistans med instrumentella ADL (IADL), personlig tid, rollbegränsning på grund av vård, familjengagemang, krav på vård, oro, vårdgivare känslor, andlighet och tro, fördelar med omsorg. Totalpoängen för IADL-skalan sträcker sig från 0-100; högre poäng indikerar högre livskvalitet. En ökning av poängen indikerar att livskvalitet med avseende på assistans med IADL förbättrats under observationsperioden.
Baslinje, dag 60
Förändring i vårdgivarriktad livskvalitetsmått - ADL-skala
Tidsram: Baslinje, dag 60
Måttet Caregiver-Targeted Quality of Life (CG-QOL) täcker 10 dimensioner av QOL som är relevanta för vårdgivare till personer med demens. CG-QOL består av 80 artiklar fördelade på följande skalor: assistans med dagliga aktiviteter (ADL), assistans med instrumentella ADL (IADL), personlig tid, rollbegränsning på grund av vård, familjengagemang, krav på vård, oro, vårdgivare känslor, andlighet och tro, fördelar med omsorg. Den totala poängen för ADL-skalan sträcker sig från 0-100; högre poäng indikerar högre livskvalitet. En ökning av poäng indikerar livskvalitet med avseende på assistans med ADL förbättrad under observationsperioden.
Baslinje, dag 60
Förändring i vårdgivarriktad livskvalitetsmått - Skala för rollbegränsningar
Tidsram: Baslinje, dag 60
Måttet Caregiver-Targeted Quality of Life (CG-QOL) täcker 10 dimensioner av QOL som är relevanta för vårdgivare till personer med demens. CG-QOL består av 80 artiklar fördelade på följande skalor: assistans med dagliga aktiviteter (ADL), assistans med instrumentella ADL (IADL), personlig tid, rollbegränsning på grund av vård, familjengagemang, krav på vård, oro, vårdgivare känslor, andlighet och tro, fördelar med omsorg. Totalpoängen för rollbegränsningsskalan varierar från 0-100; högre poäng indikerar högre livskvalitet. En ökning av poängen indikerar livskvalitet med avseende på rollbegränsning på grund av vård som förbättrats under observationsperioden.
Baslinje, dag 60
Förändring i vårdgivarriktad livskvalitetsmått - Personlig tidsskala
Tidsram: Baslinje, dag 60
Måttet Caregiver-Targeted Quality of Life (CG-QOL) täcker 10 dimensioner av QOL som är relevanta för vårdgivare till personer med demens. CG-QOL består av 80 artiklar fördelade på följande skalor: assistans med dagliga aktiviteter (ADL), assistans med instrumentella ADL (IADL), personlig tid, rollbegränsning på grund av vård, familjengagemang, krav på vård, oro, vårdgivare känslor, andlighet och tro, fördelar med omsorg. Den totala poängen för den personliga tidsskalan varierar från 0-100; högre poäng indikerar högre livskvalitet. En ökning av poängen indikerar att livskvaliteten med avseende på personlig vård förbättrats under observationsperioden.
Baslinje, dag 60
Förändring i vårdgivarriktad livskvalitetsmått - Familjeinteraktionsskala
Tidsram: Baslinje, dag 60
Måttet Caregiver-Targeted Quality of Life (CG-QOL) täcker 10 dimensioner av QOL som är relevanta för vårdgivare till personer med demens. CG-QOL består av 80 artiklar fördelade på följande skalor: assistans med dagliga aktiviteter (ADL), assistans med instrumentella ADL (IADL), personlig tid, rollbegränsning på grund av vård, familjengagemang, krav på vård, oro, vårdgivare känslor, andlighet och tro, fördelar med omsorg. Totalpoängen för familjeinteraktionsskalan varierar från 0-100; högre poäng indikerar högre livskvalitet. En ökning av poängen indikerar att livskvaliteten med avseende på familjeinteraktion förbättrades under observationsperioden.
Baslinje, dag 60
Förändring i vårdgivarinriktad livskvalitetsmått - Krav på omsorgsskala
Tidsram: Baslinje, dag 60
Måttet Caregiver-Targeted Quality of Life (CG-QOL) täcker 10 dimensioner av QOL som är relevanta för vårdgivare till personer med demens. CG-QOL består av 80 artiklar fördelade på följande skalor: assistans med dagliga aktiviteter (ADL), assistans med instrumentella ADL (IADL), personlig tid, rollbegränsning på grund av vård, familjengagemang, krav på vård, oro, vårdgivare känslor, andlighet och tro, fördelar med omsorg. Totalpoängen för kraven på omsorgsskalan varierar från 0-100; högre poäng indikerar högre livskvalitet. En ökning av poäng indikerar livskvalitet med avseende på krav på vård som förbättrats under observationsperioden.
Baslinje, dag 60
Förändring i vårdgivare-inriktad livskvalitet Mätresultat - oroskala
Tidsram: Baslinje, dag 60
Måttet Caregiver-Targeted Quality of Life (CG-QOL) täcker 10 dimensioner av QOL som är relevanta för vårdgivare till personer med demens. CG-QOL består av 80 artiklar fördelade på följande skalor: assistans med dagliga aktiviteter (ADL), assistans med instrumentella ADL (IADL), personlig tid, rollbegränsning på grund av vård, familjengagemang, krav på vård, oro, vårdgivare känslor, andlighet och tro, fördelar med omsorg. Den totala poängen för oroskalan sträcker sig från 0-100; högre poäng indikerar högre livskvalitet. En ökning av poängen indikerar att livskvaliteten med avseende på oro förbättrats under observationsperioden.
Baslinje, dag 60
Förändring i vårdgivare-inriktad livskvalitet Mät poäng - Andlighet Skala
Tidsram: Baslinje, dag 60
Måttet Caregiver-Targeted Quality of Life (CG-QOL) täcker 10 dimensioner av QOL som är relevanta för vårdgivare till personer med demens. CG-QOL består av 80 artiklar fördelade på följande skalor: assistans med dagliga aktiviteter (ADL), assistans med instrumentella ADL (IADL), personlig tid, rollbegränsning på grund av vård, familjengagemang, krav på vård, oro, vårdgivare känslor, andlighet och tro, fördelar med omsorg. Totalpoängen för spiritualitetsskalan sträcker sig från 0-100; högre poäng indikerar högre livskvalitet. En ökning av poäng indikerar att livskvalitet med avseende på andlighet förbättrats under observationsperioden.
Baslinje, dag 60
Förändring i vårdgivarinriktad livskvalitetsmått - Fördelar med omsorgsskala
Tidsram: Baslinje, dag 60
Måttet Caregiver-Targeted Quality of Life (CG-QOL) täcker 10 dimensioner av QOL som är relevanta för vårdgivare till personer med demens. CG-QOL består av 80 artiklar fördelade på följande skalor: assistans med dagliga aktiviteter (ADL), assistans med instrumentella ADL (IADL), personlig tid, rollbegränsning på grund av vård, familjengagemang, krav på vård, oro, vårdgivare känslor, andlighet och tro, fördelar med omsorg. Den totala poängen för fördelarna med omsorgsskalan varierar från 0-100; högre poäng indikerar högre livskvalitet. En ökning av poängen indikerar livskvalitet med avseende på nyttan av vård som förbättrats under observationsperioden.
Baslinje, dag 60
Förändring i vårdgivare-inriktad livskvalitet Mät poäng - Caregiver Feelings Scale
Tidsram: Baslinje, dag 60
Måttet Caregiver-Targeted Quality of Life (CG-QOL) täcker 10 dimensioner av QOL som är relevanta för vårdgivare till personer med demens. CG-QOL består av 80 artiklar fördelade på följande skalor: assistans med dagliga aktiviteter (ADL), assistans med instrumentella ADL (IADL), personlig tid, rollbegränsning på grund av vård, familjengagemang, krav på vård, oro, vårdgivare känslor, andlighet och tro, fördelar med omsorg. Totalpoängen för skalan för vårdgivarens känslor varierar från 0-100; högre poäng indikerar högre livskvalitet. En ökning av poängen indikerar att livskvaliteten med avseende på vårdgivarens känslor förbättrats under observationsperioden.
Baslinje, dag 60
Antal akutbesök av patienter med demens (PWD) under studieperioden
Tidsram: Fram till dag 60
Mätt genom intervjuer med den informella vårdgivaren med hjälp av Resursutnyttjandeinventeringen.
Fram till dag 60
Antal PWD slutenvårdsinläggningar under studieperioden
Tidsram: Fram till dag 60
Mätt genom intervjuer med den informella vårdgivaren med hjälp av Resursutnyttjandeinventeringen.
Fram till dag 60

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtbedömning i avancerad demens (PAINAD) poäng
Tidsram: Baslinje, dag 60
5-punktsbedömning av smärta hos individer med avancerad demens. Föremålen rankas på en 3-gradig Likert-skala från 0 till 2. Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (svår smärta). En ökning av poängen indikerar ökad smärta under observationsperioden.
Baslinje, dag 60
Förändring i Neuropsykiatrisk Inventering Questionnaire (NPI-Q) Poäng
Tidsram: Baslinje, dag 60
Verktyg med 13 punkter som mäter vårdgivares uppfattningar om beteendemässiga och psykologiska symtom på demens (BPSD). För varje punkt bedöms svårighetsgraden av de rapporterade symtomen på en 3-gradig skala. Den totala allvarlighetsgraden varierar från 0 till 36 med högre poäng som representerar sämre svårighetsgrad. En ökning av poängen indikerar att svårighetsgraden av BPSD ökat under observationsperioden.
Baslinje, dag 60
Antal PWD som använder antipsykotika under studieperioden
Tidsram: Fram till dag 60
Mäts via patientläkemedelsjournal.
Fram till dag 60
Antal PWD som använder smärtstillande medel under studieperioden
Tidsram: Fram till dag 60
Mäts via patientläkemedelsjournal.
Fram till dag 60
Antal polikliniska besök för PWD under studieperioden
Tidsram: Fram till dag 60
Fram till dag 60
Antal primärvårdskontakter för PWD under studieperioden
Tidsram: Fram till dag 60
Fram till dag 60
Förändring i Zarit Burden Inventory Poäng bland vårdgivare
Tidsram: Baslinje, dag 60
22-punkters självbedömning av belastningen som vårdgivare upplevt. Föremål rankas på en Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid). Totalpoängen är summan av svaren och sträcker sig från 0 till 88, där: 0 - 21 = liten eller ingen börda; 21 - 40 = mild till måttlig börda; 41 - 60 = måttlig till svår belastning; och 61 - 88 = svår belastning. En ökning av poäng indikerar att belastningen ökat under observationsperioden.
Baslinje, dag 60
Förändring i Public Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Poäng bland vårdgivare
Tidsram: Baslinje, dag 60
9-punktsmätning av depression där vårdgivare anger hur ofta de har besvärats av specifika problem under de senaste 2 veckorna. Föremålen rankas på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Den totala poängen är summan av svaren och sträcker sig från 0 till 27; högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depression.
Baslinje, dag 60
Förändring i Short-Form-12 - Physical Subscale (PCS-12) Poäng bland vårdgivare
Tidsram: Baslinje, dag 60
12-postverktyg som mäter funktionell hälsa och välbefinnande. Två sammanfattande poäng rapporteras från SF-12: en mental komponentpoäng (MCS-12) och en fysisk komponentpoäng (PCS-12). Physical Composite Scores (PCS) beräknas med hjälp av poängen för tolv frågor och sträcker sig från 0 till 100, där ett nollpoäng anger den lägsta hälsonivån mätt av skalorna och 100 anger den högsta hälsonivån.
Baslinje, dag 60
Förändring i Short-Form-12 – Mental Health Subscale (MCS-12) Poäng bland vårdgivare
Tidsram: Baslinje, dag 60
12-postverktyg som mäter funktionell hälsa och välbefinnande. Två sammanfattande poäng rapporteras från SF-12: en mental komponentpoäng (MCS-12) och en fysisk komponentpoäng (PCS-12). Mental Health Composite Scores (MCS) beräknas med hjälp av poängen för tolv frågor och sträcker sig från 0 till 100, där ett nollpoäng indikerar den lägsta hälsonivån mätt av skalorna och 100 indikerar den högsta hälsonivån.
Baslinje, dag 60

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Abraham Brody, MD, NYU Langone Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-00810

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Standard of Care

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera