Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Demencia tünetkezelés otthoni program

2024. január 26. frissítette: NYU Langone Health

A Demencia Tünetkezelés Otthon Program többhelyes fürt RCT-je

Az Alzheimer-kór és a kapcsolódó betegségek (demencia) jelentős kihívást jelentenek közegészségügyünk számára. Míg sok demenciában szenvedőt a közösségben élő barátok és családtagok gondoznak otthoni egészségügyi ellátás segítségével, a legtöbb otthoni egészségügyi klinikus és ügynökség rosszul felkészült ennek a populációnak a gondozására, és ezért nehézséget okoz a betegek és gondozók segítése az életminőség megőrzésében. a betegek kedvezőtlen kimenetelére, a megnövekedett gondozói stresszre és kiégésre, valamint az egészségügyi ellátás igénybevételére. Ez a tanulmány ezért egy klaszteres, randomizált, ellenőrzött tervezést alkalmaz 3 vizsgálati helyszínen, hogy megvizsgálja egy többkomponensű, bizonyítékokon alapuló gyakorlati alappaliatív ellátás minőségjavító programjának képességét az otthoni egészségügyi regisztrált ápolók, foglalkozási terapeuták és fizikoterapeuták számára az életminőség javítására. valamint a demenciában szenvedők és informális gondozóik egészségügyi igénybevételének csökkentése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

217

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti fogyatékkal élők
  • Felvették a három HHC ügynökség egyikébe
  • A beteg és a családgondozó beszél angolul és/vagy spanyolul.
  • Az informális gondozó 18 évesnél idősebb, és hetente legalább 8 órát tölt a pácienssel.
  • Azok a betegek, akiknek a pontszáma ≥ 6 a gyors demencia értékelési skálán (legalább enyhe károsodás).

Kizárási kritériumok:

  • A demencia, a depresszió vagy a szorongás formáitól eltérő, különálló 1. tengely diagnózissal rendelkező betegek.
  • Segített lakóhelyiségekben vagy ellátási és gondozási otthonokban élő fogyatékkal élők
  • A PWD kizárólag infúziós vagy otthoni egészségügyi segítségben részesül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: QI program gondozás
DSM-H teljesítményjavító program A teljesítményjavító csoportba tartozó betegek a DSM-H teljesítményjavító programban részesült gondozási csoporttól kapnak ellátást.
Viselkedési: DSM-H
Multimodális minőségjavító program a demenciában (PWD) szenvedő személyek informális gondozói diádjainak HHC-n keresztül nyújtott ellátás minőségének javítására
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Kapjon szokásos ellátást egy olyan gondozási csapattól, aki nem részesült a teljesítményjavító programban
Viselkedési: Gondozási szabvány
Az alanyok a szokásos otthoni egészségügyi ellátási eljáráson keresztül részesülnek ellátásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása – az Alzheimer-kór pontszáma
Időkeret: Alaphelyzet, 60. nap
Az Alzheimer-kóros betegek egészséggel összefüggő életminőségének (HRQOL) 13 tételes mérése proxy (gondozói) értékeléssel. Minden elemet egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelnek, amely 1-től (rossz) 4-ig (kiváló) terjed. Az összpontszám a válaszok összege, és 13 és 52 között mozog; a magasabb pontszámok magasabb HRQOL-t jeleznek. A pontszámok növekedése azt jelzi, hogy a HRQOL emelkedett a megfigyelési időszak alatt.
Alaphelyzet, 60. nap
Változás a gondozó által célzott életminőség-mérő pontszámban – IADL-skála
Időkeret: Alaphelyzet, 60. nap
A Gondozó által célzott életminőség (CG-QOL) intézkedés a demenciában szenvedő személyek gondozói számára releváns életminőség 10 dimenzióját fedi le. A CG-QOL 80 elemből áll, amelyek a következő skálák között oszlanak meg: segítségnyújtás a mindennapi élethez (ADL-ek), segítségnyújtás a műszeres ADL-ekhez (IADL-ek), személyes idő, gondozás miatti szerepkorlátozás, családi érintettség, gondozási igények, aggódás, gondozó érzések, spiritualitás és hit, a gondozás előnyei. Az IADL skála összpontszáma 0-100; a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. A pontszámok növekedése azt jelzi, hogy az életminőség javult az IADL-ek kezelésében a megfigyelési időszak alatt.
Alaphelyzet, 60. nap
Változás a gondozó által célzott életminőség-mérő pontszámban – ADL-skála
Időkeret: Alaphelyzet, 60. nap
A Gondozó által célzott életminőség (CG-QOL) intézkedés a demenciában szenvedő személyek gondozói számára releváns életminőség 10 dimenzióját fedi le. A CG-QOL 80 elemből áll, amelyek a következő skálák között oszlanak meg: segítségnyújtás a mindennapi élethez (ADL-ek), segítségnyújtás a műszeres ADL-ekhez (IADL-ek), személyes idő, gondozás miatti szerepkorlátozás, családi érintettség, gondozási igények, aggódás, gondozó érzések, spiritualitás és hit, a gondozás előnyei. Az ADL skála összpontszáma 0-100; a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. A pontszámok növekedése azt jelzi, hogy az ADL-ekkel kapcsolatos segítségnyújtás életminősége javult a megfigyelési időszak alatt.
Alaphelyzet, 60. nap
Változás a gondozó által megcélzott életminőség-mérő pontszámban – szerepkorlátozási skála
Időkeret: Alaphelyzet, 60. nap
A Gondozó által célzott életminőség (CG-QOL) intézkedés a demenciában szenvedő személyek gondozói számára releváns életminőség 10 dimenzióját fedi le. A CG-QOL 80 elemből áll, amelyek a következő skálák között oszlanak meg: segítségnyújtás a mindennapi élethez (ADL-ek), segítségnyújtás a műszeres ADL-ekhez (IADL-ek), személyes idő, gondozás miatti szerepkorlátozás, családi érintettség, gondozási igények, aggódás, gondozó érzések, spiritualitás és hit, a gondozás előnyei. A szerepkorlátozási skála összpontszáma 0-100; a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. A pontszámok növekedése azt jelzi, hogy a megfigyelési időszakban javult az életminőség a gondozás miatti szerepkorlátozás tekintetében.
Alaphelyzet, 60. nap
Változás a gondozó által megcélzott életminőség-mérő pontszámban – személyes időskála
Időkeret: Alaphelyzet, 60. nap
A Gondozó által célzott életminőség (CG-QOL) intézkedés a demenciában szenvedő személyek gondozói számára releváns életminőség 10 dimenzióját fedi le. A CG-QOL 80 elemből áll, amelyek a következő skálák között oszlanak meg: segítségnyújtás a mindennapi élethez (ADL-ek), segítségnyújtás a műszeres ADL-ekhez (IADL-ek), személyes idő, gondozás miatti szerepkorlátozás, családi érintettség, gondozási igények, aggódás, gondozó érzések, spiritualitás és hit, a gondozás előnyei. A személyes időskála összpontszáma 0-100; a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. A pontszámok növekedése azt jelzi, hogy az életminőség a személyes gondoskodás tekintetében javult a megfigyelési időszak alatt.
Alaphelyzet, 60. nap
Változás a gondozó által célzott életminőség mérési pontszámában – Családi interakciós skála
Időkeret: Alaphelyzet, 60. nap
A Gondozó által célzott életminőség (CG-QOL) intézkedés a demenciában szenvedő személyek gondozói számára releváns életminőség 10 dimenzióját fedi le. A CG-QOL 80 elemből áll, amelyek a következő skálák között oszlanak meg: segítségnyújtás a mindennapi élethez (ADL-ek), segítségnyújtás a műszeres ADL-ekhez (IADL-ek), személyes idő, gondozás miatti szerepkorlátozás, családi érintettség, gondozási igények, aggódás, gondozó érzések, spiritualitás és hit, a gondozás előnyei. A családi interakciós skála összpontszáma 0 és 100 között mozog; a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. A pontszámok növekedése azt jelzi, hogy az életminőség a családi interakció tekintetében javult a megfigyelési időszak alatt.
Alaphelyzet, 60. nap
Változás a gondozó által célzott életminőség mérési pontszámban – A gondozási igények skála
Időkeret: Alaphelyzet, 60. nap
A Gondozó által célzott életminőség (CG-QOL) intézkedés a demenciában szenvedő személyek gondozói számára releváns életminőség 10 dimenzióját fedi le. A CG-QOL 80 elemből áll, amelyek a következő skálák között oszlanak meg: segítségnyújtás a mindennapi élethez (ADL-ek), segítségnyújtás a műszeres ADL-ekhez (IADL-ek), személyes idő, gondozás miatti szerepkorlátozás, családi érintettség, gondozási igények, aggódás, gondozó érzések, spiritualitás és hit, a gondozás előnyei. A gondozási igények összpontszáma 0-100; a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. A pontszámok növekedése azt jelzi, hogy az életminőség a gondozási igényekhez képest javult a megfigyelési időszak alatt.
Alaphelyzet, 60. nap
Változás a gondozó által célzott életminőség mérőszámban – aggodalom-skálán
Időkeret: Alaphelyzet, 60. nap
A Gondozó által célzott életminőség (CG-QOL) intézkedés a demenciában szenvedő személyek gondozói számára releváns életminőség 10 dimenzióját fedi le. A CG-QOL 80 elemből áll, amelyek a következő skálák között oszlanak meg: segítségnyújtás a mindennapi élethez (ADL-ek), segítségnyújtás a műszeres ADL-ekhez (IADL-ek), személyes idő, gondozás miatti szerepkorlátozás, családi érintettség, gondozási igények, aggódás, gondozó érzések, spiritualitás és hit, a gondozás előnyei. Az aggodalom skála összpontszáma 0 és 100 között mozog; a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. A pontszámok növekedése azt jelzi, hogy az aggodalommal kapcsolatos életminőség javult a megfigyelési időszak alatt.
Alaphelyzet, 60. nap
Változás a gondozó által célzott életminőség mérőszámban – Spirituális skála
Időkeret: Alaphelyzet, 60. nap
A Gondozó által célzott életminőség (CG-QOL) intézkedés a demenciában szenvedő személyek gondozói számára releváns életminőség 10 dimenzióját fedi le. A CG-QOL 80 elemből áll, amelyek a következő skálák között oszlanak meg: segítségnyújtás a mindennapi élethez (ADL-ek), segítségnyújtás a műszeres ADL-ekhez (IADL-ek), személyes idő, gondozás miatti szerepkorlátozás, családi érintettség, gondozási igények, aggódás, gondozó érzések, spiritualitás és hit, a gondozás előnyei. A spiritualitás skála összpontszáma 0-tól 100-ig terjed; a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. A pontszámok növekedése azt jelzi, hogy az életminőség a spiritualitás tekintetében javult a megfigyelési időszak alatt.
Alaphelyzet, 60. nap
Változás a gondozó által célzott életminőség mérési pontszámban – A gondozási skála előnyei
Időkeret: Alaphelyzet, 60. nap
A Gondozó által célzott életminőség (CG-QOL) intézkedés a demenciában szenvedő személyek gondozói számára releváns életminőség 10 dimenzióját fedi le. A CG-QOL 80 elemből áll, amelyek a következő skálák között oszlanak meg: segítségnyújtás a mindennapi élethez (ADL-ek), segítségnyújtás a műszeres ADL-ekhez (IADL-ek), személyes idő, gondozás miatti szerepkorlátozás, családi érintettség, gondozási igények, aggódás, gondozó érzések, spiritualitás és hit, a gondozás előnyei. A gondozás előnyeinek összpontszáma 0-100; a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. A pontszámok növekedése azt jelzi, hogy az életminőség a gondozás előnyeit illetően javult a megfigyelési időszak alatt.
Alaphelyzet, 60. nap
Változás a gondozó által célzott életminőség mérési pontszámban – Gondozói érzések skála
Időkeret: Alaphelyzet, 60. nap
A Gondozó által célzott életminőség (CG-QOL) intézkedés a demenciában szenvedő személyek gondozói számára releváns életminőség 10 dimenzióját fedi le. A CG-QOL 80 elemből áll, amelyek a következő skálák között oszlanak meg: segítségnyújtás a mindennapi élethez (ADL-ek), segítségnyújtás a műszeres ADL-ekhez (IADL-ek), személyes idő, gondozás miatti szerepkorlátozás, családi érintettség, gondozási igények, aggódás, gondozó érzések, spiritualitás és hit, a gondozás előnyei. A gondozói érzések skála összpontszáma 0 és 100 között mozog; a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. A pontszámok növekedése azt jelzi, hogy az életminőség javult a gondozói érzések tekintetében a megfigyelési időszak alatt.
Alaphelyzet, 60. nap
A demenciában (PWD) szenvedő betegek sürgősségi (ER) látogatásainak száma a vizsgálati időszak alatt
Időkeret: A 60. napig
Az informális gondozóval folytatott interjúk mérése az erőforrás-felhasználási jegyzék segítségével.
A 60. napig
PWD fekvőbeteg-felvételek száma a tanulmányi időszak alatt
Időkeret: A 60. napig
Az informális gondozóval folytatott interjúk mérése az erőforrás-felhasználási jegyzék segítségével.
A 60. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalomértékelésben az előrehaladott demencia (PAINAD) pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 60. nap
5 tételes fájdalomértékelés előrehaladott demenciában szenvedő egyéneknél. A tételeket egy 0-tól 2-ig terjedő, 3 pontos Likert-skálán rangsorolják. A teljes pontszám a válaszok összege, és 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (erős fájdalom) terjed. A pontszámok növekedése a fájdalom növekedését jelzi a megfigyelési időszak alatt.
Alapállapot, 60. nap
Változás a Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 60. nap
13 elemből álló eszköz, amely méri a gondozók felfogását a demencia viselkedési és pszichológiai tüneteiről (BPSD). Minden egyes tételnél a jelentett tünetek súlyosságát egy 3 fokú skálán értékeljük. A teljes súlyossági pontszám 0 és 36 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb súlyosságot jelentenek. A pontszám növekedése a BPSD súlyosságát jelzi a megfigyelési időszak alatt.
Alapállapot, 60. nap
A vizsgálati időszak alatt antipszichotikumokat használó fogyatékkal élők száma
Időkeret: A 60. napig
A beteg gyógyszeres nyilvántartása alapján mérik.
A 60. napig
A vizsgálati időszak alatt fájdalomcsillapítót használó fogyatékkal élők száma
Időkeret: A 60. napig
A beteg gyógyszeres nyilvántartása alapján mérik.
A 60. napig
PWD járóbeteg-látogatások száma a vizsgálati időszak alatt
Időkeret: A 60. napig
A 60. napig
A fogyatékkal élők alapellátási szolgáltatóinak kapcsolatfelvételeinek száma a tanulmányi időszak alatt
Időkeret: A 60. napig
A 60. napig
Változás a Zarit teher leltár pontszámában a gondozók körében
Időkeret: Alaphelyzet, 60. nap
A gondozók által tapasztalt teher 22 tételes önértékelése. Az elemek egy Likert-skálán vannak rangsorolva, 0-tól (soha) 4-ig (majdnem mindig). Az összpontszám a válaszok összege, és 0 és 88 között mozog, ahol: 0 - 21 = kevés vagy nincs teher; 21-40 = enyhe vagy közepes terhelés; 41-60 = közepestől súlyosig terjedő terhelés; és 61-88 = súlyos teher. A pontszámok növekedése a terhelés növekedését jelzi a megfigyelési időszak alatt.
Alaphelyzet, 60. nap
Változás a népegészségügyi kérdőívben-9 (PHQ-9) pontszám a gondozók körében
Időkeret: Alaphelyzet, 60. nap
A depresszió 9 tételes mérése, amelyben a gondozók jelzik, hogy az elmúlt 2 hét során milyen gyakran zavarták őket bizonyos problémák. A tételeket a 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) 4-fokú Likert-skálán rangsorolják. Az összpontszám a válaszok összege, és 0 és 27 között mozog; a magasabb pontszámok a depresszió súlyosságát jelzik.
Alaphelyzet, 60. nap
Változás a Short-Form-12 - Fizikai alskálában (PCS-12) a gondozók körében
Időkeret: Alaphelyzet, 60. nap
12 elemből álló eszköz, amely a funkcionális egészséget és jóllétet méri. Az SF-12 két összefoglaló pontszámot közöl: egy mentális komponens pontszámot (MCS-12) és egy fizikai komponens pontszámot (PCS-12). A fizikai összetett pontszámokat (PCS) tizenkét kérdés pontszámainak felhasználásával számítják ki, és 0-tól 100-ig terjednek, ahol a nulla pontszám a skála által mért legalacsonyabb egészségi szintet, a 100 pedig a legmagasabb egészségi szintet jelzi.
Alaphelyzet, 60. nap
Változás a Short-Form-12-ben – Mentálhigiénés Alskála (MCS-12) Pontszám a gondozók körében
Időkeret: Alaphelyzet, 60. nap
12 elemből álló eszköz, amely a funkcionális egészséget és jóllétet méri. Az SF-12 két összefoglaló pontszámot közöl: egy mentális komponens pontszámot (MCS-12) és egy fizikai komponens pontszámot (PCS-12). A mentális egészség összetett pontszámait (MCS) tizenkét kérdés pontszámainak felhasználásával számítják ki, és 0-tól 100-ig terjednek, ahol a nulla pontszám a skála által mért legalacsonyabb egészségi szintet, a 100 pedig a legmagasabb egészségi szintet jelzi.
Alaphelyzet, 60. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abraham Brody, MD, NYU Langone Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-00810

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gondozási szabvány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel