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가정에서의 치매 증상 관리 프로그램

2024년 1월 26일 업데이트: NYU Langone Health

가정 프로그램에서 치매 증상 관리의 다중 사이트 클러스터 RCT

알츠하이머병 및 관련 장애(치매)는 공중 보건에 중대한 문제를 제기합니다. 많은 치매 환자가 가정 건강 관리의 도움으로 지역 사회의 친구와 가족에 의해 돌봄을 받는 반면, 대부분의 가정 건강 관리 임상의와 기관은 이 인구를 돌볼 준비가 되어 있지 않아 환자와 간병인이 삶의 질을 유지하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 불리한 환자 결과, 간병인 스트레스 및 소진 증가, 의료 이용률 증가. 따라서 이 연구는 3개 연구 사이트에서 군집 무작위 제어 설계를 활용하여 가정 의료 등록 간호사, 작업 치료사 및 물리 치료사를 위한 다중 구성 요소 증거 기반 실습 1차 완화 치료 품질 개선 프로그램이 삶의 질을 향상시키는 능력을 조사할 것입니다. 치매 환자와 비공식 간병인의 의료 이용을 줄입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

217

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세 이상의 장애인
  • HHC 3개 기관 중 한 곳으로 편입
  • 환자와 가족 간병인은 영어 및/또는 스페인어를 구사합니다.
  • 비공식 간병인은 ≥18세이고 환자와 주당 최소 8시간을 보냅니다.
  • Quick Dementia Rating Scale에서 ≥6점을 받은 환자(최소한 경미한 장애).

제외 기준:

  • 치매, 우울증 또는 불안의 형태가 아닌 별도의 축 1 진단을 받은 환자.
  • 생활 보조 시설 또는 기숙 및 요양원에 거주하는 장애인
  • PWD는 주입 또는 가정 건강 도우미 서비스만 받습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: QI 프로그램 관리
DSM-H 수행능력 향상 프로그램 수행능력 향상 그룹의 환자는 DSM-H 수행능력 향상 프로그램을 받은 케어팀으로부터 치료를 받게 됩니다.
행동: DSM-H
HHC를 통해 치매(PWD) 비공식 간병인 쌍에게 제공되는 진료의 질을 향상시키기 위한 다중 모드 질 개선 프로그램
활성 비교기: 제어
성과개선 프로그램을 받지 못한 케어팀으로부터 일반적인 케어를 받습니다.
행동: 치료의 표준
피험자는 일반적인 가정 의료 할당 프로세스를 통해 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화 - 알츠하이머병 점수
기간: 기준선, 60일차
대리(간병인) 평가를 통해 알츠하이머병 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 13개 항목으로 측정합니다. 각 항목은 1(나쁨)에서 4(우수)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 13~52입니다. 점수가 높을수록 HRQOL이 높음을 나타냅니다. 점수의 증가는 관찰 기간 동안 HRQOL이 증가했음을 나타냅니다.
기준선, 60일차
간병인 대상 삶의 질 측정 점수 변화 - IADL 척도
기간: 기준선, 60일차
간병인 대상 삶의 질(CG-QOL) 측정은 치매 환자 간병인과 관련된 QOL의 10가지 측면을 다룹니다. CG-QOL은 일상 생활 활동 지원(ADL), 도구적 ADL 지원(IADL), 개인 시간, 간병으로 인한 역할 제한, 가족 참여, 간병 요구, 걱정, 간병인 등의 척도에 걸쳐 분포된 80개 항목으로 구성됩니다. 감정, 영성 및 신앙, 간병의 이점. IADL 척도의 총점 범위는 0-100입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다. 점수의 증가는 관찰 기간 동안 IADL 지원과 관련된 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
기준선, 60일차
간병인 대상 삶의 질 측정 점수 변화 - ADL 척도
기간: 기준선, 60일차
간병인 대상 삶의 질(CG-QOL) 측정은 치매 환자 간병인과 관련된 QOL의 10가지 측면을 다룹니다. CG-QOL은 일상 생활 활동 지원(ADL), 도구적 ADL 지원(IADL), 개인 시간, 간병으로 인한 역할 제한, 가족 참여, 간병 요구, 걱정, 간병인 등의 척도에 걸쳐 분포된 80개 항목으로 구성됩니다. 감정, 영성 및 신앙, 간병의 이점. ADL 척도의 총점 범위는 0~100입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다. 점수의 증가는 관찰 기간 동안 ADL 지원과 관련된 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
기준선, 60일차
간병인 대상 삶의 질 측정 점수 변화 - 역할 제한 척도
기간: 기준선, 60일차
간병인 대상 삶의 질(CG-QOL) 측정은 치매 환자 간병인과 관련된 QOL의 10가지 측면을 다룹니다. CG-QOL은 일상 생활 활동 지원(ADL), 도구적 ADL 지원(IADL), 개인 시간, 간병으로 인한 역할 제한, 가족 참여, 간병 요구, 걱정, 간병인 등의 척도에 걸쳐 분포된 80개 항목으로 구성됩니다. 감정, 영성 및 신앙, 간병의 이점. 역할 제한 척도의 총점 범위는 0~100입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다. 점수의 증가는 관찰 기간 동안 간병으로 인한 역할 제한과 관련된 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
기준선, 60일차
간병인 대상 삶의 질 측정 점수 변화 - 개인 시간 척도
기간: 기준선, 60일차
간병인 대상 삶의 질(CG-QOL) 측정은 치매 환자 간병인과 관련된 QOL의 10가지 측면을 다룹니다. CG-QOL은 일상 생활 활동 지원(ADL), 도구적 ADL 지원(IADL), 개인 시간, 간병으로 인한 역할 제한, 가족 참여, 간병 요구, 걱정, 간병인 등의 척도에 걸쳐 분포된 80개 항목으로 구성됩니다. 감정, 영성 및 신앙, 간병의 이점. 개인 시간 척도의 총점 범위는 0~100입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다. 점수의 증가는 관찰 기간 동안 개인 관리와 관련된 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
기준선, 60일차
간병인 대상 삶의 질 측정 점수 변화 - 가족 상호작용 척도
기간: 기준선, 60일차
간병인 대상 삶의 질(CG-QOL) 측정은 치매 환자 간병인과 관련된 QOL의 10가지 측면을 다룹니다. CG-QOL은 일상 생활 활동 지원(ADL), 도구적 ADL 지원(IADL), 개인 시간, 간병으로 인한 역할 제한, 가족 참여, 간병 요구, 걱정, 간병인 등의 척도에 걸쳐 분포된 80개 항목으로 구성됩니다. 감정, 영성 및 신앙, 간병의 이점. 가족 상호작용 척도의 총점 범위는 0~100입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다. 점수의 증가는 관찰 기간 동안 가족 상호 작용과 관련된 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
기준선, 60일차
간병인 대상 삶의 질 측정 점수 변화 - 간병 규모의 요구
기간: 기준선, 60일차
간병인 대상 삶의 질(CG-QOL) 측정은 치매 환자 간병인과 관련된 QOL의 10가지 측면을 다룹니다. CG-QOL은 일상 생활 활동 지원(ADL), 도구적 ADL 지원(IADL), 개인 시간, 간병으로 인한 역할 제한, 가족 참여, 간병 요구, 걱정, 간병인 등의 척도에 걸쳐 분포된 80개 항목으로 구성됩니다. 감정, 영성 및 신앙, 간병의 이점. 간병 척도 요구 사항의 총점 범위는 0~100입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다. 점수의 증가는 관찰 기간 동안 간병 요구에 대한 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
기준선, 60일차
간병인 대상 삶의 질 측정 점수 변화 - 걱정 척도
기간: 기준선, 60일차
간병인 대상 삶의 질(CG-QOL) 측정은 치매 환자 간병인과 관련된 QOL의 10가지 측면을 다룹니다. CG-QOL은 일상 생활 활동 지원(ADL), 도구적 ADL 지원(IADL), 개인 시간, 간병으로 인한 역할 제한, 가족 참여, 간병 요구, 걱정, 간병인 등의 척도에 걸쳐 분포된 80개 항목으로 구성됩니다. 감정, 영성 및 신앙, 간병의 이점. 걱정 척도의 총점 범위는 0~100입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다. 점수의 증가는 관찰 기간 동안 걱정에 대한 삶의 질이 향상되었음을 의미합니다.
기준선, 60일차
간병인 대상 삶의 질 측정 점수 변화 - 영성 척도
기간: 기준선, 60일차
간병인 대상 삶의 질(CG-QOL) 측정은 치매 환자 간병인과 관련된 QOL의 10가지 측면을 다룹니다. CG-QOL은 일상 생활 활동 지원(ADL), 도구적 ADL 지원(IADL), 개인 시간, 간병으로 인한 역할 제한, 가족 참여, 간병 요구, 걱정, 간병인 등의 척도에 걸쳐 분포된 80개 항목으로 구성됩니다. 감정, 영성 및 신앙, 간병의 이점. 영성 척도의 총점 범위는 0~100입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다. 점수의 증가는 관찰 기간 동안 영성과 관련된 삶의 질이 향상되었음을 의미합니다.
기준선, 60일차
간병인 대상 삶의 질 측정 점수의 변화 - 간병 척도의 이점
기간: 기준선, 60일차
간병인 대상 삶의 질(CG-QOL) 측정은 치매 환자 간병인과 관련된 QOL의 10가지 측면을 다룹니다. CG-QOL은 일상 생활 활동 지원(ADL), 도구적 ADL 지원(IADL), 개인 시간, 간병으로 인한 역할 제한, 가족 참여, 간병 요구, 걱정, 간병인 등의 척도에 걸쳐 분포된 80개 항목으로 구성됩니다. 감정, 영성 및 신앙, 간병의 이점. 간병 척도의 혜택에 대한 총점 범위는 0~100입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다. 점수가 증가하면 관찰 기간 동안 간병 혜택에 대한 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
기준선, 60일차
간병인 대상 삶의 질 측정 점수 변화 - 간병인 감정 척도
기간: 기준선, 60일차
간병인 대상 삶의 질(CG-QOL) 측정은 치매 환자 간병인과 관련된 QOL의 10가지 측면을 다룹니다. CG-QOL은 일상 생활 활동 지원(ADL), 도구적 ADL 지원(IADL), 개인 시간, 간병으로 인한 역할 제한, 가족 참여, 간병 요구, 걱정, 간병인 등의 척도에 걸쳐 분포된 80개 항목으로 구성됩니다. 감정, 영성 및 신앙, 간병의 이점. 간병인 감정 척도의 총점 범위는 0~100입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다. 점수의 증가는 관찰 기간 동안 간병인의 감정에 대한 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
기준선, 60일차
연구 기간 중 치매 환자(PWD)의 응급실(ER) 방문 횟수
기간: 60일까지
자원 활용 목록을 사용하여 비공식 간병인과의 인터뷰를 통해 측정되었습니다.
60일까지
연구 기간 동안 PWD 입원 환자 수
기간: 60일까지
자원 활용 목록을 사용하여 비공식 간병인과의 인터뷰를 통해 측정되었습니다.
60일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행성 치매(PAINAD) 점수의 통증 평가 변화
기간: 기준선, 60일차
진행성 치매 환자의 통증에 대한 5항목 평가. 항목은 0에서 2까지의 3점 리커트 척도로 순위가 매겨집니다. 총 점수는 응답의 합계이며 범위는 0(통증 없음)에서 10(심한 통증)입니다. 점수의 증가는 관찰 기간 동안 통증이 증가했음을 나타냅니다.
기준선, 60일차
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire(NPI-Q) 점수의 변화
기간: 기준선, 60일차
치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)에 대한 간병인의 인식을 측정하는 13개 항목 도구. 각 항목에 대해 보고된 증상의 심각도를 3점 척도로 평가합니다. 총 심각도 점수의 범위는 0에서 36까지이며 점수가 높을수록 심각도가 더 나쁩니다. 점수의 증가는 관찰 기간 동안 BPSD의 심각도가 증가했음을 나타냅니다.
기준선, 60일차
연구 기간 동안 항정신병 약물을 사용한 장애인 수
기간: 60일까지
환자의 투약 기록을 통해 측정됩니다.
60일까지
연구 기간 동안 진통제를 사용하는 장애인 수
기간: 60일까지
환자의 투약 기록을 통해 측정됩니다.
60일까지
연구 기간 동안 PWD 외래환자 방문 횟수
기간: 60일까지
60일까지
연구 기간 동안 PWD 주치의 접촉 수
기간: 60일까지
60일까지
간병인의 Zarit 부담 재고 점수 변화
기간: 기준선, 60일차
간병인이 경험하는 부담에 대한 22개 항목 자가평가입니다. 항목의 순위는 0(전혀 없음)부터 4(거의 항상)까지 Likert 척도에 따라 결정됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~88입니다. 여기서 0~21 = 부담이 거의 없거나 전혀 없습니다. 21 - 40 = 가벼운 정도에서 중간 정도의 부담; 41 - 60 = 보통에서 심각한 부담; 61 - 88 = 심각한 부담. 점수의 증가는 관찰 기간 동안 부담이 증가했음을 나타냅니다.
기준선, 60일차
간병인의 공중 보건 설문지-9(PHQ-9) 점수 변화
기간: 기준선, 60일차
간병인이 지난 2주 동안 특정 문제로 얼마나 자주 괴로움을 받았는지 나타내는 우울증의 9개 항목 측정입니다. 항목은 0(전혀 아님)부터 3(거의 매일)까지의 4점 Likert 척도로 순위가 매겨집니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~27입니다. 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높음을 나타냅니다.
기준선, 60일차
Short-Form-12의 변화 - 간병인의 물리적 하위 척도(PCS-12) 점수
기간: 기준선, 60일차
기능적 건강과 웰빙을 측정하는 12개 항목 도구입니다. SF-12에서는 정신 구성 요소 점수(MCS-12)와 신체 구성 요소 점수(PCS-12)라는 두 가지 요약 점수가 보고됩니다. 신체 종합 점수(PCS)는 12개 질문의 점수를 사용하여 계산되며 범위는 0에서 100까지입니다. 여기서 0점은 척도로 측정된 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 100은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다.
기준선, 60일차
약식-12의 변화 - 간병인의 정신 건강 하위 척도(MCS-12) 점수
기간: 기준선, 60일차
기능적 건강과 웰빙을 측정하는 12개 항목 도구입니다. SF-12에서는 정신 구성 요소 점수(MCS-12)와 신체 구성 요소 점수(PCS-12)라는 두 가지 요약 점수가 보고됩니다. 정신 건강 종합 점수(MCS)는 12개 질문의 점수를 사용하여 계산되며 범위는 0에서 100까지입니다. 여기서 0점은 척도로 측정된 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 100은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다.
기준선, 60일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Abraham Brody, MD, NYU Langone Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 16일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-00810

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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