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Programme de gestion des symptômes de la démence à domicile

26 janvier 2024 mis à jour par: NYU Langone Health

Un ECR en grappe multisite du programme de gestion des symptômes de la démence à domicile

La maladie d'Alzheimer et les troubles apparentés (démence) représentent un défi important pour notre santé publique. Alors que de nombreuses personnes atteintes de démence sont soignées par des amis et des membres de la famille dans la communauté avec l'aide de soins de santé à domicile, la plupart des cliniciens et organismes de soins de santé à domicile sont mal préparés à prendre soin de cette population et ont donc de la difficulté à aider les patients et les soignants à maintenir leur qualité de vie en menant aux résultats indésirables pour les patients, à l'augmentation du stress et de l'épuisement professionnel des soignants et à l'utilisation des soins de santé. Cette étude utilisera donc une conception contrôlée randomisée en grappes sur 3 sites d'étude pour examiner la capacité d'un programme d'amélioration de la qualité des soins palliatifs primaires à plusieurs composants fondé sur des preuves pour les infirmières autorisées, les ergothérapeutes et les physiothérapeutes en soins de santé à domicile pour améliorer la qualité de vie et réduire l'utilisation des soins de santé pour les personnes atteintes de démence et leurs aidants naturels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

217

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • PSH de plus de 65 ans
  • Admis à l'une des trois agences HHC
  • Le patient et l'aidant familial parlent anglais et/ou espagnol.
  • L'aidant proche est âgé de ≥ 18 ans et passe au moins 8 heures par semaine avec le patient.
  • Les patients qui obtiennent un score ≥6 sur l'échelle d'évaluation rapide de la démence (au moins une déficience légère).

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un diagnostic distinct de l'Axe 1 autre que les formes de démence, de dépression ou d'anxiété.
  • Personnes handicapées résidant dans des résidences-services ou des maisons de retraite et de soins
  • Les personnes handicapées recevant uniquement des services de perfusion ou d'aide à domicile.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins du programme QI
Programme d'amélioration des performances du DSM-H Les patients du groupe d'amélioration des performances recevront des soins d'une équipe de soins qui a reçu le programme d'amélioration des performances du DSM-H
Comportemental: DSM-H
Programme multimodal d'amélioration de la qualité pour améliorer la qualité des soins fournis aux dyades personne atteinte de démence (PH)-aidants informels via HHC
Comparateur actif: Contrôle
Recevoir les soins habituels d'une équipe soignante n'ayant pas reçu le programme d'amélioration de la performance
Comportemental: Norme de soins
Les sujets reçoivent des soins par le biais du processus habituel d'affectation des soins à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la qualité de vie-score de la maladie d'Alzheimer
Délai: Référence, jour 60
Mesure en 13 éléments de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) des patients atteints de la maladie d'Alzheimer par évaluation par procuration (soignant). Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (médiocre) à 4 (excellent). Le score total est la somme des réponses et varie de 13 à 52 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL. Une augmentation des scores indique une augmentation de la QVLS au cours de la période d'observation.
Référence, jour 60
Changement du score de mesure de la qualité de vie ciblée sur les soignants - Échelle IADL
Délai: Référence, jour 60
La mesure de la qualité de vie ciblée sur les soignants (CG-QOL) couvre 10 dimensions de la qualité de vie pertinentes pour les soignants des personnes atteintes de démence. Le CG-QOL comprend 80 items répartis selon les échelles suivantes : aide aux activités de la vie quotidienne (AVQ), aide aux AVQ instrumentales (IADL), temps personnel, limitation du rôle due à la prestation de soins, implication familiale, exigences de la prestation de soins, inquiétude, aidant. sentiments, spiritualité et foi, bienfaits de la prestation de soins. Le score total pour l'échelle IADL varie de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. Une augmentation des scores indique une amélioration de la qualité de vie en ce qui concerne l'assistance aux AIVQ au cours de la période d'observation.
Référence, jour 60
Changement du score de mesure de la qualité de vie ciblée sur les soignants - Échelle ADL
Délai: Référence, jour 60
La mesure de la qualité de vie ciblée sur les soignants (CG-QOL) couvre 10 dimensions de la qualité de vie pertinentes pour les soignants des personnes atteintes de démence. Le CG-QOL comprend 80 items répartis selon les échelles suivantes : aide aux activités de la vie quotidienne (AVQ), aide aux AVQ instrumentales (IADL), temps personnel, limitation du rôle due à la prestation de soins, implication familiale, exigences de la prestation de soins, inquiétude, aidant. sentiments, spiritualité et foi, bienfaits de la prestation de soins. Le score total pour l'échelle ADL varie de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. Une augmentation des scores indique une amélioration de la qualité de vie en ce qui concerne l'assistance aux AVQ au cours de la période d'observation.
Référence, jour 60
Changement du score de la mesure de la qualité de vie ciblée sur les soignants - Échelle des limitations de rôle
Délai: Référence, jour 60
La mesure de la qualité de vie ciblée sur les soignants (CG-QOL) couvre 10 dimensions de la qualité de vie pertinentes pour les soignants des personnes atteintes de démence. Le CG-QOL comprend 80 items répartis selon les échelles suivantes : aide aux activités de la vie quotidienne (AVQ), aide aux AVQ instrumentales (IADL), temps personnel, limitation du rôle due à la prestation de soins, implication familiale, exigences de la prestation de soins, inquiétude, aidant. sentiments, spiritualité et foi, bienfaits de la prestation de soins. Le score total pour l’échelle des limitations de rôle varie de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. Une augmentation des scores indique une amélioration de la qualité de vie en ce qui concerne la limitation du rôle due à la prestation de soins au cours de la période d'observation.
Référence, jour 60
Changement du score de la mesure de la qualité de vie ciblée sur les soignants - Échelle de temps personnelle
Délai: Référence, jour 60
La mesure de la qualité de vie ciblée sur les soignants (CG-QOL) couvre 10 dimensions de la qualité de vie pertinentes pour les soignants des personnes atteintes de démence. Le CG-QOL comprend 80 items répartis selon les échelles suivantes : aide aux activités de la vie quotidienne (AVQ), aide aux AVQ instrumentales (IADL), temps personnel, limitation du rôle due à la prestation de soins, implication familiale, exigences de la prestation de soins, inquiétude, aidant. sentiments, spiritualité et foi, bienfaits de la prestation de soins. Le score total pour l'échelle de temps personnelle varie de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. Une augmentation des scores indique une qualité de vie en matière de soins personnels améliorée au cours de la période d'observation.
Référence, jour 60
Changement du score de la mesure de la qualité de vie ciblée sur les soignants - Échelle d'interaction familiale
Délai: Référence, jour 60
La mesure de la qualité de vie ciblée sur les soignants (CG-QOL) couvre 10 dimensions de la qualité de vie pertinentes pour les soignants des personnes atteintes de démence. Le CG-QOL comprend 80 items répartis selon les échelles suivantes : aide aux activités de la vie quotidienne (AVQ), aide aux AVQ instrumentales (IADL), temps personnel, limitation du rôle due à la prestation de soins, implication familiale, exigences de la prestation de soins, inquiétude, aidant. sentiments, spiritualité et foi, bienfaits de la prestation de soins. Le score total pour l’échelle d’interaction familiale varie de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. Une augmentation des scores indique une amélioration de la qualité de vie en ce qui concerne les interactions familiales au cours de la période d'observation.
Référence, jour 60
Changement du score de la mesure de la qualité de vie ciblée sur les soignants - Échelle des exigences de la prestation de soins
Délai: Référence, jour 60
La mesure de la qualité de vie ciblée sur les soignants (CG-QOL) couvre 10 dimensions de la qualité de vie pertinentes pour les soignants des personnes atteintes de démence. Le CG-QOL comprend 80 items répartis selon les échelles suivantes : aide aux activités de la vie quotidienne (AVQ), aide aux AVQ instrumentales (IADL), temps personnel, limitation du rôle due à la prestation de soins, implication familiale, exigences de la prestation de soins, inquiétude, aidant. sentiments, spiritualité et foi, bienfaits de la prestation de soins. Le score total pour les exigences de l'échelle de prestation de soins varie de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. Une augmentation des scores indique que la qualité de vie par rapport aux exigences des soins s'est améliorée au cours de la période d'observation.
Référence, jour 60
Changement du score de la mesure de la qualité de vie ciblée sur les soignants - Échelle d'inquiétude
Délai: Référence, jour 60
La mesure de la qualité de vie ciblée sur les soignants (CG-QOL) couvre 10 dimensions de la qualité de vie pertinentes pour les soignants des personnes atteintes de démence. Le CG-QOL comprend 80 items répartis selon les échelles suivantes : aide aux activités de la vie quotidienne (AVQ), aide aux AVQ instrumentales (IADL), temps personnel, limitation du rôle due à la prestation de soins, implication familiale, exigences de la prestation de soins, inquiétude, aidant. sentiments, spiritualité et foi, bienfaits de la prestation de soins. Le score total pour l’échelle d’inquiétude varie de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. Une augmentation des scores indique une amélioration de la qualité de vie en ce qui concerne l'inquiétude au cours de la période d'observation.
Référence, jour 60
Changement du score de la mesure de la qualité de vie ciblée sur les soignants - Échelle de spiritualité
Délai: Référence, jour 60
La mesure de la qualité de vie ciblée sur les soignants (CG-QOL) couvre 10 dimensions de la qualité de vie pertinentes pour les soignants des personnes atteintes de démence. Le CG-QOL comprend 80 items répartis selon les échelles suivantes : aide aux activités de la vie quotidienne (AVQ), aide aux AVQ instrumentales (IADL), temps personnel, limitation du rôle due à la prestation de soins, implication familiale, exigences de la prestation de soins, inquiétude, aidant. sentiments, spiritualité et foi, bienfaits de la prestation de soins. Le score total pour l'échelle de spiritualité varie de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. Une augmentation des scores indique une qualité de vie en matière de spiritualité améliorée au cours de la période d'observation.
Référence, jour 60
Changement du score de la mesure de la qualité de vie ciblée sur les soignants - Échelle des avantages de la prestation de soins
Délai: Référence, jour 60
La mesure de la qualité de vie ciblée sur les soignants (CG-QOL) couvre 10 dimensions de la qualité de vie pertinentes pour les soignants des personnes atteintes de démence. Le CG-QOL comprend 80 items répartis selon les échelles suivantes : aide aux activités de la vie quotidienne (AVQ), aide aux AVQ instrumentales (IADL), temps personnel, limitation du rôle due à la prestation de soins, implication familiale, exigences de la prestation de soins, inquiétude, aidant. sentiments, spiritualité et foi, bienfaits de la prestation de soins. Le score total pour les avantages de la prestation de soins varie de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. Une augmentation des scores indique une amélioration de la qualité de vie en ce qui concerne les avantages de la prestation de soins au cours de la période d'observation.
Référence, jour 60
Changement du score de la mesure de la qualité de vie ciblée sur les soignants - Échelle des sentiments des soignants
Délai: Référence, jour 60
La mesure de la qualité de vie ciblée sur les soignants (CG-QOL) couvre 10 dimensions de la qualité de vie pertinentes pour les soignants des personnes atteintes de démence. Le CG-QOL comprend 80 items répartis selon les échelles suivantes : aide aux activités de la vie quotidienne (AVQ), aide aux AVQ instrumentales (IADL), temps personnel, limitation du rôle due à la prestation de soins, implication familiale, exigences de la prestation de soins, inquiétude, aidant. sentiments, spiritualité et foi, bienfaits de la prestation de soins. Le score total pour l’échelle des sentiments du soignant varie de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. Une augmentation des scores indique une amélioration de la qualité de vie en ce qui concerne les sentiments du soignant au cours de la période d'observation.
Référence, jour 60
Nombre de visites aux urgences (urgences) de patients atteints de démence (PWD) pendant la période d'étude
Délai: Jusqu'au jour 60
Mesuré au moyen d'entretiens avec l'aidant informel à l'aide de l'inventaire d'utilisation des ressources.
Jusqu'au jour 60
Nombre d'admissions de patients hospitalisés pour personnes handicapées pendant la période d'étude
Délai: Jusqu'au jour 60
Mesuré au moyen d'entretiens avec l'aidant informel à l'aide de l'inventaire d'utilisation des ressources.
Jusqu'au jour 60

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score d'évaluation de la douleur dans la démence avancée (PAINAD)
Délai: Base de référence, jour 60
Évaluation en 5 points de la douleur chez les personnes atteintes de démence avancée. Les items sont classés sur une échelle de Likert en 3 points de 0 à 2. Le score total est la somme des réponses et varie de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intense). Une augmentation des scores indique une augmentation de la douleur pendant la période d'observation.
Base de référence, jour 60
Modification du score du questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q)
Délai: Base de référence, jour 60
Outil en 13 items qui mesure les perceptions des soignants sur les symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD). Pour chaque item, la sévérité des symptômes rapportés est évaluée sur une échelle en 3 points. Le score total de gravité varie de 0 à 36, les scores les plus élevés représentant une gravité plus faible. Une augmentation du score indique que la gravité du SCPD a augmenté pendant la période d'observation.
Base de référence, jour 60
Nombre de personnes handicapées qui utilisent des antipsychotiques pendant la période d'étude
Délai: Jusqu'au jour 60
Mesuré via le dossier médicamenteux du patient.
Jusqu'au jour 60
Nombre de personnes handicapées qui utilisent des analgésiques pendant la période d'études
Délai: Jusqu'au jour 60
Mesuré via le dossier médicamenteux du patient.
Jusqu'au jour 60
Nombre de visites ambulatoires de personnes handicapées pendant la période d'étude
Délai: Jusqu'au jour 60
Jusqu'au jour 60
Nombre de contacts avec les prestataires de soins primaires des personnes handicapées pendant la période d'étude
Délai: Jusqu'au jour 60
Jusqu'au jour 60
Changement du score de l'inventaire du fardeau Zarit parmi les soignants
Délai: Référence, jour 60
Auto-évaluation en 22 éléments du fardeau ressenti par les soignants. Les items sont classés sur une échelle de Likert allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours). Le score total est la somme des réponses et varie de 0 à 88, où : 0 - 21 = peu ou pas de fardeau ; 21 - 40 = fardeau léger à modéré ; 41 - 60 = charge modérée à sévère ; et 61 - 88 = charge sévère. Une augmentation des scores indique une augmentation de la charge au cours de la période d'observation.
Référence, jour 60
Changement du score du questionnaire de santé publique-9 (PHQ-9) parmi les soignants
Délai: Référence, jour 60
Mesure de la dépression en 9 éléments dans laquelle les soignants indiquent à quelle fréquence ils ont été dérangés par des problèmes spécifiques au cours des 2 semaines précédentes. Les éléments sont classés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Le score total est la somme des réponses et varie de 0 à 27 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité de la dépression.
Référence, jour 60
Changement du score du formulaire abrégé 12 - Sous-échelle physique (PCS-12) parmi les soignants
Délai: Référence, jour 60
Outil en 12 éléments qui mesure la santé fonctionnelle et le bien-être. Deux scores récapitulatifs sont rapportés à partir du SF-12 : un score de composante mentale (MCS-12) et un score de composante physique (PCS-12). Les scores composites physiques (PCS) sont calculés à l’aide des scores de douze questions et vont de 0 à 100, où un score zéro indique le niveau de santé le plus bas mesuré par les échelles et 100 indique le niveau de santé le plus élevé.
Référence, jour 60
Changement du score du formulaire abrégé 12 - Sous-échelle de santé mentale (MCS-12) parmi les soignants
Délai: Référence, jour 60
Outil en 12 éléments qui mesure la santé fonctionnelle et le bien-être. Deux scores récapitulatifs sont rapportés à partir du SF-12 : un score de composante mentale (MCS-12) et un score de composante physique (PCS-12). Les scores composites de santé mentale (MCS) sont calculés à l’aide des scores de douze questions et vont de 0 à 100, où un score zéro indique le niveau de santé le plus bas mesuré par les échelles et 100 indique le niveau de santé le plus élevé.
Référence, jour 60

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abraham Brody, MD, NYU Langone Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2017

Première publication (Réel)

21 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-00810

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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