Hedvábný bioprotein jako obvaz na ránu pro mastektomii s dvojitou incizí

Zranění kůže související s lepidlem (MARSIS) ovlivňuje přibližně 1,5 milionu pacientů ročně ve Spojených státech, jsou jednou z nejvíce přehlížených komplikací chirurgického zákroku. Marsi je stav sekundárního použití chirurgických pásek, obvazů a tkáňových lepidel, které mohou vést k řadě pooperačních komplikací, jako je alergická kontaktní dermatitida (ACD), dehiscence rány, infekce chirurgického místa (SSIS) a v extrémních případech sepse. Běžně využívaným chirurgickým obvazem je systém dermabond a dermabond/prineo. Alergická dermatitida na tyto obvazy je stále více hlášená nežádoucí reakce ve více chirurgických specialitách; FDA navíc zjistila, že přibližně 75% nežádoucích účinků hlášených s dermabond/prineo bylo spojeno s ACD. Uvádí se, že tyto obvazy produkují mechanické slzy a puchýře, které mohou poškodit epidermální buňky a kompromitovat ochrannou vrstvu kůže, což způsobí, že pacienti jsou náchylní k infekci a další komplikace související s rány.

Obvazy hedvábných bioproteinů prokázaly slibné kvůli jejich biokompatibilitě a regenerativním vlastnostem, což potenciálně snižovalo Marsi ve srovnání se systémem dermabond/prineo, což zůstává standardní volbou pro mnoho chirurgických zákroků. Spousta předklinických a klinických studií prokázala bezpečnost a účinnost hedvábí v tkáňovém inženýrství a v poslední době tuto technologii využily pouze dvě studie jako obvaz na chirurgické místo prokazující jeho bezpečnost a užitečnost ve srovnání s jinými standardními obvazly rány, jako je dermabond/prineo. Navzdory těmto zjištěním tyto nedávné studie využívaly malou kohortu pacientů a měly relativně rozmanitou populaci pacientů, pokud jde o prováděnou operaci. Srovnávací účinnost hedvábného bioproteinového obvazu proto zůstává neurčená. Hedvábné bioproteinové obvazy a dermabond/prineo se v současné době používají ve zdravotnickém systému IU jako obvazy chirurgických ran.

Mastektomie s dvojitou incizí, běžný postup pro chirurgii potvrzení pohlaví mezi pohlavími, je relativně standardizovaným postupem z hlediska rozměrů rány, disekci tkáně a napětí uzavření; Kromě toho všichni pacienti podstupující tento postup podle definice obdrží bilaterální postupy. Tato uniformita umožňuje jedinečný návrh studie, kde pacienti mohou sloužit jako jejich vlastní vnitřní kontroly. Před zavedením hedvábných bioproteinových obvazů do nemocničních systémů IU Health/Eskenazi byla většina těchto chirurgických ran oblečena s dermabond/prineo, zatímco nyní je smíšená na základě dostupnosti produktu. Cílem naší studie je lépe objasnit výsledky hojení ran hedvábného obvazu pomocí populace pacienta, která nejen podstupuje poměrně standardizovaný chirurgický zákrok, ale může také sloužit jako jejich vlastní vnitřní kontrola. Naše rozhodnutí by oblékalo jeden řez hedvábnými obvazy a druhý s Dermabond/Prineo. Tento přístup minimalizuje variabilitu a ukládá minimální riziko, zajišťuje robustní srovnání výsledků mezi oběma dresingy a přidá do současné literatury data o užitečnosti hedvábných bioproteinových dresinků v chirurgické péči o rány.