Studie o účinnosti a bezpečnosti CaReSR-1S při opravě defektů chrupavky kolena

Kritéria pro zařazení:

1. Ve věku od 18 do 55 let;
2. Artroskopicky diagnostikován s izolovanými defekty kolenní chrupavky v kondylech femuru a nejdelší průměr je 1,1-2,2 cm. Stupeň defektů chrupavky je Outerbridge IV stupeň nebo III stupeň, ale přibližně IV stupeň;
3. Stupeň vnějšího můstku chrupavky v druhé kloubní ploše ≤Ⅱ;
4. Normální linie mechanické síly dolní končetiny (varózní nebo valgum < 5°);
5. Kostra zralá;
6. 18 kg/M2 ≤ BMI ≤ 30 kg/M2;
7. Souhlasíte s podpisem formuláře informovaného souhlasu;
8. Dokáže spolupracovat na pooperačním rehabilitačním programu.

Kritéria vyloučení:

1. Povrchové defekty chrupavky;
2. Souběžně se subchondrálním kostním defektem;
3. Varus nebo valgum > 5°;
4. vážné poranění menisku;
5. Zlomeniny kolem kolena;
6. Nelze se zapojit do programu pooperační rehabilitace;
7. Kontralaterální dolní končetina nesnese zátěž;
8. Anamnéza operace kolene do 6 měsíců;
9. Sekundární artritida postihující chrupavku;
10. Závažná artrokleóza;
11. Prochází klinickým hodnocením;
12. Závažné onemocnění srdce, plic a dalších životně důležitých orgánů;
13. jaterní funkční test rovný dvojnásobku nebo vyšší než horní normální limity; sérový kreatinin rovný dvojnásobku nebo vyšší než horní normální limit;
14. Mít nakažlivou nemoc;
15. Alergické na látky;
16. Kojící nebo těhotné ženy;
17. Závažná neuropatie nebo duševní onemocnění;
18. Být závislý na drogách nebo alkoholu.