Studio sull'efficacia e la sicurezza di CaReSR-1S per riparare i difetti della cartilagine del ginocchio

Criterio di inclusione:

1. Età dai 18 ai 55 anni;
2. Diagnosticato con difetti isolati della cartilagine del ginocchio nei condili del femore mediante artroscopia e il diametro più lungo è di 1,1-2,2 cm. Il grado dei difetti cartilaginei è Outerbridge IV o III grado ma approssimato al IV grado;
3. Grado esterno della cartilagine nell'altra faccetta articolare ≤Ⅱ;
4. Normale linea di forza meccanica degli arti inferiori (varo o valgo < 5°);
5. Scheletrico maturo;
6. 18Kg/M2 ≤ IMC ≤ 30Kg/M2;
7. Accetta di firmare il modulo di consenso informato;
8. Può collaborare a un programma di riabilitazione post-operatoria.

Criteri di esclusione:

1. Difetti superficiali della cartilagine;
2. In concomitanza con difetto osseo subcondrale;
3. Varo o valgo > 5°;
4. Grave lesione del menisco;
5. Fratture intorno al ginocchio;
6. Non può partecipare al programma di riabilitazione post-operatoria;
7. L'arto inferiore controlaterale non sopporta il carico;
8. Una storia di intervento chirurgico al ginocchio entro 6 mesi;
9. Artrite secondaria che colpisce la cartilagine;
10. Artrocleesi grave;
11. In fase di sperimentazione clinica;
12. Grave malattia del cuore, del polmone e di altri organi vitali;
13. Test di funzionalità epatica pari a due volte o superiore ai limiti normali superiori; creatinina sierica pari a due volte o superiore al limite normale superiore;
14. Avere una malattia contagiosa;
15. Allergico agli agenti;
16. Donne in allattamento o in gravidanza;
17. Neuropatia grave o malattia mentale;
18. Diventa dipendente da droghe o alcol.