Dopaminergní modulace aktivace mozku pomocí simultánní PET/farmakologické MRI

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Zdraví dobrovolní účastníci

• Muži nebo ženy ve věku 18 až 55 let.
• Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
• Ochota zdržet se užívání drog v plánovaných testovacích dnech.
• Máte nebo jste měli nějaké předchozí zkušenosti s užíváním alkoholu nebo stimulačních drog včetně kokainu, methylfenidátu, amfetaminu nebo metamfetaminu, pilulek na hubnutí (na předpis nebo bez předpisu), kofeinu a dalších, ale neměli poruchu užívání návykových látek.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

• Těhotné nebo kojící. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test z moči a nesmí v současné době kojit. Postmenopauzální nebo chirurgicky sterilní (podvázání vejcovodů nebo hysterektomie) ženy splňují tato kritéria.
• Neochota nebo neschopnost zdržet se užívání do 24 hodin od naplánovaných studijních postupů: psychoaktivní léky nebo léky, které mohou ovlivnit výsledky studie (např. antibiotika (musí dokončit kurz alespoň 24 hodin před plánovaným postupem), přípravky proti průjmu, protizánětlivé léky [systémové kortikosteroidy jsou vyloučeny], přípravky proti nevolnosti, kašel/nachlazení) (samostatná zpráva, anamnéza). Do této studie jsou povoleny následující léky: analgetika (nenarkotika); antacida; antiastmatická činidla, která nejsou systémovými kortikosteroidy; antifungální činidla pro topické použití; antihistaminika (nesedativní); H2-blokátory/PPI (inhibitory protonové pumpy); laxativa. Použití antihyperlipidemik a/nebo diuretik je povoleno, pokud byla užívána alespoň 1 měsíc před návštěvou procedury a dávka byla stabilizována. Epizodické užívání benzodiazepinů, jako je alprazolam (Xanax), diazepam (Valium) a lorazepam (Ativan), nevyloučí účastníky z této studie, pokud nebyli podáni během posledních 24 hodin před studií.
• Následující současné chronicky užívané léky jsou ze studie vyloučeny: stimulanty nebo léky podobné stimulantům (amfetamin, methylfenidát, modafinil); analgetika obsahující narkotika; anorektici (sibuteramin); antianginózní činidla; antiarytmika; antiastmatická činidla, která jsou systémovými kortikosteroidy; antibiotika; anticholinergika; antikoagulancia; antikonvulziva; antidepresiva; přípravky proti průjmu; antifungální činidla (systémová); antihistaminika (sedativní); antihypertenziva; protizánětlivé léky (systémové); antineoplastika; antiobezitika; antipsychotika; antivirotika (kromě léčby HSV látkami bez aktivity CNS, např. acyklovir, ganciklovir, famciklovir, valaciklovir); anxiolytika (benzodiazepiny nebo barbituráty); hormony (výjimky: substituce hormonů štítné žlázy, perorální antikoncepce a substituční terapie estrogeny); inzulín; lithium; svalové relaxanty; psychofarmaka jinak nespecifikovaná (ne) včetně rostlinných produktů (žádné léky s psychomotorickými účinky nebo s anxiolytiky, stimulačními, antipsychotickými nebo sedativními vlastnostmi); sedativa/hypnotika. Upozorňujeme, že užívání nikotinu a/nebo kofeinu účastníky nevyloučí.
• Současná nebo minulá diagnóza psychiatrické poruchy podle DSM-IV nebo DSM-5 stanovená na základě historie a klinického vyšetření, včetně poruchy užívání návykových látek (kromě nikotinu/kofeinu), poruchy užívání alkoholu (nebo závislosti na alkoholu, je-li hodnocena pomocí DSM-IV), úzkosti porucha nebo záchvaty paniky. Minulá anamnéza duševní poruchy definované v DSM-IV nebo DSM-5 bude vyloučena pouze v případě, že vyžadovala hospitalizaci (libovolně dlouhou dobu) nebo chronickou medikaci (více než 4 týdny) a která by mohla ovlivnit mozkové funkce v době studie.
• Vyloučeni budou také ti, kteří v posledních 10 letech nepřetržitě každý měsíc pili alkohol. Nárazoví pijáci jsou ti, kteří jako ženy pijí 4 nebo více nápojů a muži pijí 5 nebo více nápojů při jedné příležitosti alespoň jednou za měsíc.
• Závažné zdravotní problémy, které mohou ovlivnit mozkovou funkci v době skenování (včetně, ale bez omezení na HIV; glaukom, centrální nervový systém včetně záchvatů a psychóz; kardiovaskulární včetně hypertenze a arytmií; metabolické, autoimunitní, endokrinní) podle anamnézy a klinického stavu zkouška.
• Jakýkoli klinicky významný laboratorní nález zjištěný během screeningových postupů.
• Byli jste dříve vystaveni radiaci (z rentgenových paprsků, PET skenů nebo jiné expozice), která by s expozicí z této studie překročila roční limity výzkumu NIH.
• Poranění hlavy se ztrátou vědomí na více než 30 minut.
• Přítomnost feromagnetických předmětů v těle, které jsou kontraindikovány pro PET/phMRI hlavy (kardiostimulátory nebo jiná implantovaná elektrická zařízení, mozkové stimulátory, některé typy zubních implantátů, svorky aneuryzmat, kovové protézy, permanentní oční linky, implantovaná dávkovací pumpa nebo fragmenty šrapnelu ), strach z uzavřených prostor nebo jiná standardní kontraindikace k MRI/MRS (elf-report checklist).
• V PET/phMRI skeneru nelze pohodlně ležet na zádech až 2 hodiny.
• Tělesná hmotnost > 204 kg (> 450 liber).
• Alergie na methylfenidát.
• Klinicky významné abnormality EKG. Klinicky významné nálezy na EKG posoudí lékařský poradce ve studii nebo prostřednictvím kardiologického poradce. Přehledy EKG jsou dokumentovány v CRIS.
• Anamnéza glaukomu podle lékařské anamnézy.
• Zaměstnanci NIH, kteří jsou vyšetřovateli studie, a také jejich nadřízení, podřízení a nejbližší rodinní příslušníci (dospělé děti, manželé, rodiče, sourozenci).
• Neanglicky mluvící (musí také umět číst a rozumět angličtině).

Subjekty nebudou vyloučeny ze zápisu do této studie, pokud je jejich test moči pozitivní na drogy. Pokud však budou pozitivní ve dnech naplánovaných studijních procedur zahrnujících zobrazovací vyšetření a neuropsychologické testování, procedury budou odloženy a přeplánovány. Povolíme až 3 přeplánované studijní dny, které byly výsledkem pozitivního screeningu drog v moči. Pokud je test na drogy pozitivní při třetí přeplánované návštěvě, bude účastník ze studie vyřazen. Záměr výzkumu nemá perspektivu přímého přínosu pro subjekt. Proto z této výzkumné studie vylučujeme neanglicky mluvící osoby, protože zahrnuje administraci dotazníků, průzkumů a hodnocení, která jsou ověřena pro angličtinu, ačkoli některé jsou dostupné ve španělštině. navíc

naše paradigmata fMRI (zejména úkol Delay Discounting) vyžadují, aby subjekt byl schopen mluvit, číst a rozumět angličtině.