Dopaminergiczna modulacja aktywacji mózgu za pomocą jednoczesnego PET/farmakologicznego MRI

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Zdrowi uczestnicy-wolontariusze

• Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 55 lat.
• Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
• Chęć powstrzymania się od używania narkotyków w zaplanowanych dniach testowych.
• Mają lub miały wcześniejsze doświadczenia z alkoholem lub narkotykami pobudzającymi, w tym kokainą, metylofenidatem, amfetaminą lub metamfetaminą, pigułkami odchudzającymi (na receptę lub bez recepty), kofeiną i innymi, ale nie miały zaburzeń związanych z używaniem substancji.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

• Ciąża lub karmienie piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu i nie karmić piersią. Kobiety po menopauzie lub bez sterylności chirurgicznej (podwiązanie jajowodów lub histerektomia) spełniają te kryteria.
• Niechęć lub niezdolność do powstrzymania się od stosowania w ciągu 24 godzin przed zaplanowanymi procedurami badania: leków psychoaktywnych lub leków, które mogą wpływać na wyniki badania (np. [ogólnoustrojowe kortykosteroidy są wykluczone], leki przeciw nudnościom, kaszel/przeziębienie) (samoopis, wywiad). Następujące leki są dozwolone w tym badaniu: leki przeciwbólowe (nie narkotyczne); leki zobojętniające; środki przeciwastmatyczne, które nie są ogólnoustrojowymi kortykosteroidami; środki przeciwgrzybicze do użytku miejscowego; leki przeciwhistaminowe (nie uspokajające); H2-blokery/PPI (inhibitory pompy protonowej); środki przeczyszczające. Stosowanie leków hipolipemizujących i/lub moczopędnych jest dozwolone, jeżeli były przyjmowane co najmniej 1 miesiąc przed wizytą zabiegową i ustabilizowano dawkę. Epizodyczne stosowanie benzodiazepin, takich jak alprazolam (Xanax), diazepam (Valium) i lorazepam (Ativan), nie wyklucza uczestników z tego badania, chyba że zostały one zażyte w ciągu ostatnich 24 godzin przed badaniem.
• Z badania wykluczono następujące obecnie przewlekle stosowane leki: leki pobudzające lub podobne do stymulantów (amfetamina, metylofenidat, modafinil); środki przeciwbólowe zawierające narkotyki; anorektyczki (sibuteramina); środki przeciwdławicowe; leki przeciwarytmiczne; środki przeciwastmatyczne, które są ogólnoustrojowymi kortykosteroidami; antybiotyki; leki antycholinergiczne; antykoagulanty; leki przeciwdrgawkowe; leki przeciwdepresyjne; preparaty przeciwbiegunkowe; środki przeciwgrzybicze (ogólnoustrojowe); leki przeciwhistaminowe (uspokajające); leki przeciwnadciśnieniowe; leki przeciwzapalne (ogólnoustrojowe); leki przeciwnowotworowe; przeciw otyłości; leki przeciwpsychotyczne; leki przeciwwirusowe (z wyjątkiem leczenia HSV środkami niedziałającymi na OUN, np. acyklowir, gancyklowir, famcyklowir, walacyklowir); anksjolityki (benzodiazepiny lub barbiturany); hormony (wyjątki: hormony tarczycy, doustne środki antykoncepcyjne i estrogenowa terapia zastępcza); insulina; lit; środki zwiotczające mięśnie; leki psychotropowe niewymienione gdzie indziej (nie), w tym produkty ziołowe (nie leki o działaniu psychomotorycznym lub o właściwościach anksjolitycznych, pobudzających, przeciwpsychotycznych lub uspokajających); środki uspokajające/nasenne. Należy pamiętać, że używanie nikotyny i/lub kofeiny nie wyklucza uczestników.
• Obecna lub przebyta diagnoza DSM-IV lub DSM-5 zaburzenia psychicznego określona na podstawie wywiadu i badania klinicznego, w tym zaburzenia związane z używaniem substancji (z wyjątkiem nikotyny/kofeiny), zaburzenia związane z używaniem alkoholu (lub uzależnienia od alkoholu, jeśli oceniono za pomocą DSM-IV) lęk zaburzenia lub ataki paniki. Przebyta historia zaburzeń psychicznych zdefiniowanych w DSM-IV lub DSM-5 zostanie wykluczona tylko wtedy, gdy wymagała hospitalizacji (dowolnej długości) lub przewlekłego leczenia farmakologicznego (dłużej niż 4 tygodnie) i która mogłaby mieć wpływ na funkcjonowanie mózgu w czasie badania.
• Osoby z historią upijania się co miesiąc nieprzerwanie przez ostatnie 10 lat również zostaną wykluczone. Osoby upijające się to osoby, które jako kobiety wypijają 4 lub więcej drinków, a mężczyźni 5 lub więcej drinków przy jednej okazji przynajmniej raz w miesiącu.
• Główne problemy medyczne, które mogą mieć wpływ na funkcjonowanie mózgu w czasie skanowania (w tym między innymi HIV; jaskra, ośrodkowy układ nerwowy, w tym napady padaczkowe i psychozy; choroby sercowo-naczyniowe, w tym nadciśnienie i arytmie; metaboliczne, autoimmunologiczne, hormonalne), określone na podstawie wywiadu i danych klinicznych egzamin.
• Wszelkie istotne klinicznie odkrycia laboratoryjne określone podczas procedur przesiewowych.
• Miałeś wcześniejszą ekspozycję na promieniowanie (z promieni rentgenowskich, skanów PET lub innej ekspozycji), która przy ekspozycji z tego badania przekroczyłaby roczne limity badawcze NIH.
• Uraz głowy z utratą przytomności na ponad 30 minut.
• Obecność przedmiotów ferromagnetycznych w ciele, które są przeciwwskazane do badania PET/phMRI głowy (rozruszniki serca lub inne wszczepione urządzenia elektryczne, stymulatory mózgu, niektóre rodzaje implantów dentystycznych, zaciski tętniaków, metalowe protezy, permanentny eyeliner, wszczepiona pompa dostarczająca lub fragmenty odłamków ), strach przed zamkniętymi przestrzeniami lub inne standardowe przeciwwskazania do MRI/MRS (lista kontrolna raportu elfów).
• Nie można wygodnie leżeć płasko na plecach przez maksymalnie 2 godziny w skanerze PET/phMRI.
• Masa ciała > 204 kg (> 450 funtów).
• Alergia na metylofenidat.
• Klinicznie istotne nieprawidłowości w zapisie EKG. Klinicznie istotne wyniki EKG zostaną ocenione przez Doradczego Badacza Medycznego podczas badania lub podczas konsultacji kardiologicznej. Przeglądy EKG są dokumentowane w systemie CRIS.
• Historia jaskry określona na podstawie historii medycznej.
• Pracownicy PZH będący badaczami, a także ich przełożeni, podwładni oraz członkowie najbliższej rodziny (dorosłe dzieci, małżonkowie, rodzice, rodzeństwo).
• Osoby nieanglojęzyczne (muszą również umieć czytać i rozumieć język angielski).

Pacjenci nie zostaną wykluczeni z włączenia do tego badania, jeśli ich wynik testu moczu na obecność narkotyków będzie pozytywny. Jeśli jednak uzyskają pozytywny wynik testu w dniach zaplanowanych procedur badawczych obejmujących badania obrazowe i testy neuropsychologiczne, procedury zostaną przełożone i przełożone na inny termin. Zezwolimy na maksymalnie 3 przełożone dni nauki, które były wynikiem pozytywnego wyniku badań przesiewowych na obecność narkotyków w moczu. W przypadku pozytywnego wyniku testu narkotykowego podczas trzeciej przełożonej wizyty, uczestnik zostanie wycofany z badania. Cel badań nie ma perspektyw na bezpośrednie korzyści dla podmiotu. Dlatego wykluczamy osoby nieanglojęzyczne z tego badania, ponieważ obejmuje ono wypełnianie kwestionariuszy, ankiet i ocen, które są zatwierdzone dla języka angielskiego, chociaż niektóre są dostępne w języku hiszpańskim. Ponadto,

nasze paradygmaty fMRI (szczególnie zadanie Delay Discounting) wymagają, aby osoba badana była w stanie mówić, czytać i rozumieć język angielski.