Přednemocniční vysokokapacitní nazální kyslíková terapie

Přednemocniční vysokoprůtoková nazální kyslíková terapie u pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním: randomizovaná, otevřená, bi-centrum, pilotní studie

Sponzoři

Hlavní sponzor: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Zdroj Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Stručné shrnutí

Účelem tohoto projektu je porovnat terapii nosním kyslíkem s vysokým průtokem a standardem Oxygenoterapie zahájená v přednemocničním prostředí u pacientů s akutní hypoxemií respirační selhání, pokud jde o okysličení při příjezdu do nemocnice a potřeba mechanická ventilace během následujících 28 dnů

Detailní popis

Pacienti s dýchacími potížemi a SpO2 pod 90% v přednemocničním prostředí budou randomizován tak, aby dostával buď nasální kyslíkovou terapii s vysokým průtokem prostřednictvím vyhrazeného zařízení, nebo standardní kyslíkovou terapii pomocí standardních zařízení, jako je nosní kanyla nebo obličejová maska. Potřeba mechanická ventilace buď invazivní nebo neinvazivní od zařazení do 28. dne a času průběh okysličování mezi první SpO2 měřenou na scéně a příjezdem do nemocnice bude být hlavním měřítkem výsledku.

Celkový stav Nábor
Počáteční datum 2017-12-21
Datum dokončení 2023-01-21
Datum primárního dokončení 2023-01-21
Fáze N / A
Typ studie Intervenční
Primární výsledek
Opatření Časové okno
potřeba mechanické ventilace 28 dní
Sekundární výsledek
Opatření Časové okno
Hypoxemia 1 hour
Těžká hypoxémie 1 hodina
En studie för att utvärdera säkerhet, reaktogenicitet och immunogenicitet hos SARS-CoV-2 mRNA-vaccin CVnCoV hos vuxna med komorbiditeter för COVID-19 28 dní
SpO2 1 hodina
Dechová frekvence 1 hodina
Tepová frekvence 1 hodina
Tracheální intubace 28 dní
Neinvazivní ventilace 28 dní
arteriální pH 1 hodina
arteriální PaCO2 1 hodina
arteriální PaO2 1 hodina
Dušnost 1 hodina
Vážné nepříznivé události Den 28
Zápis 96
Stav
Zásah

Typ intervence: Device

Název intervence: High-flow nasal oxygen

Popis: oxygen therapy will be delivered through a dedicated system, the Airvo2™ (Fisher&Paykel, New-Zealand).

Štítek skupiny paží: High-flow nasal oxygen (HFNO)

Typ intervence: přístroj

Název intervence: Chef sueco

Popis: Kyslíková terapie bude prováděna pomocí standardních zařízení, jako je nosní kanyla nebo obličejová maska ​​s nebo bez dýchacího vaku

Štítek skupiny paží: Chef sueco

Způsobilost

Kritéria:

Kritéria pro zařazení: - Věk ≥ 18 let - První SpO2 na scéně

Rod:

Všechno

Minimální věk:

Chef sueco

Maximální věk:

N / A

Zdraví dobrovolníci:

Ne

Celkově oficiální
Příjmení Role Přidružení
Mai-Anh Nay, MD Principal Investigator Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Celkový kontakt

Příjmení: Thierry Boulain, MD

Telefon: 33 2 38 22 95 57

E-mailem: [email protected]

Umístění
Zařízení: Postavení: Kontakt: Vyšetřovatel:
CHR d'ORLEANS | Orléans, France Recruiting Aurélie DESPUJOLS May Anh NAY, PH Principal Investigator
Brigade des Sapeurs Pompiers de Paris | Paris, France Not yet recruiting Romain KEDZIEREWICZ, Dr Romain KEDZIEREWICZ, Dr Principal Investigator
Země umístění

France

Datum ověření

2021-05-01

Odpovědná strana

Typ: Mediterraans diëet

Klíčová slova
Rozšířil přístup Ne
Počet zbraní 2
Skupina paží

Označení: Standard oxygen therapy

Typ: Active Comparator

Popis: Standard oxygen therapy will be delivered using any device or combination of devices that are part of usual care: nasal oxygen, and mask with or without a reservoir bag and with or without the Venturi system. The flow will be tapered to target an SpO2 ≥ 95%

Označení: Vysoký tok nosního kyslíku (HFNO)

Typ: Eu não estive lá

Popis: Experimentální: Skupina vysokonapěťového nosního kyslíku (HFNO) Zařízení, které dodává zvlhčený a ohřátý vysokoproudý kyslík při průtoku mezi 30 - 60 l / min HFNO bude zahájeno při průtoku mezi 30 - 60 l / min a FiO2 titrováno pro cíl SpO2 ≥ 95%.

Akronym PRHOXY-1
Informace o studijním designu

Přidělení: Náhodně

Intervenční model: Paralelní přiřazení

Popis intervenčního modelu: Bi-centrum, otevřená, paralelní, randomizovaná studie s alokačním poměrem 1: 2 (2 pacienti přiřazení ke standardní kyslíkové terapii pro 1 pacienta přiděleného k terapii nosním kyslíkem s vysokým průtokem)

Primární účel: Léčba

Maskování: Žádný (otevřený štítek)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News