Догоспитальная назальная оксигенотерапия с высоким потоком

Догоспитальная высокопоточная назальная оксигенотерапия у пациентов с острой гипоксемической дыхательной недостаточностью: рандомизированное открытое двухцентровое пилотное исследование

Спонсоры

Ведущий спонсор: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Источник Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Краткое содержание

Целью настоящего проекта является сравнение высокопоточной назальной оксигенотерапии со стандартной терапией. Кислородная терапия, начатая на догоспитальном этапе у пациентов с острой гипоксемией дыхательная недостаточность, с точки зрения оксигенации по прибытии в больницу и необходимости ИВЛ в последующие 28 дней

Подробное описание

Пациенты с респираторной недостаточностью и SpO2 ниже 90% на догоспитальном этапе будут рандомизированы для использования либо через специальное устройство, либо кислородная терапия с использованием стандартных устройств, таких как носовая канюля или маска для лица. Необходимость ИВЛ: инвазивная или неинвазивная с момента регистрации до 28 дня и времени курс оксигенации между первым измерением SpO2 на месте происшествия и доставкой в ​​больницу будет быть основным критерием результата.

Общий статус Рекрутинг
Дата начала 2017-12-21
Дата завершения 2023-01-21
Дата первичного завершения 2023-01-21
Фаза N / A
Тип исследования Интервенционный
Первичный результат
Мера Временное ограничение
необходимость искусственной вентиляции легких Mediterraans diëet
Вторичный результат
Мера Временное ограничение
Hypoxemia 1 hour
Тяжелая гипоксемия 1 час
Выживание Mediterraans diëet
SpO2 1 час
Частота дыхания 1 час
Частота сердцебиения 1 час
Интубация трахеи Mediterraans diëet
Неинвазивная вентиляция Mediterraans diëet
артериальный pH 1 час
артериальный PaCO2 1 час
артериальный PaO2 1 час
Mediterraans diëet 1 час
Серьезные побочные эффекты День 28
Регистрация 96
Состояние
Вмешательство

Тип вмешательства: Device

Название вмешательства: High-flow nasal oxygen

Описание: oxygen therapy will be delivered through a dedicated system, the Airvo2™ (Fisher&Paykel, New-Zealand).

Этикетка Arm Group: High-flow nasal oxygen (HFNO)

Тип вмешательства: Устройство

Название вмешательства: Стандартная кислородная терапия

Описание: Кислородная терапия будет проводиться с использованием стандартных устройств, таких как носовая канюля или маска для лица с дыхательным мешком или без него.

Этикетка Arm Group: Стандартная кислородная терапия

Приемлемость

Критерии:

Критерии включения: - Возраст ≥ 18 лет - Первый SpO2 на сцене

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

N / A

Здоровые волонтеры:

Нет

Общий Официальный
Фамилия Роль Присоединение
Mai-Anh Nay, MD Principal Investigator Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Общий контакт

Фамилия: Thierry Boulain, MD

Телефон: 33 2 38 22 95 57

Эл. адрес: [email protected]

Расположение
Объект: Положение дел: Контакт: Исследователь:
CHR d'ORLEANS | Orléans, France Recruiting Aurélie DESPUJOLS May Anh NAY, PH Principal Investigator
Brigade des Sapeurs Pompiers de Paris | Paris, France Not yet recruiting Romain KEDZIEREWICZ, Dr Romain KEDZIEREWICZ, Dr Principal Investigator
Расположение Страны

France

Дата проверки

2021-05-01

Ответственная сторона

Тип: Спонсор

Ключевые слова
Имеет расширенный доступ Нет
Количество рук 2
Группа вооружений

Метка: Standard oxygen therapy

Тип: Active Comparator

Описание: Standard oxygen therapy will be delivered using any device or combination of devices that are part of usual care: nasal oxygen, and mask with or without a reservoir bag and with or without the Venturi system. The flow will be tapered to target an SpO2 ≥ 95%

Метка: Кислород для носа с высоким потоком (HFNO)

Тип: Экспериментальный

Описание: Экспериментальные: Группа высокопоточного носового кислорода (HFNO) Устройство, которое подает увлажненный и нагретый высокопоточный кислород при расходах 30-60 л / мин. SpO2 ≥ 95%.

Акроним PRHOXY-1
Информация о дизайне исследования

Распределение: Рандомизированный

Модель вмешательства: Параллельное присвоение

Описание модели вмешательства: Двухцентровое открытое параллельное рандомизированное исследование для пациентов назначенного распределения 1: 2 (2, назначенного на стандартную кислородную терапию, для 1 пациента, назначенного на назальную кислородную терапию с высоким потоком)

Первичное назначение: Уход

Маскировка: Нет (открытая этикетка)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News