Srovnání spokojenosti a kvality života mezi pacienty užívajícími Cicaplast Baume B5 versus Dexeryl k léčbě kožních toxických látek vyvolaných inhibitory receptoru epidermálního růstového faktoru (iEGFR) (CICAFIX)

Příchod nových terapeutických strategií, jako jsou cílené terapie, vedl ke skutečnému pokroku v léčbě rakoviny. Inhibitory tyrosinkinázy a protilátky proti receptorům epidermálního růstového faktoru (EGFR) nebo iEGFR se zaměřují na jednu z hlavních cest proliferace nádorových buněk. Tyto léčby prokázaly svůj zájem o léčbu některých pokročilých solidních zhoubných nádorů (rakovina hlavy a krku, kolorektální karcinom, bronchiální karcinom).

Ačkoli mají mnohem lepší profil tolerance než "klasické" cytotoxické léčby používané ve stejných indikacích, mají tyto léčby časté kožní toxicity, které jsou pro pacienty nepohodlné. Podle molekul mohou ovlivnit 80 až 90 % pacientů léčených od prvních týdnů léčby a v různé míře. Objevují se také v kůži (akneiformní vyrážka, erytém, deskvamace, xeróza, pruritus) jako kožní přívěsky (paronychie, alopecie).

Důsledky těchto nežádoucích účinků jsou významné, které mohou být původem snížení dávky nebo dokonce zastavení protinádorové léčby vyvolávající snížení očekávaného klinického přínosu. Navíc pro pacienta představují skutečný zdroj nepohodlí a bolesti, které mohou ovlivnit kvalitu života (výběr oblečení, pocit studu kvůli vzhledu pokožky...) a ovlivnit adherenci k léčbě iEGFR.

Management zahrnuje především preventivní opatření: použití zvlhčujících topických přípravků a dermatologických surgras bez mýdla se doporučuje, jakmile je zahájena léčba iEGFR, a je navržena preventivní systémová léčba cykliny (doxycyklin 100 mg denně) po dobu nejméně 6 týdnů a poté přehodnoceno na toxicitu pro kůži.

V případě výskytu kožních toxických projevů je v běžné praxi zpočátku předepisován topický přípravek jako je Dexeryl (standardně používaný v mnoha nemocnicích) nebo Cicaplast Balm B5 La Roche Posay (používaný v současné praxi v Léon Bérard Center). Ve druhém kroku jsou předepsány topické kortikosteroidy v závislosti na stupni toxicity.

V literatuře však neexistuje žádný ověřený argument, který by vedl při výběru lékařů k použití některého z těchto témat. Cicaplast balzám B5 (antibakteriální, opravuje poškozenou pokožku, hydratuje a zmírňuje pocity nepohodlí) by omezil zhoršování kožních toxických projevů, a proto použití farmakologických opatření včetně topických kortikosteroidů třídy 3 nebo 4 může dlouhodobě oslabit kožní bariéru ještě více.

Tato randomizovaná srovnávací studie si klade za cíl zhodnotit spokojenost a kvalitu života pacientů užívajících Cicaplast balzám B5 oproti Dexerylu ke zvládání kožní toxicity iEGFR u spinocelulárního karcinomu hlavy a krku, kolorektálních a plicních karcinomů.