Comparação da Satisfação e Qualidade de Vida entre Pacientes Usando Cicaplast Baume B5 Versus Dexeryl para o Tratamento de Toxicidades Cutâneas Induzidas por Inibidores do Receptor do Fator de Crescimento Epidérmico (iEGFR) (CICAFIX)

A chegada de novas estratégias terapêuticas, como terapias direcionadas, levou a um progresso real no tratamento de cânceres. Inibidores de tirosina quinase e anticorpos para receptores do fator de crescimento epidérmico (EGFR), ou iEGFR, têm como alvo uma das principais vias de proliferação de células tumorais. Esses tratamentos demonstraram seu interesse no tratamento de certos tumores malignos sólidos avançados (câncer de cabeça e pescoço, câncer colorretal, câncer brônquico).

Embora tenham um perfil de tolerância muito melhor do que os tratamentos citotóxicos "clássicos" usados ​​nas mesmas indicações, esses tratamentos, no entanto, apresentam toxicidades cutâneas frequentes que são inconvenientes para os pacientes. Segundo as moléculas, podem afetar de 80 a 90% dos pacientes tratados desde as primeiras semanas de tratamento e em diferentes graus. Aparecem tanto na pele (rash acneiforme, eritema, descamação, xerose, prurido) como apêndices cutâneos (paroníquia, alopecia).

As consequências destes efeitos adversos são significativas, podendo estar na origem de uma diminuição da dose ou mesmo da interrupção do tratamento antitumoral induzindo uma redução do benefício clínico esperado. Além disso, representam para o paciente uma fonte real de incômodo e dor, podendo impactar na qualidade de vida (escolha da vestimenta, sentimento de vergonha pela aparência da pele...) e impactar na adesão ao tratamento com iEGFR.

O manejo inclui, antes de mais nada, medidas preventivas: recomenda-se o uso de tópicos hidratantes e surgras dermatológicos sem sabão logo que se inicia o tratamento com iEGFR, e propõe-se tratamento sistêmico preventivo com ciclinas (doxiciclina 100 mg ao dia) por pelo menos 6 semanas e depois reavaliado quanto à toxicidade cutânea.

Em caso de aparecimento de toxicidades cutâneas, é inicialmente prescrito na prática comum um tópico como Dexeryl (usado em muitos hospitais como padrão) ou Cicaplast Balm B5 La Roche Posay (usado na prática atual no Léon Bérard Center). Em uma segunda etapa, são prescritos corticosteroides tópicos, dependendo do grau de toxicidade.

Não há, no entanto, nenhum argumento validado na literatura para orientar a escolha dos clínicos para usar qualquer um desses tópicos. O bálsamo Cicaplast B5 (antibacteriano, repara a pele danificada, hidrata e alivia a sensação de desconforto) limitaria o agravamento das toxicidades cutâneas e, portanto, o uso de medidas farmacológicas, incluindo corticosteróides tópicos classe 3 ou 4, pode enfraquecer ainda mais a barreira cutânea a longo prazo.

Este estudo comparativo randomizado tem como objetivo avaliar a satisfação e a qualidade de vida de pacientes em uso de Cicaplast bálsamo B5, versus Dexeryl, para o manejo de toxicidades cutâneas de iEGFR em carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço, câncer colorretal ou pulmonar