Jämförelse av nöjdhet och livskvalitet mellan patienter som använder Cicaplast Baume B5 och Dexeryl för hantering av kutan toxicitet inducerad av epidermala tillväxtfaktorreceptorhämmare (iEGFR) (CICAFIX)

Ankomsten av nya terapeutiska strategier såsom riktade terapier har lett till verkliga framsteg i behandlingen av cancer. Tyrosinkinashämmare och antikroppar mot epidermala tillväxtfaktorreceptorer (EGFR), eller iEGFR, riktar sig mot en av de viktigaste vägarna för tumörcellsproliferation. Dessa behandlingar har visat sitt intresse för behandling av vissa avancerade solida maligna tumörer (huvud- och halscancer, kolorektal cancer, bronkialcancer).

Även om de har en mycket bättre toleransprofil än de "klassiska" cytotoxiska behandlingarna som används vid samma indikationer, har dessa behandlingar dock frekventa kutan toxicitet som är obekvämt för patienter. Enligt molekylerna kan de påverka 80 till 90 % av de behandlade patienterna från de första behandlingsveckorna och i olika grad. De uppträder lika bra i huden (akneiforma utslag, erytem, ​​desquamation, xerosis, klåda) som hudbihang (paronyki, alopeci).

Konsekvenserna av dessa biverkningar är betydande, vilket kan vara orsaken till en dosminskning eller till och med ett avbrott av antitumorbehandling som inducerar en minskning av den förväntade kliniska nyttan. Dessutom representerar de för patienten en verklig källa till besvär och smärta, vilket kan påverka livskvaliteten (val av klädsel, känsla av skam på grund av hudens utseende ...) och påverka efterlevnaden av iEGFR-behandling.

Hanteringen omfattar först och främst förebyggande åtgärder: användning av fuktgivande topikaler och dermatologiska tvålfria surgras rekommenderas så snart iEGFR-behandling påbörjas, och förebyggande systemisk behandling med cykliner (doxycyklin 100 mg dagligen) föreslås i minst 6 veckor och därefter omvärderad för hudtoxicitet.

Vid uppkomst av hudtoxicitet, ordineras det initialt i vanlig praxis en topikal såsom Dexeryl (används på många sjukhus som standard) eller Cicaplast Balm B5 La Roche Posay (används i nuvarande praxis vid Léon Bérard Center). I ett andra steg ordineras topikala kortikosteroider, beroende på graden av toxicitet.

Det finns dock inget validerat argument i litteraturen som vägleder valet av läkare att använda någon av dessa ämnen. Cicaplast balsam B5 (antibakteriell, reparerar skadad hud, återfuktar och lindrar obehagskänslor) skulle begränsa förvärringen av hudtoxicitet och därför kan användningen av farmakologiska åtgärder, inklusive topikala kortikosteroider klass 3 eller 4, på lång sikt försvaga hudbarriären ännu mer.

Denna randomiserade jämförande studie syftar till att utvärdera tillfredsställelsen och livskvaliteten för patienter som använder Cicaplast balsam B5, kontra Dexeryl, för hantering av kutan toxicitet av iEGFR i skivepitelcancer i huvud och hals, cancer i kolorektal eller lungcancer.