Comparaison de la satisfaction et de la qualité de vie des patients utilisant Cicaplast Baume B5 versus Dexeryl pour la prise en charge des toxicités cutanées induites par les inhibiteurs du récepteur du facteur de croissance épidermique (iEGFR) (CICAFIX)

L'arrivée de nouvelles stratégies thérapeutiques telles que les thérapies ciblées a permis de réels progrès dans le traitement des cancers. Les inhibiteurs de la tyrosine kinase et les anticorps dirigés contre les récepteurs du facteur de croissance épidermique (EGFR), ou iEGFR, ciblent l'une des principales voies de prolifération des cellules tumorales. Ces traitements ont démontré leur intérêt dans le traitement de certaines tumeurs malignes solides avancées (cancer ORL, cancer colorectal, cancer bronchique).

Bien qu'ayant un profil de tolérance bien meilleur que les traitements cytotoxiques « classiques » utilisés dans les mêmes indications, ces traitements présentent cependant des toxicités cutanées fréquentes qui sont gênantes pour les patients. Selon les molécules, elles peuvent toucher 80 à 90 % des patients traités dès les premières semaines de traitement et à des degrés divers. Ils apparaissent aussi bien au niveau de la peau (rash acnéiforme, érythème, desquamation, xérose, prurit) que des phanères (paronychie, alopécie).

Les conséquences de ces effets indésirables sont importantes, pouvant être à l'origine d'une diminution de dose voire d'un arrêt du traitement anti-tumoral induisant une diminution du bénéfice clinique attendu. De plus, ils représentent pour le patient une véritable source de désagréments et de douleurs, qui peuvent impacter la qualité de vie (choix de la tenue vestimentaire, sentiment de honte à cause de l'aspect de la peau...) et impacter l'adhésion au traitement iEGFR.

La prise en charge comprend avant tout des mesures préventives : l'utilisation de topiques hydratants et de surgras dermatologiques sans savon est recommandée dès l'instauration du traitement par iEGFR, et un traitement préventif systémique par cyclines (doxycycline 100 mg par jour) est proposé pendant au moins 6 semaines puis réévalué pour la toxicité cutanée.

En cas d'apparition de toxicités cutanées, il est d'abord prescrit en pratique courante un topique comme le Dexeryl (utilisé dans de nombreux hôpitaux comme standard) ou le Cicaplast Baume B5 La Roche Posay (utilisé en pratique courante au Centre Léon Bérard). Dans un second temps, des corticoïdes topiques sont prescrits en fonction du degré de toxicité.

Il n'existe cependant aucun argument validé dans la littérature pour guider le choix des cliniciens d'utiliser l'un ou l'autre de ces thèmes. Le baume Cicaplast B5 (antibactérien, réparateur des peaux lésées, hydratant et soulageant les sensations d'inconfort) limiterait l'aggravation des toxicités cutanées et donc le recours à des mesures pharmacologiques, notamment des corticoïdes topiques de classe 3 ou 4 pouvant à long terme, fragiliser encore plus la barrière cutanée.

Cette étude comparative randomisée vise à évaluer la satisfaction et la qualité de vie des patients utilisant Cicaplast baume B5, versus Dexeryl, pour la prise en charge des toxicités cutanées de l'iEGFR dans les carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou, les cancers colorectaux ou pulmonaires