Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní observační studie ustekinumabu (Stelara) hodnotící účinnost a využití zdrojů zdravotní péče u Crohnovy choroby (PROSE)

31. ledna 2025 aktualizováno: Janssen-Cilag Ltd.

Prospektivní observační studie Stelara hodnotící účinnost a využití zdrojů zdravotní péče u Crohnovy choroby (PROSE)

Hlavním účelem této studie je posoudit schopnost ustekinumabu vyvolat klinickou odpověď a remisi („účinnost“) v týdnu 16 a remisi v týdnu 52 a týdnu 104 u účastníků s Crohnovou chorobou (CD). Odpověď a remise budou hodnoceny pomocí klinických parametrů. Bude také studována míra retence v 52. a 104. týdnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

114

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Örebro, Švédsko, SE-70185
        • Universitetssjukhuset Örebro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s potvrzenou Crohnovou chorobou (CD) starší 18 let léčení ustekinumabem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník má diagnózu CD potvrzenou zkoušejícím
  • Účastníci s aktivní CD, kteří měli neadekvátní odpověď na konvenční nebo biologickou léčbu, ztratili odpověď na ni nebo ji netolerovali nebo mají lékařské kontraindikace na takovou léčbu
  • Před zařazením do studie musí účastník podepsat informovaný souhlas. Formulář souhlasu umožňuje extrakci dat ze SWIBREG na začátku a během účasti na studii a propojení s registrem pacientů (Patientregistret), registrem SCB USA pro podrobnosti o zaměstnání (Longitudinell integrationsdatabas for sjukforsakrings-och arbetsmarknadsstudi er), registrem sociálního pojištění po dlouhou dobu. -termínovaná nemocenská dovolená (Forsakringskassans register gallande sjukskrivningar) a registr receptů (Lakemedelsregistret)
  • Účastník musel zahájit léčbu ustekinumabem během posledních 2 týdnů (to znamená včetně těch, kteří již léčbu ukončili) nebo zahájit léčbu ustekinumabem před méně než (<) 3 měsíci, pokud bylo zahájení léčby dokumentováno ve SWIBREG do 2 týdnů od začátku a má při zahájení léčby ustekinumabem rekord Harvey Bradshaw Index (HBI).

Kritéria vyloučení:

  • Účastník je zařazen do klinické studie (randomizované nebo nerandomizované), ve které je léčba CD diktována protokolem studie. Pokud se účastník účastní jiné observační studie (neintervenční), může být účastník zařazen do této observační studie
  • Obdržel(a) hodnocený lék (včetně testovaných vakcín) nebo použil(a) invazivní výzkumný zdravotnický prostředek během 60 dnů před zahájením studie nebo před prvním časovým bodem sběru dat
  • Účastníci, kteří začali s ustekinumabem navzdory kontraindikacím pro použití
  • Účastníci s plánovaným ukončením léčby ustekinumabem do 24 měsíců od zahájení léčby, což je přemostění na jinou léčbu nebo plánované těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s Crohnovou chorobou (CD)
Účastníci s CD budou hodnoceni z hlediska účinnosti ustekinumabu v souladu s národními směrnicemi a rutinním standardem péče. Data budou prospektivně sbírána pomocí švédského registru zánětlivých onemocnění střev (IBD), SWIBREG a lékařských záznamů každého účastníka. Údaje budou rovněž shromažďovány zpětně ze SWIBREG a dalších databází, včetně národních databází, jako je registr účastníků, kdy budou národní databáze považovány za zdrojové údaje.
Do kohorty budou zařazeni účastníci, u kterých je zahájena léčba ustekinumabem a jsou registrováni ve Swibreg. Všechny aspekty léčby a klinického řízení účastníků budou v souladu s místní klinickou praxí a platnými místními předpisy a podle uvážení zúčastněného lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s klinickou odpovědí v 16. týdnu na základě indexu Harvey Bradshaw (HBI)
Časové okno: 16. týden
Klinická odpověď na Crohnovu chorobu (CD) je hodnocena pomocí Harvey Bradshaw Index (HBI) a je definována jako pokles o 3 body ve výchozím HBI skóre. HBI se skládá z klinických parametrů: celková pohoda (0-4, kde vyšší skóre znamená nižší pohodu), bolest břicha (0-3, vyšší skóre znamená silnější bolest), počet tekutých stolic za den, hmota břicha ( 0-3, kde vyšší skóre znamená přítomnost otoku v břiše) a komplikace (skóre 1 na položku). Celkové skóre je součet jednotlivých parametrů. Skóre se pohybuje od minimálního skóre 0 až po žádné předem specifikované maximální skóre, protože závisí na počtu tekutých stolic za den a počtu komplikací, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění a skóre je prezentováno jako: méně než (< )5 (remise), 5-7 (mírné onemocnění), 8-16 (střední onemocnění) a větší než (>)16 (závažné onemocnění).
16. týden
Procento účastníků s klinickou remisí v 16. týdnu na základě HBI
Časové okno: 16. týden
Klinická remise CD se hodnotí pomocí HBI a je definována jako HBI menší než (<)5. HBI se skládá z klinických parametrů: celková pohoda (0-4, kde vyšší skóre znamená nižší pohodu), bolest břicha (0-3, vyšší skóre znamená silnější bolest), počet tekutých stolic za den, hmota břicha ( 0-3, kde vyšší skóre znamená přítomnost otoku v břiše) a komplikace (skóre 1 na položku). Celkové skóre je součet jednotlivých parametrů. Skóre se pohybuje od minimálního skóre 0 až po žádné předem specifikované maximální skóre, protože závisí na počtu tekutých stolic za den a počtu komplikací, kde vyšší skóre znamená závažnější onemocnění a skóre znamená: méně než (<)5 (remise), 5-7 (mírné onemocnění), 8-16 (střední onemocnění) a vyšší než (>)16 (závažné onemocnění).
16. týden
Procento účastníků s klinickou remisí v 52. týdnu na základě HBI
Časové okno: 52. týden
Klinická remise CD se hodnotí pomocí HBI a je definována jako HBI <5. HBI se skládá z klinických parametrů: celková pohoda (0-4, kde vyšší skóre znamená nižší pohodu), bolest břicha (0-3, vyšší skóre znamená silnější bolest), počet tekutých stolic za den, hmota břicha ( 0-3, kde vyšší skóre znamená přítomnost otoku v břiše) a komplikace (skóre 1 na položku). Celkové skóre je součet jednotlivých parametrů. Skóre se pohybuje od minimálního skóre 0 až po žádné předem specifikované maximální skóre, protože závisí na počtu tekutých stolic za den a počtu komplikací, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění a skóre je prezentováno jako: méně než (< )5 (remise), 5-7 (mírné onemocnění), 8-16 (střední onemocnění) a větší než (>)16 (závažné onemocnění).
52. týden
Procento účastníků s klinickou remisí ve 104. týdnu na základě HBI
Časové okno: Týden 104
Klinická remise CD se hodnotí pomocí HBI a je definována jako HBI <5. HBI se skládá z klinických parametrů: celková pohoda (0-4, kde vyšší skóre znamená nižší pohodu), bolest břicha (0-3, vyšší skóre znamená silnější bolest), počet tekutých stolic za den, hmota břicha ( 0-3, kde vyšší skóre znamená přítomnost otoku v břiše) a komplikace (skóre 1 na položku). Celkové skóre je součet jednotlivých parametrů. Skóre se pohybuje od minimálního skóre 0 až po žádné předem specifikované maximální skóre, protože závisí na počtu tekutých stolic za den a počtu komplikací, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění a skóre je prezentováno jako: méně než (< )5 (remise), 5-7 (mírné onemocnění), 8-16 (střední onemocnění) a větší než (>)16 (závažné onemocnění).
Týden 104

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s klinickou odpovědí v 52. a 104. týdnu na základě HBI
Časové okno: Týden 52 a 104
Klinická odpověď na CD je hodnocena pomocí HBI a je definována jako pokles o 3 body ve výchozím HBI skóre. HBI se skládá z klinických parametrů: celková pohoda (0-4, kde vyšší skóre znamená nižší pohodu), bolest břicha (0-3, vyšší skóre znamená silnější bolest), počet tekutých stolic za den, hmota břicha ( 0-3, kde vyšší skóre znamená přítomnost otoku v břiše) a komplikace (skóre 1 na položku). Celkové skóre je součet jednotlivých parametrů. Skóre se pohybuje od minimálního skóre 0 až po žádné předem specifikované maximální skóre, protože závisí na počtu tekutých stolic za den a počtu komplikací, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění a skóre je prezentováno jako: méně než (< )5 (remise), 5-7 (mírné onemocnění), 8-16 (střední onemocnění) a větší než (>)16 (závažné onemocnění).
Týden 52 a 104
Procento účastníků s klinickou remisí v 52. a 104. týdnu, kteří jsou remittery v 16. týdnu
Časové okno: Týden 52 a 104
Klinická remise CD se hodnotí pomocí HBI a je definována jako HBI <5. HBI se skládá z klinických parametrů: celková pohoda (0-4, kde vyšší skóre znamená nižší pohodu), bolest břicha (0-3, vyšší skóre znamená silnější bolest), počet tekutých stolic za den, hmota břicha ( 0-3, kde vyšší skóre znamená přítomnost otoku v břiše) a komplikace (skóre 1 na položku). Celkové skóre je součet jednotlivých parametrů. Skóre se pohybuje od minimálního skóre 0 až po žádné předem specifikované maximální skóre, protože závisí na počtu tekutých stolic za den a počtu komplikací, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění a skóre je prezentováno jako: méně než (< )5 (remise), 5-7 (mírné onemocnění), 8-16 (střední onemocnění) a větší než (>)16 (závažné onemocnění).
Týden 52 a 104
Procento účastníků s klinickou remisí v týdnu 104, kteří jsou remittery v 52. týdnu
Časové okno: Týden 104
Klinická remise CD se hodnotí pomocí HBI a je definována jako HBI <5. HBI se skládá z klinických parametrů: celková pohoda (0-4, kde vyšší skóre znamená nižší pohodu), bolest břicha (0-3, vyšší skóre znamená silnější bolest), počet tekutých stolic za den, hmota břicha ( 0-3, kde vyšší skóre znamená přítomnost otoku v břiše) a komplikace (skóre 1 na položku). Celkové skóre je součet jednotlivých parametrů. Skóre se pohybuje od minimálního skóre 0 až po žádné předem specifikované maximální skóre, protože závisí na počtu tekutých stolic za den a počtu komplikací, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění a skóre je prezentováno jako: méně než (< )5 (remise), 5-7 (mírné onemocnění), 8-16 (střední onemocnění) a větší než (>)16 (závažné onemocnění).
Týden 104
Procento účastníků s klinickou remisí v 52. a 104. týdnu, kteří byli respondenty v 16. týdnu
Časové okno: Týden 52 a 104
Klinická remise CD se hodnotí pomocí HBI a je definována jako HBI <5. Respondenti jsou definováni jako účastníci se snížením základního skóre HBI o 3 body. HBI se skládá z klinických parametrů: celková pohoda (0-4, kde vyšší skóre znamená nižší pohodu), bolest břicha (0-3, vyšší skóre znamená silnější bolest), počet tekutých stolic za den, hmota břicha ( 0-3, kde vyšší skóre znamená přítomnost otoku v břiše) a komplikace (skóre 1 na položku). Celkové skóre je součet jednotlivých parametrů. Skóre se pohybuje od minimálního skóre 0 až po žádné předem stanovené maximální skóre, protože závisí na počtu tekutých stolic za den a počtu komplikací, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění.
Týden 52 a 104
Procento účastníků klinické remise přesčas
Časové okno: Až do týdne 104
Klinická remise CD se hodnotí pomocí HBI a je definována jako HBI <5. HBI se skládá z klinických parametrů: celková pohoda (0-4, kde vyšší skóre znamená nižší pohodu), bolest břicha (0-3, vyšší skóre znamená silnější bolest), počet tekutých stolic za den, hmota břicha ( 0-3, kde vyšší skóre znamená přítomnost otoku v břiše) a komplikace (skóre 1 na položku). Celkové skóre je součet jednotlivých parametrů. Skóre se pohybuje od minimálního skóre 0 až po žádné předem stanovené maximální skóre, protože závisí na počtu tekutých stolic za den a počtu komplikací, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění.
Až do týdne 104
Procento účastníků s remisí bez kortikosteroidů v 52. a 104. týdnu
Časové okno: Týden 52 a 104
Účastníci, kteří užívali kortikosteroidy na začátku studie, budou analyzováni podle procenta účastníků v remisi v 52. a 104. týdnu bez kortikosteroidů, aby se posoudila volná remise kortikosteroidů.
Týden 52 a 104
Účastník má volno od kortikosteroidů
Časové okno: Do týdne 104
Bude stanovena doba, po kterou účastníci neužívali kortikosteroidy.
Do týdne 104
Procento účastníků ve skupinách údržby každých 12 týdnů/8 týdnů (q12 w/q8 w) v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
Procento účastníků ve skupinách údržby q12 w/q8 w bude určeno v 16. týdnu.
16. týden
Procento účastníků na počáteční udržovací dávce q12 w eskalované z q12 w na q8 w v roce 1 a 2
Časové okno: Rok 1 a 2
Bude stanoveno procento účastníků na počáteční udržovací dávce q12 eskalované z q12 w na q8 w v roce 1 a 2.
Rok 1 a 2
Procento účastníků s optimalizací dávky
Časové okno: Rok 1 a 2
Bude stanoveno procento účastníků s dávkou optimalizovanou na jinou dávku než 90 miligramů (mg) q8 w/q12 w udržovací léčby v 1. a 2. roce.
Rok 1 a 2
Průměrná udržovací dávka za měsíc
Časové okno: Týden 52 a 104
Bude stanovena průměrná udržovací dávka (v mg) užívaná za měsíc.
Týden 52 a 104
Průměrná změna od výchozí hodnoty v hladinách fekálního kalprotektinu (fCal) v týdnu 16, 52 a 104
Časové okno: Výchozí stav, týden 16, 52 a 104
Bude stanovena průměrná změna od výchozí hodnoty v hladinách fCal (zánětlivý biomarker).
Výchozí stav, týden 16, 52 a 104
Průměrná změna od výchozí hodnoty v hladinách C-reaktivního proteinu (CRP) v týdnu 16, 52 a 104
Časové okno: Výchozí stav, týden 16, 52 a 104
Bude stanovena průměrná změna od výchozí hodnoty v hladinách C-reaktivního proteinu (CRP) (zánětlivý biomarker).
Výchozí stav, týden 16, 52 a 104
Procento účastníků s fCal menším než (<)250 miligramů na kilogram (mg/kg)
Časové okno: 16., 52. a 104. týden
Bude stanoveno procento účastníků s fCal <250 mg/kg.
16., 52. a 104. týden
Procento účastníků s hladinami fCal <250 mg/kg v 16., 52. a 104. týdnu
Časové okno: 16., 52. a 104. týden
Procento účastníků s hladinami fCal <250 mg/kg v 16., 52. a 104. týdnu bude určeno celkem a mezi účastníky s hladinami fCal vyššími než (>)250 mg/kg na začátku.
16., 52. a 104. týden
Procento účastníků s normalizací plazmatického CRP (P-CRP)
Časové okno: 16., 52. a 104. týden
Bude uvedeno procento účastníků s normalizací P-CRP u účastníků s abnormálním P-CRP na začátku studie. Normalizace P-CRP je definována jako hladina vysoce citlivého (Hs)-CRP <3 miligramy na litr (mg/l) nebo CRP pod prahem abnormální koncentrace CRP.
16., 52. a 104. týden
Změna od základní hodnoty ve skóre krátké zdravotní škály (SHS) v týdnu 16, 52 a 104
Časové okno: Výchozí stav, týden 16, 52 a 104
Kvalita života bude hodnocena skóre SHS. SHS je dotazník o kvalitě života související se zdravím (HRQoL), ve kterém účastníci hodnotí dopad onemocnění na 4 důležité aspekty subjektivního zdraví (symptomy, funkce, obavy a celková pohoda). Odpovědi jsou hodnoceny na 100mm vizuálních analogových škálách a prezentovány jako individuální skóre pro každou ze čtyř otázek. Skóre se pak sečte pro celkové skóre. Celkové skóre se pohybuje od 0 (nízká aktivita onemocnění) do 100 (vysoká aktivita onemocnění).
Výchozí stav, týden 16, 52 a 104
Změna od základní hodnoty v dotazníku EuroQoL 5-Dimension 5-Level Health Status (EQ-5D-5L) v týdnu 16, 52 a 104
Časové okno: Výchozí stav, týden 16, 52 a 104
Kvalita života bude hodnocena skóre EQ-5D-5L. Popisný systém EQ-5D-5L zahrnuje následujících 5 dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá z 5 dimenzí je rozdělena do 5 úrovní vnímaných problémů (úroveň 1: žádný problém, úroveň 2: mírné problémy, úroveň 3: střední problémy, úroveň 4: vážné problémy a úroveň 5: extrémní problémy). Účastník vybere odpověď pro každou z 5 dimenzí s ohledem na odpověď, která nejlépe odpovídá jeho zdraví „dnes“. Popisný systém lze reprezentovat jako zdravotní stav.
Výchozí stav, týden 16, 52 a 104
Změna od základní linie v EQ-5D-5L Visual Analog Scale (VAS) v týdnu 16, 52 a 104
Časové okno: Výchozí stav, týden 16, 52 a 104
Sebehodnotící škála EQ-VAS zaznamenává respondentovo vlastní hodnocení jeho celkového zdravotního stavu v době dokončení na stupnici od 0 (nejhorší představitelné zdraví) do 100 (nejlepší představitelné zdraví).
Výchozí stav, týden 16, 52 a 104
Změna od výchozího stavu v přítomnosti mimostřevních projevů v týdnu 16, 52 a 104
Časové okno: Výchozí stav, týden 16, 52 a 104
Bude stanovena změna přítomnosti mimostřevních projevů, tj. artralgie, periferní artritida, anchylozující spondylitida, uveitida, erythema nodosum, pyoderma gangrenosum, primární sklerotizující cholangitida, psoriatická artritida a psoriáza.
Výchozí stav, týden 16, 52 a 104
Zdroje pro zdravotní péči: Počet zobrazovacích procedur
Časové okno: Do týdne 104
Bude uveden počet provedených zobrazovacích procedur v rámci zdravotnických prostředků použitých u účastníků.
Do týdne 104
Zdroj zdravotní péče: Počet laboratorních testů
Časové okno: Až do týdne 104
Bude uveden počet provedených laboratorních testů v rámci zdravotnických prostředků použitých u účastníků.
Až do týdne 104
Zdroj zdravotní péče: Počet chirurgických zákroků
Časové okno: Až do týdne 104
Bude uveden počet chirurgických zákroků dokončených v rámci prostředků zdravotní péče využívaných účastníky.
Až do týdne 104
Zdroje pro zdravotnictví: Počet skenů rentgenové absorpce duální energie (DEXA).
Časové okno: Až do týdne 104
Bude uveden počet skenů DEXA provedených v rámci použitých zdrojů zdravotní péče.
Až do týdne 104
Zdroj zdravotní péče: Počet účastníků s provedenými endoskopiemi
Časové okno: Až do týdne 104
Bude uveden počet účastníků s endoskopiemi provedenými v rámci použitých zdrojů zdravotní péče.
Až do týdne 104
Zdroj zdravotní péče: Počet dní hospitalizace
Časové okno: Až do týdne 104
Bude vykazován počet dnů hospitalizace (definovaný jako počet dnů ode dne přijetí do propuštění) v rámci čerpaných prostředků zdravotní péče.
Až do týdne 104
Zdroj zdravotní péče: Počet nemocenských
Časové okno: Až do týdne 104
Uvede se počet čerpání pracovní neschopnosti účastníky v rámci vynaložených prostředků na zdravotní péči.
Až do týdne 104
Zdroj zdravotní péče: Počet účastníků užívajících souběžnou léčbu
Časové okno: Až do týdne 104
Bude uveden počet účastníků využívajících souběžnou léčbu jako součást použitých zdrojů zdravotní péče.
Až do týdne 104
Zdroj zdravotní péče: Počet návštěv zdravotní péče
Časové okno: Až do týdne 104
Bude uveden počet návštěv zdravotních sester, dietologů a lékařů v rámci použitých zdrojů zdravotní péče.
Až do týdne 104
Počet účastníků s maligním onemocněním
Časové okno: Až do týdne 104
Bude uveden počet účastníků s maligním onemocněním vyvinutým během studie.
Až do týdne 104
Počet účastníků vyžadujících antibiotika pro jakoukoli infekci, která se vyskytla během studie
Časové okno: Až do týdne 104
Počet účastníků vyžadujících antibiotika pro jakoukoli infekci, která se vyskytla během studie, bude uveden.
Až do týdne 104

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Janssen-Cilag Ltd. Clinical Trial, Janssen-Cilag Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CR108430
  • CNTO1275CRD4006 (Jiný identifikátor: Janssen-Cilag Ltd.)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na Ustekinumab

Předplatit