- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03508596
NAPĚT – Stres související s prací mezi zdravotníky ve Švýcarsku (STRAIN)
14. července 2020 aktualizováno: Sabine Hahn
Cílem této studie je identifikovat pracovní stresory, stresové reakce a dlouhodobé následky u zdravotních sester, lékařů, lékařsko-technických a lékařsko-terapeutických profesí ve Švýcarsku a tyto faktory redukovat edukační intervencí pro supervizory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metody: Tato studie je průřezovým designem a náhodně vybranými nemocnicemi, pečovatelskými domy a organizacemi domácí péče.
Studijní vzorek zahrnoval ošetřovatelský personál a porodní asistentky, lékaře, lékařsko-technické a lékařsko-terapeutické odborníky na všech hierarchických úrovních.
Data byla shromážděna pomocí dotazníků s vlastní zprávou a analyzována pomocí vícenásobných regresních modelů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8112
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanec zúčastněné zdravotnické organizace ve Švýcarsku
- Zdravotnický pracovník (zdravotní sestra, lékařsko-technická lékařsko-terapeutická profese, lékař)
Kritéria vyloučení:
- Zdravotníci bez pracovní smlouvy na dobu určitou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Zásahová skupina (IG) Výchovná intervence pro supervizory |
Edukační intervence je založena na systematickém přehledu literatury a také na skupinových rozhovorech se zdravotnickými pracovníky.
Bude vyvíjen do konce roku 2018
|
|
Žádný zásah: Řízení
kontrolní skupina (CG)
|
|
|
Žádný zásah: Nevměšování
skupina bez zásahu (GWI)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
model nerovnováhy odměny za úsilí (ERI)
Časové okno: Změny v samostatně hlášených výsledcích ERI z t1 na t2 (1 rok)
|
Model definuje ohrožující pracovní podmínky jako „nesoulad mezi vysokou pracovní zátěží (vysokou poptávkou) a nízkou kontrolou nad dlouhodobými odměnami“
|
Změny v samostatně hlášených výsledcích ERI z t1 na t2 (1 rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sabine Hahn, Bern University of Applied Sciences Switzerland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- J.008137-42-PFLW
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na vzdělávací intervence pro supervizory
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
University of Southern DenmarkDokončenoKvalita života | Rakovina | Paliativní péče | Aktivity každodenního života | Každodenní aktivityDánsko
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
Emory UniversityDokončeno
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkost
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityDokončenoPříznaky poruchy příjmu potravy a nespokojenost s představou tělaSaudská arábie
-
Ming YangNáborKlinický prediktivní model pro infekci operační rány po operaci nádoru centrálního nervového systémuNádor centrálního nervového systému | Infekce operační rány (IOR)Čína
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZatím nenabíráme
-
Oslo University HospitalNorwegian Extra Foundation for Health and Rehabilitation; The National Association... a další spolupracovníciDokončeno