- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03508596
STRAIN - Stress correlato al lavoro tra gli operatori sanitari in Svizzera (STRAIN)
14 luglio 2020 aggiornato da: Sabine Hahn
Lo scopo di questo studio è identificare i fattori di stress sul lavoro, le reazioni allo stress e le conseguenze a lungo termine tra infermieri, medici, professioni medico-tecniche e medico-terapeutiche in Svizzera e ridurre tali fattori mediante un intervento educativo per i supervisori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi: Questo studio è un disegno trasversale e ospedali selezionati a caso, case di cura e organizzazioni di assistenza domiciliare.
Il campione di studio comprendeva personale infermieristico e ostetrico, medici, professionisti medico-tecnici e medico-terapeutici a tutti i livelli gerarchici.
I dati sono stati raccolti utilizzando questionari self-report e analizzati utilizzando più modelli di regressione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8112
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendente all'interno di un'organizzazione sanitaria partecipante in Svizzera
- Professionista sanitario (infermiere, professione medico-tecnico medico-terapeutica, medico)
Criteri di esclusione:
- Operatori sanitari senza contratto di lavoro a tempo determinato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Gruppo di intervento (IG) Un intervento educativo per i supervisori |
L'intervento educativo si basa su una revisione sistematica della letteratura e su interviste di focus group con operatori sanitari.
Sarà sviluppato fino alla fine del 2018
|
|
Nessun intervento: Controllo
gruppo di controllo (CG)
|
|
|
Nessun intervento: Non intervento
gruppo senza intervento (GWI)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
modello di squilibrio della ricompensa dello sforzo (ERI)
Lasso di tempo: Cambiamenti nei risultati autodichiarati dell'ERI da t1 a t2 (1 anno)
|
Il modello definisce condizioni di lavoro minacciose come "mancata corrispondenza tra carico di lavoro elevato (elevata domanda) e scarso controllo sulle ricompense a lungo termine"
|
Cambiamenti nei risultati autodichiarati dell'ERI da t1 a t2 (1 anno)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sabine Hahn, Bern University of Applied Sciences Switzerland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- J.008137-42-PFLW
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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