Přímá studie Advisor Pro

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt s diabetem 1. typu (diagnóza > 1 rok)
2. Věk - 6-30 let
3. HbA1c se rovná nebo je vyšší než 7 % a rovná se nebo je nižší než 10 %
4. Inzulínová infuzní pumpa CSII (Continuous Subcutaneous Inulin Infusion) terapie po dobu alespoň 4 měsíců a současná léčba jednou z následujících pump: Omnipod Insulet (Bedford, MA), Medtronic Minimed Veo insulinPump (MMT-754, MMT-554), Medtronic 640G nebo Animas.
5. BMI pod 30 kg/m^2
6. Pacienti ochotní dodržovat pokyny studie (ochotní měřit glykémii v kapilární krvi, jak to vyžaduje jejich glukózový senzor pro kalibraci a používat funkci bolusového kalkulátoru pumpy)
7. Od pacientů se vyžaduje minimální počítačové dovednosti a znalost navigace na internetu.
8. Pacienti jsou povinni ovládat základy angličtiny.
9. Pacienti ochotní používat glukózový senzor po dobu trvání studie.
10. Pacienti budou muset mít chytrý telefon (Apple nebo Android) nebo počítač s e-mailovým účtem.

Kritéria vyloučení:

1. Epizoda diabetické ketoacidózy během měsíce před vstupem do studie
2. Jakákoli významná onemocnění/stavy včetně psychiatrických poruch a zneužívání látek, které podle názoru zkoušejícího pravděpodobně ovlivní schopnost subjektu dokončit studii nebo ohrozí bezpečnost pacienta.
3. Současná účast v jakékoli jiné intervenční studii.
4. Známá nebo předpokládaná alergie na zkušební produkty, jako jsou lepidla, pásky, jehly.
5. Žena, která je těhotná nebo kojí nebo plánuje otěhotnět během plánované doby trvání studie
6. Těžká hypoglykémie během šesti měsíců před zařazením do studie, jak je definována ADA a Endokrinní společností následovně: Těžká hypoglykémie je událost vyžadující pomoc jiné osoby (v důsledku změny duševního stavu) k aktivnímu podávání sacharidů, glukagonu nebo k provedení jiných nápravných opatření.
7. Současné užívání následujících léků: léky, které se používají ke snížení hladiny glukózy v krvi, jako je Pramlintid, Metformin a analogy GLP-1. Betablokátory, glukokortikoidy a další léky, které by podle názoru zkoušejícího byly kontraindikací účasti ve studii.
8. Neuvědomění si hypoglykémie

9. Relevantní závažná orgánová onemocnění (diabetická nefropatie, diabetická retinopatie, syndrom diabetické nohy) nebo jakékoli sekundární onemocnění či komplikace diabetes mellitus.

   • Subjekt má nestabilní nebo rychle progredující onemocnění ledvin nebo je na dialýze.
   • Subjekt má aktivní proliferativní retinopatii.
   • Aktivní gastroparéza
10. Pacient trpí poruchou příjmu potravy. -