Hodnocení Ocoxin®-Viusid® u rakoviny prsu

Kritéria pro zařazení:

1. Pacientky, které podstoupily operaci a histologicky potvrdily karcinom prsu a které jsou v době zařazení do studie podrobeny adjuvantní léčbě AC chemoterapií.
2. Pacienti ve věku ≥ 18 let ženského pohlaví.
3. Celkový zdravotní stav podle Karnofského indexu ≥ 70.

4. Laboratorní parametry v rámci normálních limitů definovaných pro tuto chemoterapii včetně normálního echokardiogramu:

   na. Hematopoetický: Hemoglobin ≥ 9 g/l, celkový počet leukocytů ≥ 3 x 109 buněk/l, neutrofily ≥ 1,5 x 109 buněk/l, krevní destičky ≥ 100 x 109/l.

   b. Jaterní: jaterní funkce v rozmezí 2,5násobku horní normální hranice a bez jaterního onemocnění prokázané TGP, OGT a alkalickou fosfatázou.

   C. Funkce ledvin: kreatinin ≤ 132 μmol / l.

5. Pacienti, kteří vyjádří písemnou dobrovolnost vstoupit do studie svým podpisem na dokumentu informovaného souhlasu.
6. Pacientky ve fertilním věku s negativním těhotenským testem nebo pacientky, které mají účinné antikoncepční metody, jako jsou nitroděložní tělíska, hormonální antikoncepce, bariérová metoda nebo podvázání vejcovodů.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří podstoupili předchozí chemoterapii.
2. Pacienti, kteří dostávají jiný výzkumný produkt.
3. Pacienti se známou přecitlivělostí na kteroukoli složku hodnoceného přípravku.
4. Dekompenzovaná interkurentní onemocnění, včetně: aktivních infekcí, symptomatického městnavého srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris, srdeční arytmie, jaterních onemocnění a psychiatrických onemocnění, které by mohly omezit dodržování požadavků klinického hodnocení nebo jakýkoli jiný zvláštní stav, který podle uvážení lékaře stanoví vaše zdraví nebo život v ohrožení během vaší účasti v hodnocení.
5. Těhotenství, kojení nebo šestinedělí.
6. Pacienti s cerebrálními metastázami a/nebo leptomeningeální karcinózou.
7. Pacienti s druhým souběžným nádorem.
8. Pacienti nesoucí virus lidské imunodeficience (HIV).