Etiologie a posouzení incidence radiograficky potvrzené komunitní pneumonie (CAP) (OSPIS)

Skupina Pneumonie: Dospělí ve věku ≥ 18 let, kteří se dostaví na pohotovost se známkami a příznaky CAP a mají rentgenový průkaz pneumonie, jak bylo přečteno klinickým radiologem ve službě, budou identifikováni a zařazeni. Vzhledem k tomu, že se jedná o aktivní, prospektivní dozorovou studii, měli by být zapsáni všichni způsobilí jedinci, včetně těch, kteří jsou přijímáni v noci.

Kontrolní skupina: Subjekty budou vyšetřovány sestrou na ortopedickém oddělení urgentního příjmu, protože u těchto pacientů je nepravděpodobné, že by měli infekce dýchacích cest. Subjekty budou vybrány náhodně a rovnoměrně po celou dobu trvání studie, aby se získala reprezentativní kontrolní skupina.

Skupina Pneumonia

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥ 18 let.
• Dostavte se do studijního zdravotnického zařízení, kde má ošetřující lékař klinicky podezření na CAP s přítomností dvou nebo více z následujících příznaků a symptomů: horečka, hypotermie, zimnice nebo ztuhlost, pleuritická bolest na hrudi, kašel, tvorba sputa, dušnost, tachypnoe, malátnost, abnormální stav auskultační nálezy svědčící pro zápal plic.
• Má rentgenový nález, který odpovídá pneumonii.
• Schopný a ochotný poskytnout vzorek moči.
• Podepsaný a datovaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Přemístěn do studijního zdravotnického zařízení poté, co byl již 48 hodin nebo déle hospitalizován v jakémkoli jiném lůžkovém zařízení.
• Nemocnice získala zápal plic.
• Subjekty, které jsou členy výzkumného personálu a jejich rodinnými příslušníky, a zaměstnanci pracoviště jinak pod dohledem výzkumného pracovníka.
• Předchozí zápis do této studie během předchozích 30 dnů.
• Jiný závažný akutní nebo chronický zdravotní nebo psychiatrický stav nebo laboratorní abnormality, které mohou zvýšit riziko spojené s účastí ve studii nebo mohou interferovat s interpretací výsledků studie a podle úsudku zkoušejícího by způsobily, že subjekt není vhodný pro vstup do této studie.

Kontrolní skupina

Kritéria pro zařazení:

• Podepsaný a datovaný informovaný souhlas.
• Věk ≥ 18 let.
• Schopný a ochotný poskytnout vzorek moči.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty, které jsou členy výzkumného personálu nebo příbuznými tohoto člena personálu nebo subjektů, které jsou zaměstnanci společnosti Pfizer přímo zapojenými do provádění studie.
• Subjekty s podezřením na CAP nebo jakékoli jiné respirační infekční onemocnění, stejně jako důkaz nebo zdokumentované souběžné infekční onemocnění.
• Subjekty pobývající v jakémkoli zařízení dlouhodobé péče.
• Subjekty se známou bronchiální obstrukcí nebo anamnézou postobstrukční pneumonie. Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je přípustná za předpokladu, že 3 měsíce před zařazením do studie nedošlo k žádné exacerbaci.
• Subjekty s primární rakovinou plic nebo jinou malignitou metastázující do plic.
• Subjekty s horečkou.
• Subjekty s významným imunosupresivním onemocněním, jako je AIDS, leukémie atd.
• Subjekty s konjugovanou pneumokokovou vakcínou (PCV) a/nebo pneumokokovou polysacharidovou vakcínou (PPV) během posledních 30 dnů.