Účinky mírného cvičení na úzkost, kvalitu života a biomarkery angiogeneze a chronického stresu u přeživších pacientů s rakovinou vaječníků

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky nebo cytologicky potvrzený epiteliální karcinom vaječníků, vejcovodů nebo peritonea stadia II-IV. Pokud nelze specifikovat místo původu, může být zahrnut karcinom Mullerova původu, pokud je nejvíce v souladu s ovariálním/vejcovodovým/peritoneálním původem spíše než s původem z dělohy. Vhodné jsou následující typy histologických epiteliálních buněk: serózní adenokarcinom, endometrioidní adenokarcinom, mucinózní adenokarcinom, karcinom z jasných buněk, smíšený epiteliální karcinom, karcinom z přechodných buněk, maligní Brennerův nádor, nediferencovaný karcinom, jinak nespecifikovaný karcinom nebo adenokarcinom. Ženy s novotvary s nízkým maligním potenciálem (hraniční nádory) nejsou způsobilé.
• Subjekty nesmí mít žádné známky onemocnění, jak je definováno jejich ošetřujícím onkologem, a s normální CA-125 (=< 35).
• Subjekty musí dokončit primární chirurgický výkon a adjuvantní chemoterapii pro léčbu rakoviny vaječníků, vejcovodů a peritoneální rakoviny během jednoho až šesti měsíců od screeningu. Udržovací terapie bude povolena, dokud bude účastník v klinické remisi – včetně hormonálních látek, antiangiogenetických látek, inhibitorů PARP a imunoterapie. Předchozí radiační terapie je povolena, pokud byla dokončena během jednoho až šesti měsíců od screeningu. Subjekty mohly v minulosti dostávat předchozí terapie (včetně chirurgického zákroku, chemoterapie, radiační terapie) pro jiné malignity.
• Stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2.

• Těhotenství a potřeba antikoncepce:

  * Účastnice s rakovinou vaječníků podstoupily hysterektomii s odstraněním vaječníků a vejcovodů v rámci chirurgické léčby, a proto nemají potenciál otěhotnět.

• Ambulantní.
• Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
• Jedinci účastnící se většiny ostatních klinických studií jsou způsobilí za předpokladu, že jejich zařazení do jiné studie nezhorší jejich schopnost účastnit se intervencí fyzické aktivity a hodnocení studií požadovaných v této studii. Druhá klinická studie nesmí být behaviorální intervenční studií.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty, které podstoupily primární chirurgický zákrok, chemoterapii a/nebo radiační terapii během 4 týdnů před screeningem. Subjekty mohly během 1 měsíce od screeningu podstoupit další operace, které nebyly provedeny pro primární léčbu (například odstranění intraperitoneálního portu, laparoskopická cholecystektomie atd.), pokud nemají pooperační omezení, která by bránila účasti ve střední intenzitě cvičební program po zařazení do klinické studie.
• Samostatně hlášená neschopnost ujít alespoň 2 bloky (jakýmkoli tempem).
• Předchozí mozkové metastázy nejsou vyloučením, pokud je subjekt v klinické remisi.
• Nekontrolované nebo souběžné onemocnění, mimo jiné: nestabilní angina pectoris, nedávný (během šesti měsíců) infarkt myokardu, nekontrolovaná srdeční arytmie, nekontrolované městnavé srdeční selhání, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, nekontrolovaná hypertenze (systolická > 200, diastolická), stavy > 120 (kardiovaskulární, respirační nebo muskuloskeletální onemocnění nebo kloubní problémy), které vylučují mírnou fyzickou aktivitu. Subjekty s anamnézou srdeční zástavy nebo osoby se středně těžkou/těžkou aortální nebo mitrální stenózou mohou být vhodné, pokud jejich ošetřující lékař určí, že mírná fyzická aktivita je bezpečná. Středně těžká artritida, která nevylučuje fyzickou aktivitu, není důvodem pro nezpůsobilost. Vyloučeni nebudou jedinci s lymfedémem nebo periferní neuropatií. Budou vyhodnoceny cvičebním fyziologem z hlediska bezpečnosti a podle potřeby budou provedeny úpravy cvičebního předpisu.
• Psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly dodržování studijních požadavků.
• Již fyzicky aktivní > 90 minut týdně mírného cvičení.