Los efectos del ejercicio moderado sobre la angustia, la calidad de vida y los biomarcadores de angiogénesis y estrés crónico en sobrevivientes de cáncer de ovario

Criterios de inclusión:

• Cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal en estadio II-IV confirmado histológica o citológicamente. Si no se puede especificar el sitio de origen, se puede incluir el carcinoma de origen mülleriano si es más consistente con un origen de ovario/trompas de Falopio/peritoneal en lugar de un origen uterino. Los siguientes tipos histológicos de células epiteliales son elegibles: adenocarcinoma seroso, adenocarcinoma endometrioide, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma de células claras, carcinoma epitelial mixto, carcinoma de células de transición, tumor de Brenner maligno, carcinoma indiferenciado, carcinosarcoma o adenocarcinoma no especificado de otra manera. Las mujeres con neoplasias de bajo potencial maligno (tumores borderline) no son elegibles.
• Los sujetos no deben tener evidencia de enfermedad, según lo definido por su oncólogo tratante, y con CA-125 normal (=< 35).
• Los sujetos deben haber completado la cirugía primaria y la quimioterapia adyuvante para el tratamiento del cáncer de ovario, de las trompas de Falopio o peritoneal dentro de uno a seis meses de la selección. Se permitirá la terapia de mantenimiento siempre que el participante esté en remisión clínica, incluidos agentes hormonales, agentes antiangiogénicos, inhibidores de PARP e inmunoterapia. Se permite la radioterapia previa, siempre que se haya completado dentro de uno a seis meses de la selección. Los sujetos pueden haber recibido terapias previas (incluyendo cirugía, quimioterapia, radioterapia) para otras neoplasias malignas en el pasado.
• Estado del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0, 1 o 2.

• El embarazo y la necesidad de anticoncepción:

  * Las participantes con cáncer de ovario se han sometido a una histerectomía con extirpación de ovarios y trompas como parte del tratamiento quirúrgico y, por lo tanto, no tienen posibilidad de quedar embarazadas.

• Ambulatorio.
• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
• Las personas que participan en la mayoría de los otros ensayos clínicos son elegibles siempre que su inscripción en el otro ensayo no perjudique su capacidad para participar en las intervenciones de actividad física y las evaluaciones del estudio requeridas en este ensayo. El otro ensayo clínico no debe ser un ensayo de intervención conductual.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que hayan tenido cirugía primaria, quimioterapia y/o radioterapia dentro de las 4 semanas previas a la selección. Los sujetos pueden haber recibido otras cirugías no realizadas para el tratamiento primario (por ejemplo, extracción del puerto intraperitoneal, colecistectomía laparoscópica, etc.) dentro de 1 mes de la selección, siempre que no tengan restricciones posoperatorias que impidan participar en una cirugía de intensidad moderada. programa de ejercicios una vez inscrito en el ensayo clínico.
• Incapacidad autoinformada para caminar al menos 2 cuadras (a cualquier ritmo).
• La metástasis cerebral previa no es una exclusión, siempre que el sujeto esté en remisión clínica.
• Enfermedad no controlada o concurrente que incluye, entre otras: angina de pecho inestable, infarto de miocardio reciente (dentro de los seis meses), arritmia cardíaca no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva no controlada, miocardiopatía hipertrófica obstructiva, hipertensión no controlada (sistólica > 200, diastólica > 120), afecciones (enfermedades cardiovasculares, respiratorias o musculoesqueléticas o problemas articulares) que impidan una actividad física moderada. Los sujetos con antecedentes de paro cardíaco o aquellos con estenosis aórtica o mitral moderada/grave pueden ser elegibles si su médico tratante determina que la actividad física moderada es segura. La artritis moderada que no impide la actividad física no es motivo de no elegibilidad. No se excluirán las personas con linfedema o neuropatía periférica. Serán evaluados por el fisiólogo del ejercicio para determinar su seguridad y se realizarán modificaciones a la prescripción del ejercicio según corresponda.
• Enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Ya físicamente activo > 90 minutos por semana de ejercicio moderado.