Влияние умеренных физических упражнений на стресс, качество жизни и биомаркеры ангиогенеза и хронического стресса у выживших после рака яичников

Критерии включения:

• Гистологически или цитологически подтвержденный II-IV стадия эпителиального рака яичников, маточной трубы или брюшины. Если место происхождения не может быть указано, может быть включена карцинома мюллерова происхождения, если она наиболее соответствует происхождению яичников/фаллопиевых труб/брюшины, а не маточному происхождению. Подходят следующие гистологические типы эпителиальных клеток: серозная аденокарцинома, эндометриоидная аденокарцинома, муцинозная аденокарцинома, светлоклеточная карцинома, смешанная эпителиальная карцинома, переходно-клеточная карцинома, злокачественная опухоль Бреннера, недифференцированная карцинома, карциносаркома или аденокарцинома, не уточненная иначе. Женщины с новообразованиями с низким злокачественным потенциалом (пограничные опухоли) не подходят.
• Субъекты не должны иметь признаков заболевания, как определено их лечащим онкологом, и с нормальным CA-125 (=<35).
• Субъекты должны пройти первичную операцию и адъювантную химиотерапию для лечения рака яичников, фаллопиевых труб и рака брюшины в течение одного-шести месяцев после скрининга. Поддерживающая терапия будет разрешена до тех пор, пока участник находится в клинической ремиссии, включая гормональные препараты, средства против ангиогенеза, ингибиторы PARP и иммунотерапию. Предварительная лучевая терапия разрешена, если она была завершена в течение одного-шести месяцев после скрининга. Субъекты могли ранее получать лечение (включая хирургическое вмешательство, химиотерапию, лучевую терапию) по поводу других злокачественных новообразований в прошлом.
• Статус Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0, 1 или 2.

• Беременность и необходимость контрацепции:

  * Участникам с раком яичников была проведена гистерэктомия с удалением яичников и труб в рамках хирургического лечения, поэтому у них нет возможности забеременеть.

• Амбулаторный.
• Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.
• Лица, участвующие в большинстве других клинических испытаний, имеют право на участие при условии, что их участие в другом испытании не влияет на их способность участвовать во вмешательстве в области физической активности и оценках исследования, необходимых в этом испытании. Другое клиническое исследование не должно быть исследованием поведенческого вмешательства.

Критерий исключения:

• Субъекты, перенесшие первичную операцию, химиотерапию и/или лучевую терапию в течение 4 недель до скрининга. Субъектам могут быть проведены другие операции, не связанные с первичным лечением (например, удаление внутрибрюшинного порта, лапароскопическая холецистэктомия и т. д.) в течение 1 месяца после скрининга, если у них нет послеоперационных ограничений, препятствующих участию в операциях средней интенсивности. программа упражнений после включения в клиническое испытание.
• Самооценка неспособности пройти не менее 2 кварталов (в любом темпе).
• Предшествующие метастазы в головной мозг не являются исключением, пока субъект находится в клинической ремиссии.
• Неконтролируемое или сопутствующее заболевание, включая, но не ограничиваясь: нестабильная стенокардия, недавно перенесенный (в течение шести месяцев) инфаркт миокарда, неконтролируемая сердечная аритмия, неконтролируемая застойная сердечная недостаточность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическая > 200, диастолическая > 120), состояния (сердечно-сосудистые, респираторные или скелетно-мышечные заболевания или проблемы с суставами), которые исключают умеренную физическую активность. Субъекты с остановкой сердца в анамнезе или с умеренным/тяжелым аортальным или митральным стенозом могут иметь право на участие, если их лечащий врач решит, что умеренная физическая активность безопасна. Умеренный артрит, который не исключает физической активности, не является причиной для дисквалификации. Не исключаются лица с лимфедемой или периферической невропатией. Они будут оценены физиологом на предмет безопасности, и по мере необходимости будут внесены изменения в предписания по упражнениям.
• Психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают выполнение требований исследования.
• Уже физически активен > 90 минут в неделю умеренных упражнений.