Biodistribuce a dozimetrie Ga-68 P16-093 u rakoviny prostaty

Kritéria zahrnutí (Kohorta 1):

• Muž ≥ 18 let
• Pacienti s rakovinou prostaty, u nichž se po radikální prostatektomii za účelem léčby primárního onemocnění projevuje stoupající PSA.
• PSA ≥ 0,2 ng/ml
• Pacienti musí dát informovaný souhlas s výzkumnou studií a souhlasit s tím, že umožní zkoušejícímu přístup ke klinickým výsledkům po implementaci léčebného plánu, jako je popis léčebného plánu a hodnoty PSA po implementaci léčebného plánu jako součást standardní péče, obvykle stanovené 3-4 měsíce po ošetření.

Kritéria zahrnutí (Kohorta 2):

• Muž ≥ 18 let

• Histologicky potvrzená rakovina prostaty s následujícím Gleasonovým skóre při biopsii:

  • Gleason ≥ 4+3 NEBO
  • Gleason 3+4 s >30% vzorem 4 nebo ≥3 jádra pozitivní
• Naplánováno na radikální prostatektomii (očekává se, že k ní dojde do 60 dnů od skenování)
• Pacienti musí dát informovaný souhlas s výzkumnou studií a souhlasit s tím, že umožní zkoušejícímu přístup ke klinickým výsledkům, jako je zobrazení SOC (např. mpMRI) pro chirurgické plánování, pokud je provedeno, nebo údaje z biopsie po prostatektomii včetně údajů z biopsie disekce lymfatických uzlin, jsou-li k dispozici.

Kritéria vyloučení (kohorty 1 a 2):

• Neschopnost dát informovaný souhlas.
• Pacient není schopen tolerovat setrvání na lůžku PET kamery kvůli fyzickým omezením nebo klaustrofobii.
• Významné akutní nebo chronické lékařské, neurologické nebo onemocnění u subjektu, které by podle úsudku klinických zkoušejících mohlo ohrozit bezpečnost subjektu, omezit schopnost dokončit studii a/nebo ohrozit cíle studie