- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03661372
Telesimulace a behaviorální zdraví
Telesimulace a behaviorální zdraví: Posouzení integrace zkráceného kontrolního seznamu Kontextové rozhovorové pozorování formou pro dospělé (CIOF-A) jako výukový nástroj v meziprofesní praxi a vzdělávání: Pilotní studie
Přehled studie
Detailní popis
Podle Mental Health America má 1 z 5 dospělých duševní stav. Duševní zdraví je spojeno s vyšším výskytem chronických onemocnění, nižším využíváním lékařské péče a jedním z pěti nejnákladnějších stavů v USA v roce 2006 podle Americké psychologické asociace. Akreditační rada pro postgraduální lékařské vzdělávání (ACGME) vyzvala obyvatele, aby rozvinuli porozumění sociálně-behaviorálním vědám jako základu péče o pacienty. ACGME doporučuje, aby kurikulum bylo rozšířeno o fyzické aspekty péče o pacienty, stejně jako o emocionální, sociální a behaviorální aspekty. Společnost učitelů rodinného lékařství (STFM) také naznačila význam psychosociální oblasti. Podle ACGME i STFM je schopnost získat potřebné informace nedílnou součástí práce rodinného lékaře.
Potřeba, aby poskytovatelé zdravotní péče, studenti medicíny a obyvatelé disponovali základními dovednostmi pro vedení pohovorů, poradenství a sestavování agendy, aby zjistili příslušné kontextové (např. rodinné, sociální, kulturní, duchovní atd.), zdravotní chování a zdravotní rizikové faktory pacientů ' životů, je životně důležité k odstranění rozdílu v behaviorálním zdraví a chronických onemocněních. Aby bylo možné vyhodnotit dovednosti studentů při vedení pohovorů, byl vyvinut pozorovací formulář pro pozorování kontextuální rozhovor (CIOF) využívající formát rozhovoru Robinsona, Goulda a Strosahla (2010). CIOF lze použít k výuce „postupu“ kontextového rozhovoru, který je organizován logickým způsobem s praktickým formátem. Tento „kontextový rozhovor“ poskytuje studentovi bezplatný formát k zachycení kontextu zdravotních problémů ovlivněných chováním pacientů a je použitelný během 4letého kurikula i během let stáže.
Mnoho Američanů postrádá přístup ke zdravotní péči, s ještě větším nedostatkem přístupu k poskytovatelům duševního zdraví, zejména ve venkovských a nedostatečně obsluhovaných oblastech. Zlepšení přístupu k poskytovatelům behaviorální zdravotní péče a rozpoznání duševních chorob prostřednictvím telemedicíny by mohlo vést ke zlepšení výsledků pacientů a nákladů. V pedagogickém kurzu lékařského vzdělávání však vyšetřovatelé neposkytují robustní platformu pro výuku telemedicíny. Implementace CIOF v telesimulačním formátu umožní poskytovatelům zdravotní péče, poskytovatelům zdravotní péče o chování, studentům medicíny a rezidentům procvičovat a získávat zkušenosti s poskytováním základních rozhovorů a poradenství prostřednictvím telemedicíny. Podle McCoye a kol. je telesimulace „proces, při kterém jsou telekomunikační a simulační zdroje využívány k poskytování vzdělávání, školení a/nebo hodnocení studentům mimo pracoviště. Umístěním mimo pracoviště se rozumí vzdálené místo, které by znemožnilo vzdělávání, školení a/nebo hodnocení bez použití telekomunikačních zdrojů."
Pacific Northwest University of Health Sciences vzdělává a školí zdravotnické odborníky s důrazem na služby mezi venkovskými a lékařsky nedostatečně obsluhovanými komunitami na celém severozápadě. Konkrétně vyšetřovatelé pokrývají venkovské a nedostatečně obsluhované oblasti na Aljašce, Washingtonu, Oregonu, Montaně a Idahu. Předpokládaný Institut pro meziprofesní praxi a vzdělávání (IIPE) PNWU se zaměřuje na kultivaci zdravotnických týmů z různých profesních prostředí s cílem zlepšit zdravotní péči zaměřenou na člověka. Jedním z cílů strategického plánu PNWU je rozšířit možnosti vzdělávání na postgraduální úrovni. V reakci na tento cíl byla na podzim roku 2014 založena Yakima Valley Interprofessional Practice and Education Collaborative (YVIPEC) s cílem podporovat nejkvalitnější zdravotní péči v regionu prostřednictvím kultury inkluzivního a kolaborativního meziprofesního vzdělávání, praxe a stipendia. Meziprofesní vzdělávání (IPE) podporuje týmový přístup ke zdravotní péči, který je přístupem používaným na venkovských zdravotních klinikách a je uváděn jako klíčový pro úspěch při práci v oblastech s nedostatečnou lékařskou podporou. Mezi tyto spolupráce patří:
- Pacifická Northwest University of Health Sciences (PNWU), doktor osteopatické medicíny;
- Heritage University (HU), program asistenta lékaře a program ošetřovatelství;
- Washingtonská státní univerzita (WSU), program ošetřovatelství a program farmacie;
- Central Washington University (CWU), Paramedicínský program a dietetický program;
- Washington State Allied Health Center of Excellence, který se nachází na Yakima Valley College
Současné osnovy PNWU College of Osteopathic Medicine (COM) zahrnují CLIN 618, což je požadavek druhého ročníku a představuje vícerozměrný přístup k pochopení nejběžnějších klinických jednotek v psychiatrii a behaviorální medicíně. Kurzy třetího a čtvrtého ročníku zahrnují rotaci BEHCS 701 Behavioral Medicine, která je navržena pro studenty, aby se naučili a procvičili dovednosti potřebné pro práci s pacienty v prostředí duševního zdraví. Začlenění COIF prostřednictvím telesimulace by studentům, rezidentům a vyučujícím poskytlo zkušenosti pro použití nad rámec požadavků kurzu a připravilo by je na budoucnost zdravotní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Spojené státy, 98901
- Pacific Northwest University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli student zapsaný v účastnickém programu v Yakima Valley Interprofessional Collaborative
- Věk 18–33 (se zaměřením na generaci tisíciletí)
Kritéria vyloučení:
- Schopnost číst, psát a mluvit anglicky díky pilotní povaze studie
- Nemít žádné probíhající soudní spory s žádným vzdělávacím subjektem v rámci YVIPEC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Z očí do očí
Skupina tváří v tvář: Na začátku sezení bude změřena vlastní účinnost.
Tato skupina obdrží 45minutovou přednášku pod vedením instruktora o tom, jak hodnotit formu chování práce, lásky a hry na standardizovaném pacientovi.
Standardizovaný scénář pro pacienta tváří v tvář otestuje účastníka v aplikaci hodnocení práce, lásky a hry.
V tomto scénáři se účastník setká se standardizovaným pacientem ve vyšetřovací místnosti, aby prodiskutoval problém týkající se zdraví.
Na konci každého sezení (přibližně o 2 hodiny později) bude změřena vlastní účinnost.
|
Využití osobního rozhovoru s pacientem pomocí kontextového formátu rozhovoru.
|
|
Aktivní komparátor: Robot
Skupina robotů: Na začátku sezení bude změřena vlastní účinnost.
Tato skupina obdrží 45minutovou přednášku pod vedením instruktora o tom, jak hodnotit formu chování práce, lásky a hry na standardizovaném pacientovi.
Robotický (telesimulovaný) standardizovaný scénář pacienta otestuje účastníka na aplikaci hodnocení práce, lásky a hry.
V tomto scénáři se účastník setká se standardizovaným pacientem ve vyšetřovací místnosti prostřednictvím robota, aby prodiskutoval problém týkající se zdraví.
Na konci každého sezení (přibližně o 2 hodiny později) bude změřena vlastní účinnost.
|
Použití telesimulačního robota využívajícího formát kontextového rozhovoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v self-efficacy v dotazníku zaměřeném na pacienta (SEPCQ27) 27-položka
Časové okno: Výchozí hodnota a přibližně 2 hodiny po výchozí hodnotě
|
SEPCQ je navrženo k měření úrovní spolehlivosti při poskytování péče zaměřené na pacienta (7bodová Likertova škála byla použita s „0“ (ve velmi nízké míře) a „6“ (ve velmi vysoké míře)
|
Výchozí hodnota a přibližně 2 hodiny po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Munoz, MPH, Pacific Northwest University of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Berkman ND, Sheridan SL, Donahue KE, Halpern DJ, Crotty K. Low health literacy and health outcomes: an updated systematic review. Ann Intern Med. 2011 Jul 19;155(2):97-107. doi: 10.7326/0003-4819-155-2-201107190-00005.
- Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME). (2014, July 1). ACGME program requirements for graduate medical education in family medicine. Retrieved from http://www.acgme.org/acgmeweb/Portals/0/PFAssets/Program Requirements/120_family_medicine_07012014.pdf
- Schirmer, J. M., Taylor, D., & Zylstra, R. (2008). New Set of Core Principles of Behavioral Medicine. Society of Teachers of Family Medicine.
- Robinson, P. J., Gould, D. A., & Strosahl, K. D. (2010). Real behavior change in primary care: Improving patient outcomes & increasing job satisfaction. Oakland, CA: New Harbinger Publications, Inc.
- McCoy CE, Sayegh J, Alrabah R, Yarris LM. Telesimulation: An Innovative Tool for Health Professions Education. AEM Educ Train. 2017 Feb 17;1(2):132-136. doi: 10.1002/aet2.10015. eCollection 2017 Apr.
- Miller, W. R., & Rollnick, S. (2002). Motivational interviewing: Preparing people for change (2nd ed.). New York, NY: The Guilford Press.
- Rosasco J, Hanson Z, Kramer J, Steele L, Beachy B, Gothard MD, Ahmed R, McCarroll ML. A Randomized Study Using Telepresence Robots for Behavioral Health in Interprofessional Practice and Education. Telemed J E Health. 2021 Jul;27(7):755-762. doi: 10.1089/tmj.2020.0245. Epub 2020 Oct 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017-020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlastní účinnost
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyNábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Muş Alparslan UniversityAktivní, ne nábor
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNáborDospívající těhotenství | Kojení | Self-EfficacyKrocan
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan
Klinické studie na Z očí do očí
-
Kent State UniversityRhode Island Hospital; University of MemphisUkončenoDítě, Pouze | Alergie; Jídlo | Adherence, LéčbaSpojené státy
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); GlaxoSmithKline; Genentech, Inc.; Brain Science...NáborIntrakraniální meningiom | Recidivující meningiom | Mutace genu NF2Spojené státy