Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti, bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky (PK) a farmakodynamiky (PD) monoklonální protilátky anti-CD40, CFZ533, u příjemců transplantace ledvin (CIRRUS I)

2. března 2026 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Částečně zaslepená, aktivně kontrolovaná, multicentrická, randomizovaná studie hodnotící účinnost, bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku (PK) a farmakodynamiku (PD) monoklonální protilátky anti-CD40, CFZ533, u de Novo a u příjemců transplantace ledviny udržovací (CIRRUS I )

Účelem této studie je prozkoumat bezpečnost, účinnost, farmakokinetiku (PK) a farmakodynamiku (PD) tří dávkovacích režimů CFZ533 u příjemců transplantátu ledviny.

Tato studie umožní posoudit schopnost CFZ533 nahradit inhibitory kalcineurinu (CNI) z hlediska účinnosti proti rejekci a zároveň poskytnout lepší renální funkci s lepším profilem bezpečnosti a snášenlivosti. Výsledky této studie budou použity k informování o dávce CFZ533 a výběru režimu pro zkoumání v pozdějších fázích klinického vývoje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat bezpečnost, účinnost, farmakokinetiku (PK) a farmakodynamiku (PD) tří dávkových režimů CFZ533 u příjemců transplantované ledviny.

Studie CCFZ533A2201 byla randomizovaná, plánovaná 60měsíční (5letá) studie sestávající z 12měsíční léčby pro primární analýzu plus dalšího 48měsíčního léčebného období. Studie měla 2 různé kohorty: dospělé příjemce nové transplantované ledviny a populaci s udržovací transplantací ledviny (6–24 měsíců po transplantaci).

Studie byla ukončena po provizorní analýze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

418

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, W3400ABH
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentina, W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Córdoba, Argentina, X5016KEH
        • Novartis Investigative Site
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Novartis Investigative Site
  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Novartis Investigative Site
  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90020-090
        • Novartis Investigative Site
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 05403 000
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 04038-002
        • Novartis Investigative Site
  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Novartis Investigative Site
      • Créteil, Francie, 94010
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, Francie, 69003
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes, Francie, 44093
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Francie, 75015
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, Francie, 31054
        • Novartis Investigative Site
      • Tours, Francie, 37044
        • Novartis Investigative Site
  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9713 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Utrecht, Holandsko, 3584CX
        • Novartis Investigative Site
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holandsko, 3015 GD
        • Novartis Investigative Site
  • Itálie
    • MI
      • Milan, MI, Itálie, 20132
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Itálie, 00133
        • Novartis Investigative Site
  • Japonsko
      • Kumamoto, Japonsko, 861-8520
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japonsko, 545-8586
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi-ken
      • Nagakute, Aichi-ken, Japonsko, 480-1195
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 466-8650
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8604
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060 8648
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 232 0024
        • Novartis Investigative Site
    • Okinawa
      • Tomigusuku, Okinawa, Japonsko, 9010224
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonsko, 565 0871
        • Novartis Investigative Site
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Novartis Investigative Site
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko, LV 1002
        • Novartis Investigative Site
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, H-1083
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Novartis Investigative Site
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0424
        • Novartis Investigative Site
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Německo, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Německo, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Německo, 55131
        • Novartis Investigative Site
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Německo, 93053
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené království
      • Glasgow, Spojené království, G51 4TF
        • Novartis Investigative Site
      • London, Spojené království, SW17 0QT
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Spojené království, M13 9WL
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Novartis Investigative Site
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143 0116
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66103
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202 2689
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0585
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Novartis Investigative Site
  • Česko
      • Prague, Česko, 146 24
        • Novartis Investigative Site
  • Španělsko
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Novartis Investigative Site
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07120
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
        • Novartis Investigative Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08003
        • Novartis Investigative Site
  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, 413 45
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Švédsko, 751 85
        • Novartis Investigative Site
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas získaný před jakýmkoli hodnocením.
  • Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let.
  • Aktuální očkování podle místních očkovacích schémat.
  • Příjemci transplantace ledviny
  • Příjemci primární transplantace ledviny od zemřelého s bijícím srdcem, žijících nepříbuzných dárců nebo žijících příbuzných dárců bez HLA identických.

Kritéria vyloučení:

  • Příjemci transplantace více orgánů nebo předchozí transplantace ledvin.
  • Příjemci orgánu od dárce, který nebije srdce.
  • Příjemce orgánu od HLA identického žijícího příbuzného dárce.
  • ABO inkompatibilní nebo na komplementu závislý lymfocytotoxický (CDC) pozitivní křížový test
  • Příjemci ledvin od dárců, kteří jsou starší 65 let.
  • Příjemci ledvin od dárců s terminálním sérovým kreatininem > 2 mg/dl.
  • Pacienti s vysokým imunologickým rizikem rejekce
  • Pacient, který je anti-HIV pozitivní, HBsAg-pozitivní nebo anti-HCV pozitivní (bez průkazu trvalé virové odpovědi (SVR) po léčbě anti-HCV).
  • Příjemce ledviny od dárce s pozitivním testem na HIV, HBsAg/HBc pozitivní nebo HCV.
  • Negativní test na virus Epstein Barr (EBV).
  • Důkaz pokročilého onemocnění jater (Child-Pugh C) nebo jakékoli známky jaterní dekompenzace.
  • Pacient se závažnými systémovými infekcemi, aktuálními nebo během dvou týdnů před randomizací.
  • Anamnéza malignity jakéhokoli orgánového systému, léčeného nebo neléčeného, ​​během posledních 5 let, bez ohledu na to, zda existují známky lokální recidivy nebo metastáz, s výjimkou lokalizovaných vyříznutých nemelanomatózních kožních lézí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1/Kohorta 1: CFZ533 600 mg + Mykofenolát mofetil (MMF) + Kortikosteroidy

Způsobilí pacienti byli randomizováni k CFZ533 600 mg sc každé dva týdny (Q2W) + Mykofenolát mofetil (MMF) + Kortikosteroidy.

Pacienti randomizovaní do ramen CFZ533 dostali první dávku CFZ533 30 mg/kg IV před nebo během operace (den 1) s dokončením infuze do jedné hodiny po odclampování a před revaskularizací štěpu, v kombinaci s MMF a kortikosteroidy. MMF a kortikosteroidy mohly být zahájeny před operací podle místní praxe. Druhá IV dávka CFZ533 15 mg/kg byla podána v den 5 po transplantaci.

Následující dávky od 15. dne: 600 mg sc (2 injekce po 2 ml CFZ533 150 mg/ml) Q2W, až do plánované návštěvy v měsíci 59,5.
Biologický: CFZ533 - Kohorta 1/Kohorta 2
CFZ533 byl podáván buď intravenózní infuzí nebo subkutánní injekcí
Lék: Mykofenolát mofetil (MMF)
Podle místní praxe se podává 250 mg nebo 500 mg perorálně nebo 500 mg intravenózně.
Lék: Kortikosteroidy (CS)
Podává se buď perorálně nebo intravenózně.
Lék: Indukční terapie: basiliximab
Lyofilizovaný roztok podávaný intravenózně
Lék: Indukční terapie: králičí anti-thymocytární globulin (rATG)
Lyofilizovaná lahvička podávaná intravenózně.
Ostatní jména:
  • Lyofilizovaný roztok
Experimentální: Arm 2/Kohorta 1: CFZ533 300 mg + Mykofenolát mofetil (MMF) + Kortikosteroidy

Způsobilí pacienti byli randomizováni do skupiny s CFZ533 300 mg podávaným subkutánně každé dva týdny (Q2W) + Mykofenolát Mofetil (MMF) + Kortikosteroidy.

Pacienti randomizovaní do skupin s CFZ533 obdrželi první dávku CFZ533 30 mg/kg intravenózně před nebo během operace (Den 1) s dokončením infuze do jedné hodiny po odclampování a před revaskularizací štěpu, v kombinaci s MMF a kortikosteroidy. MMF a kortikosteroidy mohly být zahájeny před operací podle místní praxe. Druhá intravenózní dávka CFZ533 15 mg/kg byla podána v Den 5 po transplantaci.

Následné dávky počínaje Dnem 15: 300 mg subkutánně (1 injekce 2 ml CFZ533 150 mg/ml a 1 injekce 2 ml generického placeba) subkutánně, Q2W, až do plánované návštěvy v měsíci 59,5.
Biologický: CFZ533 - Kohorta 1/Kohorta 2
CFZ533 byl podáván buď intravenózní infuzí nebo subkutánní injekcí
Lék: Mykofenolát mofetil (MMF)
Podle místní praxe se podává 250 mg nebo 500 mg perorálně nebo 500 mg intravenózně.
Lék: Kortikosteroidy (CS)
Podává se buď perorálně nebo intravenózně.
Lék: Indukční terapie: basiliximab
Lyofilizovaný roztok podávaný intravenózně
Lék: Indukční terapie: králičí anti-thymocytární globulin (rATG)
Lyofilizovaná lahvička podávaná intravenózně.
Ostatní jména:
  • Lyofilizovaný roztok
Lék: Placebo 1 mL
Roztok aplikovaný subkutánně a použitý pro zaslepení dávek CFZ533.
Aktivní komparátor: Arm 3/Kohorta 1: Kontrola/Standardní péče: Takrolimus (TAC) + MMF + Kortikosteroidy
Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny TAC zahájili léčbu režimem založeným na TAC s MMF a kortikosteroidy.
Lék: Mykofenolát mofetil (MMF)
Podle místní praxe se podává 250 mg nebo 500 mg perorálně nebo 500 mg intravenózně.
Lék: Kortikosteroidy (CS)
Podává se buď perorálně nebo intravenózně.
Lék: Indukční terapie: basiliximab
Lyofilizovaný roztok podávaný intravenózně
Lék: Indukční terapie: králičí anti-thymocytární globulin (rATG)
Lyofilizovaná lahvička podávaná intravenózně.
Ostatní jména:
  • Lyofilizovaný roztok
Lék: Tacrolimus
Standardní imunosupresivní režim
Experimentální: Skupina 1/Kohorta 2: CFZ533 450 mg + MMF ± Kortikosteroidy

Způsobilí pacienti, kteří byli 6 až 24 měsíců po transplantaci ledviny a byli na stabilním režimu obsahujícím TAC+MMF/enterosolventní mykofenolát sodný (EC-MPS)±CS, byli randomizováni na CFZ533 450 mg sc Q2W.

V den 1 pacienti randomizovaní do ramene 1 dostali 1. dávku CFZ533 v dávce 30 mg/kg IV, současně s MMF/EC-MPS a 50 % aktuální dávky TAC.

V den 15 byla CFZ533 podána sc v dávce 450 mg (1 injekce 2 ml & 1 injekce 1 ml CFZ533 v koncentraci 150 mg/ml) současně s MMF/EC-MPS a TAC byla dále snížena o 50 %. Do dne 29 byli pacienti plně vysazeni z TAC. Následné dávky 450 mg sc Q2W byly podávány v kombinaci s MMF/EC-MPS s kortikosteroidy nebo bez nich, až do návštěvy v měsíci 59,5.
Biologický: CFZ533 - Kohorta 1/Kohorta 2
CFZ533 byl podáván buď intravenózní infuzí nebo subkutánní injekcí
Lék: Kortikosteroidy (CS)
Podává se buď perorálně nebo intravenózně.
Lék: Údržbová populace: EC-MPS
Tableta, která se užívá orálně
Lék: Údržbová populace: MMF
Tableta, která se užívá orálně
Aktivní komparátor: Arm 2/Kohorta 2: TAC + MMF ± Kortikosteroidy
Pacienti během studie dostávali režim založený na TAC.
Lék: Kortikosteroidy (CS)
Podává se buď perorálně nebo intravenózně.
Lék: Tacrolimus
Standardní imunosupresivní režim
Lék: Údržbová populace: EC-MPS
Tableta, která se užívá orálně
Lék: Údržbová populace: MMF
Tableta, která se užívá orálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s kompozitním selháním účinnosti (biopticky prokázané akutní odmítnutí (BPAR), ztráta štěpu nebo úmrtí) během 12 měsíců po transplantaci (Kohorta 1)
Časové okno: 12 měsíců

Složená událost selhání účinnosti je definována jako kterákoli z následujících:

(1) biopsií prokázané akutní odmítnutí (BPAR) nebo (2) ztráta štěpu nebo (3) úmrtí. BPAR (BANFF ≥ 1A) je založeno na centrálním a rozhodčím posouzení. Ztráta štěpu je definována jako okamžik, kdy byl aloštěp považován za ztracený v den, kdy účastník zahájil dialýzu a nebylo možné ji následně ukončit nebo provést re-transplantaci. Pokud účastník podstoupil nefrektomii aloštěpu před zahájením trvalé dialýzy, den nefrektomie byl dnem ztráty štěpu.
12 měsíců
Procento účastníků s kompozitním selháním účinnosti (BPAR, ztráta štěpu nebo úmrtí) během 12 měsíců po konverzi (Kohorta 2)
Časové okno: 12 měsíců

Kompozitní událost selhání účinnosti je definována jako jedna z následujících:

(1) biopsií prokázané akutní odmítnutí (BPAR) nebo (2) ztráta štěpu nebo (3) úmrtí. BPAR (BANFF ≥ 1A) je založeno na centrálních a rozhodčích hodnoceních. Ztráta štěpu je definována jako okamžik, kdy byl aloštěp považován za ztracený v den, kdy účastník zahájil dialýzu a nebylo možné jej následně z dialýzy odstranit nebo podstoupit re-transplantaci. Pokud účastník podstoupil nefrektomii aloštěpu před zahájením trvalé dialýzy, den nefrektomie byl dnem ztráty štěpu.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kohorta 1: Průměrná odhadovaná glomerulární filtrační rychlost (eGFR) (MDRD4) 12 měsíců po transplantaci
Časové okno: 12 měsíců
V populaci de novo (Kohorta 1) byl střední eGFR v měsíci 12 po transplantaci sledovaným ukazatelem. Odhadnutá GFR pomocí hodnot sérového kreatininu z centrální laboratoře byla vypočtena pomocí vzorce MDRD4.
12 měsíců
Kohorta 2: Průměrná změna v odhadované glomerulární filtraci (eGFR) (MDRD4) 12 měsíců po konverzi
Časové okno: 12 měsíců
U udržovací populace (Kohorta 2) byla základní funkce ledvin a průměrná změna od výchozí hodnoty ve 12. měsíci po konverzi eGFR sledovaným cílovým ukazatelem.
Odhadovaná GFR s využitím hodnot sérového kreatininu z centrální laboratoře byla vypočtena pomocí vzorce MDRD4.
12 měsíců
Volné koncentrace CFZ533 v plazmě v průběhu času (Kohorta 1)
Časové okno: Den 1 - před dávkováním do měsíce 30 - před dávkováním
Farmakokinetika byla stanovena pro volné koncentrace CFZ533 v plazmě během léčebného období.
Den 1 - před dávkováním do měsíce 30 - před dávkováním
Volné plazmatické koncentrace CFZ533 v průběhu času (Kohorta 2)
Časové okno: Den 1-Před dávkou do Měsíc 30-Před dávkou
Farmakokinetika byla stanovena pro volné koncentrace CFZ533 v plazmě během léčebného období.
Den 1-Před dávkou do Měsíc 30-Před dávkou
Polo-kvantitativní analýza protilátek proti CFZ533 v plazmě (pouze pacienti léčení CFZ533) (Kohorta 1)
Časové okno: 24 měsíců
Přítomnost protilátek proti CFZ533 byla hodnocena pomocí screeningových a potvrzovacích testů.
24 měsíců
Polo-kvantitativní analýza anti-CFZ533 protilátek v plazmě (pouze u pacientů léčených CFZ533) (Kohorta 2)
Časové okno: 24 měsíců
Přítomnost protilátek proti CFZ533 byla hodnocena pomocí screeningových a potvrzovacích testů.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

29. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCFZ533A2201 (Novartis)
  • 2017-003607-22 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Novartis se zavázala sdílet s kvalifikovanými externími výzkumníky, přístup k údajům na úrovni pacientů a podpůrné klinické dokumenty z vhodných studií. Tyto žádosti posuzuje a schvaluje nezávislá hodnotící komise na základě vědeckých zásluh. Všechny poskytnuté údaje jsou anonymizovány, aby bylo respektováno soukromí pacientů, kteří se zúčastnili studie v souladu s platnými zákony a předpisy.

Dostupnost těchto zkušebních dat je v souladu s kritérii a procesem popsaným na www.clinicalstudydatarequest.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CFZ533 - Kohorta 1/Kohorta 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit