Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektivitet, sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetisk (PK) og farmakodynamisk (PD) af et anti-CD40 monoklonalt antistof, CFZ533, hos nyretransplanterede modtagere (CIRRUS I)

2. marts 2026 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

En delvist blindet, aktivt kontrolleret, multicenter, randomiseret undersøgelse, der evaluerer effektivitet, sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetisk (PK) og farmakodynamisk (PD) af et anti-CD40 monoklonalt antistof, CFZ533, hos de Novo og nyretransplantationsmodtagere (CIRRUS I) )

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden, effektiviteten, farmakokinetik (PK) og farmakodynamik (PD) af tre CFZ533 dosisregimer hos nyretransplanterede modtagere.

Denne undersøgelse vil muliggøre vurdering af CFZ533's evne til at erstatte Calcineurin-hæmmere (CNI'er) med hensyn til anti-afstødningseffekt, samtidig med at den giver bedre nyrefunktion med en bedre sikkerheds- og tolerabilitetsprofil. Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at informere CFZ533-dosis og regimevalg til undersøgelse i senere faser af klinisk udvikling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sikkerheden, effekten, farmakokinetikken (PK) og farmakodynamikken (PD) af tre CFZ533-dosisregimer hos nyretransplantationsmodtagere.

Studie CCFZ533A2201 var et randomiseret, planlagt 60-måneders (5-årigt) studie, der bestod af 12 måneders behandling til den primære analyse plus en yderligere 48-måneders behandlingsperiode. Studiet havde 2 forskellige kohorter: voksne de novo nyretransplantationsmodtagere og en vedligeholdelsesnyretransplantationspopulation (6-24 måneder efter transplantation).

Studiet blev afsluttet efter mellemanalysen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

418

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, W3400ABH
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentina, W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Córdoba, Argentina, X5016KEH
        • Novartis Investigative Site
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Novartis Investigative Site
  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Novartis Investigative Site
  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90020-090
        • Novartis Investigative Site
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403 000
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04038-002
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Novartis Investigative Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • Novartis Investigative Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
        • Novartis Investigative Site
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Novartis Investigative Site
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143 0116
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66103
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202 2689
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0585
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Novartis Investigative Site
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, Frankrig, 31054
        • Novartis Investigative Site
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Novartis Investigative Site
  • Holland
      • Groningen, Holland, 9713 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Utrecht, Holland, 3584CX
        • Novartis Investigative Site
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holland, 3015 GD
        • Novartis Investigative Site
  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20132
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00133
        • Novartis Investigative Site
  • Japan
      • Kumamoto, Japan, 861-8520
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi-ken
      • Nagakute, Aichi-ken, Japan, 480-1195
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8650
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8604
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060 8648
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232 0024
        • Novartis Investigative Site
    • Okinawa
      • Tomigusuku, Okinawa, Japan, 9010224
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565 0871
        • Novartis Investigative Site
  • Letland
      • Riga, Letland, LV 1002
        • Novartis Investigative Site
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Novartis Investigative Site
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Novartis Investigative Site
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07120
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Novartis Investigative Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08003
        • Novartis Investigative Site
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Novartis Investigative Site
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Novartis Investigative Site
  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 146 24
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Novartis Investigative Site
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, H-1083
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke opnået før enhver vurdering.
  • Mandlig eller kvindelig patient ≥ 18 år.
  • Opdateret vaccination i henhold til lokale immuniseringsplaner.
  • Modtagere af en nyretransplantation
  • Modtagere af en primær nyretransplantation fra en hjertebankende død, levende ubeslægtet eller ikke-HLA identiske levende relaterede donorer.

Ekskluderingskriterier:

  • Multi-organ transplanterede modtagere eller tidligere nyretransplantation.
  • Modtagere af et organ fra en ikke-hjertebankende donor.
  • Modtager af et organ fra en HLA identisk levende relateret donor.
  • ABO-inkompatibel eller komplementafhængig lymfocytotoksisk (CDC) crossmatch-positiv transplantation
  • Modtagere af nyrer fra donorer, der er ældre end 65 år.
  • Modtagere af nyrer fra donorer med terminal serumkreatinin > 2 mg/dL.
  • Patienter med høj immunologisk risiko for afstødning
  • Patient, som er anti-HIV-positiv, HBsAg-positiv eller anti-HCV-positiv (uden bevis for vedvarende viral respons (SVR) efter anti-HCV-behandling).
  • Modtager af en nyre fra en donor, der tester positiv for HIV, HBsAg/HBc positiv eller HCV.
  • En negativ Epstein Barr virus (EBV) test.
  • Tegn på fremskreden leversygdom (Child-Pugh C) eller tegn på leverdekompensation.
  • Patient med alvorlige systemiske infektioner, aktuelle eller inden for de to uger før randomisering.
  • Anamnese med malignitet i ethvert organsystem, behandlet eller ubehandlet, inden for de seneste 5 år, uanset om der er tegn på lokalt tilbagefald eller metastaser, med undtagelse af lokaliserede udskårne ikke-melanomatøse hudlæsioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1/Kohorte 1: CFZ533 600 mg + Mycophenolat Mofetil (MMF) + Kortikosteroider

Berettigede patienter blev randomiseret til CFZ533 600 mg sc hver anden uge (Q2W) + Mycophenolate Mofetil (MMF) + Kortikosteroider.

Patienter randomiseret til CFZ533-armene fik den første dosis CFZ533 på 30 mg/kg IV før eller under operationen (dag 1) med afslutning af infusionen inden for en time efter afspærring og før graft-revaskularisering, i kombination med MMF og kortikosteroider. MMF og kortikosteroider kunne påbegyndes før operationen i henhold til lokal praksis. En anden IV-dosis CFZ533 på 15 mg/kg blev infunderet på dag 5 efter transplantationen.

Efterfølgende doser startende på dag 15: 600 mg sc (2 injektioner af 2 mL CFZ533 ved 150 mg/mL) Q2W, op til et planlagt besøg i måned 59,5.
Biologisk: CFZ533 - Kohorte 1/Kohorte 2
CFZ533 blev administreret enten ved intravenøs infusion eller subkutan injektion
Medicin: Mycophenolate Mofetil (MMF)
Efter lokal praksis, 250 mg eller 500 mg taget oralt eller 500 mg taget intravenøst.
Medicin: Kortikosteroider (CS)
Indtages enten oralt eller intravenøst.
Medicin: Induktionsbehandling: basiliximab
Lyofiliseret opløsning indgivet intravenøst
Medicin: Inducerende terapi: kanin anti-thymocyt globulin (rATG)
Lyofiliseret hætteglas indgivet intravenøst.
Andre navne:
  • Lyofiliseret opløsning
Eksperimentel: Arm 2/Kohorte 1: CFZ533 300 mg + Mycophenolate Mofetil (MMF) + Kortikosteroider

Kvalificerede patienter blev randomiseret til CFZ533 300 mg sc hver anden uge (Q2W) + Mycophenolate Mofetil (MMF) + Kortikosteroider.

Patienter randomiseret til CFZ533-grupperne fik den første dosis CFZ533 på 30 mg/kg IV før eller under operationen (dag 1) med afslutning af infusionen inden for en time efter afklæmning og før graft-revaskularisering, i kombination med MMF og kortikosteroider. MMF og kortikosteroider kunne påbegyndes før operationen i henhold til lokal praksis. En anden IV-dosis CFZ533 på 15 mg/kg blev infunderet på dag 5 efter transplantationen.

Efterfølgende doser startende på dag 15: 300 mg sc (1 injektion af 2 mL CFZ533 ved 150 mg/mL, og 1 injektion af 2 mL af det generiske placebo) sc, Q2W, op til et planlagt besøg på måned 59,5.
Biologisk: CFZ533 - Kohorte 1/Kohorte 2
CFZ533 blev administreret enten ved intravenøs infusion eller subkutan injektion
Medicin: Mycophenolate Mofetil (MMF)
Efter lokal praksis, 250 mg eller 500 mg taget oralt eller 500 mg taget intravenøst.
Medicin: Kortikosteroider (CS)
Indtages enten oralt eller intravenøst.
Medicin: Induktionsbehandling: basiliximab
Lyofiliseret opløsning indgivet intravenøst
Medicin: Inducerende terapi: kanin anti-thymocyt globulin (rATG)
Lyofiliseret hætteglas indgivet intravenøst.
Andre navne:
  • Lyofiliseret opløsning
Medicin: Placebo 1 mL
Løsningen blev administreret subkutant og blev anvendt til blindgøring af CFZ533-doserne.
Aktiv komparator: Arm 3/Kohorte 1: Kontrol/Standardbehandling: Tacrolimus (TAC) + MMF + Kortikosteroider
Patienter randomiseret til TAC-kontrolarmen blev indledt på et TAC-baseret regime med MMF og kortikosteroider.
Medicin: Mycophenolate Mofetil (MMF)
Efter lokal praksis, 250 mg eller 500 mg taget oralt eller 500 mg taget intravenøst.
Medicin: Kortikosteroider (CS)
Indtages enten oralt eller intravenøst.
Medicin: Induktionsbehandling: basiliximab
Lyofiliseret opløsning indgivet intravenøst
Medicin: Inducerende terapi: kanin anti-thymocyt globulin (rATG)
Lyofiliseret hætteglas indgivet intravenøst.
Andre navne:
  • Lyofiliseret opløsning
Medicin: Tacrolimus
Standard immunsuppressiv behandlingsregime
Eksperimentel: Arm 1/Kohorte 2: CFZ533 450 mg + MMF ± Kortikosteroider

Berettigede patienter, der var 6 til 24 måneder efter nyretransplantation og var på en stabil behandling indeholdende TAC+MMF/enteric-coated mycophenolat natrium (EC-MPS)±CS, blev randomiseret til CFZ533 450 mg sc hver 2. uge.

På dag 1 blev patienter randomiseret til arm 1 administreret den første dosis CFZ533 med 30 mg/kg IV, samtidigt med MMF/EC-MPS og 50 % af den nuværende TAC-dosis.

På dag 15 blev CFZ533 administreret sc med 450 mg (1 injektion på 2 ml & 1 injektion på 1 ml CFZ533 ved 150 mg/ml) samtidigt med MMF/EC-MPS, og TAC reduceret med yderligere 50 %. Ved dag 29 var patienterne fuldt ud afmonteret fra deres TAC. Efterfølgende doser på 450 mg sc hver 2. uge blev administreret i kombination med MMF/EC-MPS med eller uden kortikosteroider op til måned 59,5 besøget.
Biologisk: CFZ533 - Kohorte 1/Kohorte 2
CFZ533 blev administreret enten ved intravenøs infusion eller subkutan injektion
Medicin: Kortikosteroider (CS)
Indtages enten oralt eller intravenøst.
Medicin: Vedligeholdelsespopulation: EC-MPS
Tablet, der indtages oralt
Medicin: Vedligeholdelsespopulation: MMF
Tablet, der indtages oralt
Aktiv komparator: Arm 2/Kohorte 2: TAC + MMF ± Kortikosteroider
Patienter modtog TAC-baseret behandling gennem hele undersøgelsen.
Medicin: Kortikosteroider (CS)
Indtages enten oralt eller intravenøst.
Medicin: Tacrolimus
Standard immunsuppressiv behandlingsregime
Medicin: Vedligeholdelsespopulation: EC-MPS
Tablet, der indtages oralt
Medicin: Vedligeholdelsespopulation: MMF
Tablet, der indtages oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med kombineret effektivitetsfejlbegivenhed (biopsibevist akut afstødning (BPAR), graft-tab eller død) over 12 måneder efter transplantation (Kohorte 1)
Tidsramme: 12 måneder

Den sammensatte effektivitetsfejlhændelse er defineret som en af følgende:

(1) biopsibekræftet akut afstødning (BPAR) eller (2) graft-tab eller (3) død. BPAR (BANFF ≥ 1A) er baseret på de centrale og bedømte vurderinger. Graft-tab defineres som når allograftet blev antaget tabt på den dag, hvor deltageren startede på dialyse og ikke efterfølgende kunne ophøre med dialyse eller blive gen-transplanteret. Hvis deltageren gennemgik allograft-nefrektomi før starten af permanent dialyse, var dagen for nefrektomien dagen for graft-tab.
12 måneder
Procentdel af deltagere med sammensat effektivitetsfejlhændelse (BPAR, graftab eller død) over 12 måneder efter konvertering (Kohorte 2)
Tidsramme: 12 måneder

Det sammensatte effektivitetsfejlbegivenhed defineres som en af følgende:

(1) biopsibekræftet akut afstødning (BPAR) eller (2) grafttab eller (3) død. BPAR (BANFF ≥ 1A) er baseret på centrale og bedømte vurderinger. Grafttab defineres som når allograftet blev antaget tabt på den dag, deltageren startede dialyse og ikke var i stand til efterfølgende at blive fjernet fra dialyse eller gen-transplanteret. Hvis deltageren gennemgik allograftnefrektomi før start på permanent dialyse, var dagen for nefrektomien dagen for grafttab.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kohorte 1: Gennemsnitlig estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) (MDRD4) 12 måneder efter transplantation
Tidsramme: 12 måneder
I den de novo-population (kohorte 1) var den gennemsnitlige eGFR ved 12 måneder efter transplantationen den interessante slutpunkt.
Estimerede GFR ved brug af centrale laboratorie serumkreatininværdier blev beregnet ved hjælp af MDRD4-formlen.
12 måneder
Kohorte 2: Gennemsnitlig ændring i estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) (MDRD4) 12 måneder efter konvertering
Tidsramme: 12 måneder
I vedligeholdelsespopulationen (Kohorte 2) var en baseline-nyrefunktion og den gennemsnitlige ændring fra baseline ved måned 12 efter konvertering af eGFR interessepunktet. Estimerede GFR ved hjælp af centrale laboratorie serumkreatininværdier blev beregnet ved hjælp af MDRD4-formlen.
12 måneder
Frie CFZ533-plasmakoncentrationer over tid (Kohorte 1)
Tidsramme: Dag 1 - før dosering til måned 30 - før dosering
Farmakokinetik blev bestemt for frie CFZ533-plasmakoncentrationer under behandlingsperioden.
Dag 1 - før dosering til måned 30 - før dosering
Frie CFZ533-plasmakoncentrationer over tid (Kohorte 2)
Tidsramme: Dag 1 før dosis til måned 30 før dosis
Farmakokinetikken blev bestemt for frie CFZ533-plasmakoncentrationer under behandlingsperioden.
Dag 1 før dosis til måned 30 før dosis
Semikvantitativ analyse af anti-CFZ533-antistoffer i plasma (kun CFZ533-behandlede patienter) (Kohorte 1)
Tidsramme: 24 måneder
Tilstedeværelsen af anti-CFZ533-antistoffer blev vurderet ved hjælp af screenings- og bekræftelsestests.
24 måneder
Semikvantitativ analyse af anti-CFZ533-antistoffer i plasma (kun CFZ533-behandlede patienter) (Kohorte 2)
Tidsramme: 24 måneder
Tilstedeværelsen af anti-CFZ533-antistoffer blev vurderet ved hjælp af screenings- og bekræftelsesanalyser.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2018

Først opslået (Faktiske)

10. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCFZ533A2201 (Novartis)
  • 2017-003607-22 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Novartis er forpligtet til at dele med kvalificerede eksterne forskere, adgang til data på patientniveau og understøttende kliniske dokumenter fra kvalificerede undersøgelser. Disse anmodninger gennemgås og godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel på grundlag af videnskabelig fortjeneste. Alle opgivne data er anonymiseret for at respektere privatlivets fred for patienter, der har deltaget i forsøget i overensstemmelse med gældende love og regler.

Tilgængeligheden af ​​denne forsøgsdata er i overensstemmelse med kriterierne og processen beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med CFZ533 - Kohorte 1/Kohorte 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner