Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effekt, sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetisk (PK) og farmakodynamisk (PD) av et anti-CD40 monoklonalt antistoff, CFZ533, hos nyretransplanterte mottakere (CIRRUS I)

2. mars 2026 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

En delvis blindet, aktivt kontrollert, multisenter, randomisert studie som evaluerer effektivitet, sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetisk (PK) og farmakodynamisk (PD) av et anti-CD40 monoklonalt antistoff, CFZ533, hos de Novo og vedlikeholdsnyretransplantasjonsmottakere (CIRRUS I )

Hensikten med denne studien er å undersøke sikkerhet, effekt, farmakokinetikk (PK) og farmakodynamikk (PD) til tre CFZ533-doseregimer hos nyretransplanterte.

Denne studien vil tillate vurdering av evnen til CFZ533 til å erstatte Calcineurin-hemmere (CNIs) når det gjelder anti-avvisningseffekt, samtidig som den gir bedre nyrefunksjon med en bedre sikkerhets- og tolerabilitetsprofil. Resultatene fra denne studien vil bli brukt til å informere CFZ533-dose- og regimevalg for undersøkelse i senere faser av klinisk utvikling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien var å undersøke sikkerheten, effektiviteten, farmakokinetikken (PK) og farmakodynamikken (PD) til tre CFZ533-doseringsregimer hos nyretransplanterte pasienter.

Studie CCFZ533A2201 var en randomisert, planlagt 60-måneders (5 år) studie som besto av 12 måneders behandling for primæranalysen pluss en ytterligere 48-måneders behandlingsperiode. Studien hadde to forskjellige kohorter: voksne de novo nyretransplanterte pasienter og en vedlikeholdsnyretransplantasjonspopulasjon (6-24 måneder etter transplantasjon).

Studien ble avsluttet etter interimanalysen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

418

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, W3400ABH
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentina, W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Córdoba, Argentina, X5016KEH
        • Novartis Investigative Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Novartis Investigative Site
  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90020-090
        • Novartis Investigative Site
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403 000
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04038-002
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Novartis Investigative Site
  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Novartis Investigative Site
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143 0116
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66103
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202 2689
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267-0585
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Novartis Investigative Site
      • Créteil, Frankrike, 94010
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, Frankrike, 31054
        • Novartis Investigative Site
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20132
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00133
        • Novartis Investigative Site
  • Japan
      • Kumamoto, Japan, 861-8520
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi-ken
      • Nagakute, Aichi-ken, Japan, 480-1195
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8650
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8604
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060 8648
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232 0024
        • Novartis Investigative Site
    • Okinawa
      • Tomigusuku, Okinawa, Japan, 9010224
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565 0871
        • Novartis Investigative Site
  • Latvia
      • Riga, Latvia, LV 1002
        • Novartis Investigative Site
  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Utrecht, Nederland, 3584CX
        • Novartis Investigative Site
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
        • Novartis Investigative Site
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Novartis Investigative Site
  • Spania
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Novartis Investigative Site
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spania, 07120
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
        • Novartis Investigative Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08003
        • Novartis Investigative Site
  • Storbritannia
      • Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannia, SW17 0QT
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Storbritannia, M13 9WL
        • Novartis Investigative Site
  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Novartis Investigative Site
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Novartis Investigative Site
  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Novartis Investigative Site
  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 146 24
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Novartis Investigative Site
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, H-1083
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke innhentet før eventuell vurdering.
  • Mannlig eller kvinnelig pasient ≥ 18 år.
  • Oppdatert vaksinasjon i henhold til lokale vaksinasjonsplaner.
  • Mottakere av en nyretransplantasjon
  • Mottakere av en primær nyretransplantasjon fra en hjertebankende død, levende urelaterte eller ikke-HLA-identiske levende relaterte givere.

Ekskluderingskriterier:

  • Mottakere av multiorgantransplantasjoner eller tidligere nyretransplantasjon.
  • Mottakere av et organ fra en donor som ikke slår hjerte.
  • Mottaker av et organ fra en HLA identisk levende relatert donor.
  • ABO inkompatibel eller komplementavhengig lymfocytotoksisk (CDC) kryssmatch positiv transplantasjon
  • Mottakere av nyrer fra givere som er eldre enn 65 år.
  • Mottakere av nyrer fra donorer med terminal serumkreatinin > 2 mg/dL.
  • Pasienter med høy immunologisk risiko for avvisning
  • Pasient som er anti-HIV-positiv, HBsAg-positiv eller anti-HCV-positiv (uten bevis for vedvarende viral respons (SVR) etter anti-HCV-behandling).
  • Mottaker av en nyre fra en giver som tester positivt for HIV, HBsAg/HBc positiv eller HCV.
  • En negativ Epstein Barr virus (EBV) test.
  • Bevis på avansert leversykdom (Child-Pugh C), eller tegn på leverdekompensasjon.
  • Pasient med alvorlige systemiske infeksjoner, pågående eller innen to uker før randomisering.
  • Anamnese med malignitet i ethvert organsystem, behandlet eller ubehandlet, i løpet av de siste 5 årene, uavhengig av om det er tegn på lokalt tilbakefall eller metastaser, med unntak av lokaliserte utskårne ikke-melanomatøse hudlesjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1/Cohort 1: CFZ533 600 mg + Mycophenolate Mofetil (MMF) + Kortikosteroider

Kvalifiserte pasienter ble randomisert til CFZ533 600 mg sc hver andre uke (Q2W) + Mycophenolate Mofetil (MMF) + Kortikosteroider.

Pasienter randomisert til CFZ533-armene fikk den første dosen CFZ533 på 30 mg/kg IV før eller under operasjonen (dag 1) med fullføring av infusjonen innen en time etter avklemming og før graft-revaskularisering, i kombinasjon med MMF og kortikosteroider. MMF og kortikosteroider kunne startes før operasjonen i henhold til lokal praksis. En andre IV-dose CFZ533 på 15 mg/kg ble infundert på dag 5 etter transplantasjon.

Påfølgende doser fra og med dag 15: 600 mg sc (2 injeksjoner av 2 mL CFZ533 på 150 mg/mL) Q2W, opp til et planlagt måned 59,5-besøk.
Biologisk: CFZ533 - Kull 1/Kull 2
CFZ533 ble administrert enten ved intravenøs infusjon eller subkutan injeksjon
Legemiddel: Mycophenolate Mofetil (MMF)
I henhold til lokal praksis, 250 mg eller 500 mg tatt oralt eller 500 mg tatt intravenøst.
Legemiddel: Kortikosteroider (CS)
Tas enten oralt eller intravenøst.
Legemiddel: Induksjonsterapi: basiliximab
Lyofilisert løsning tatt intravenøst
Legemiddel: Induksjonsterapi: kanin anti-thymocyt globulin (rATG)
Lyofilisert flaske tatt intravenøst.
Andre navn:
  • Frysetørket oppløsning
Eksperimentell: Arm 2/Kohort 1: CFZ533 300 mg + Mycophenolate Mofetil (MMF) + Kortikosteroider

Kvalifiserte pasienter ble randomisert til CFZ533 300 mg sc annenhver uke (Q2W) + Mycophenolate Mofetil (MMF) + Kortikosteroider.

Pasienter randomisert til CFZ533-gruppene fikk første dose CFZ533 på 30 mg/kg IV før eller under operasjonen (dag 1) med fullføring av infusjonen innen en time etter utklemming og før graft-revaskularisering, i kombinasjon med MMF og kortikosteroider. MMF og kortikosteroider kunne startes før operasjonen i henhold til lokal praksis. En andre IV-dose CFZ533 på 15 mg/kg ble infundert på dag 5 etter transplantasjon.

Påfølgende doser fra dag 15: 300 mg sc (1 injeksjon på 2 mL CFZ533 ved 150 mg/mL, og 1 injeksjon på 2 mL av generisk placebo) sc, Q2W, opp til et planlagt besøk på måned 59,5.
Biologisk: CFZ533 - Kull 1/Kull 2
CFZ533 ble administrert enten ved intravenøs infusjon eller subkutan injeksjon
Legemiddel: Mycophenolate Mofetil (MMF)
I henhold til lokal praksis, 250 mg eller 500 mg tatt oralt eller 500 mg tatt intravenøst.
Legemiddel: Kortikosteroider (CS)
Tas enten oralt eller intravenøst.
Legemiddel: Induksjonsterapi: basiliximab
Lyofilisert løsning tatt intravenøst
Legemiddel: Induksjonsterapi: kanin anti-thymocyt globulin (rATG)
Lyofilisert flaske tatt intravenøst.
Andre navn:
  • Frysetørket oppløsning
Legemiddel: Placebo 1 mL
Løsningen ble tatt subkutant og ble brukt for å blinde CFZ533-dosene.
Aktiv komparator: Arm 3/Kohort 1: Kontroll/Standard behandling: Tacrolimus (TAC) + MMF + Kortikosteroider
Pasienter randomisert til TAC-kontrollarmen ble startet på et TAC-basert regime med MMF og kortikosteroider.
Legemiddel: Mycophenolate Mofetil (MMF)
I henhold til lokal praksis, 250 mg eller 500 mg tatt oralt eller 500 mg tatt intravenøst.
Legemiddel: Kortikosteroider (CS)
Tas enten oralt eller intravenøst.
Legemiddel: Induksjonsterapi: basiliximab
Lyofilisert løsning tatt intravenøst
Legemiddel: Induksjonsterapi: kanin anti-thymocyt globulin (rATG)
Lyofilisert flaske tatt intravenøst.
Andre navn:
  • Frysetørket oppløsning
Legemiddel: Tacrolimus
Standard immunsuppressiv behandlingsregime
Eksperimentell: Arm 1/Kohort 2: CFZ533 450 mg + MMF ± Kortikosteroider

Kvalifiserte pasienter som var 6 til 24 måneder etter nyretransplantasjon og var på et stabilt regimen som inneholdt TAC+MMF/enterisk-belagt mycofenolat-natrium (EC-MPS)±CS, ble randomisert til CFZ533 450 mg sc Q2W.

På dag 1 fikk pasienter randomisert til arm 1 første dose CFZ533 på 30 mg/kg IV, samtidig med MMF/EC-MPS og 50 % av gjeldende TAC-dose.

På dag 15 ble CFZ533 administrert sc i 450 mg (1 injeksjon på 2 ml og 1 injeksjon på 1 ml CFZ533 på 150 mg/ml) samtidig med MMF/EC-MPS, og TAC redusert med ytterligere 50 %. Innen dag 29 var pasientene helt avsluttet med TAC. Påfølgende doser på 450 mg sc Q2W ble administrert i kombinasjon med MMF/EC-MPS med eller uten kortikosteroider, frem til måned 59,5-visitten.
Biologisk: CFZ533 - Kull 1/Kull 2
CFZ533 ble administrert enten ved intravenøs infusjon eller subkutan injeksjon
Legemiddel: Kortikosteroider (CS)
Tas enten oralt eller intravenøst.
Legemiddel: Vedlikeholdspopulasjon: EC-MPS
Tablett som tas oralt
Legemiddel: Vedlikeholdspopulasjon: MMF
Tablett som tas oralt
Aktiv komparator: Arm 2/Kohort 2: TAC + MMF ± Kortikosteroider
Pasientene mottok TAC-basert behandling gjennom hele studien.
Legemiddel: Kortikosteroider (CS)
Tas enten oralt eller intravenøst.
Legemiddel: Tacrolimus
Standard immunsuppressiv behandlingsregime
Legemiddel: Vedlikeholdspopulasjon: EC-MPS
Tablett som tas oralt
Legemiddel: Vedlikeholdspopulasjon: MMF
Tablett som tas oralt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med sammensatt effektivitetsfeilhendelse (biopsibevist akutt avstøtning (BPAR), tap av transplantat eller død) over 12 måneder etter transplantasjon (Kohort 1)
Tidsramme: 12 måneder

Den sammensatte effektivitetsfiaskohendelsen er definert som en av følgende:

(1) biopsibekreftet akutt avstøtning (BPAR) eller (2) tap av transplantat eller (3) død. BPAR (BANFF ≥ 1A) er basert på sentrale og vurderte vurderinger. Tap av transplantat er definert som når allotransplantatet ble antatt tapt på dagen deltakeren startet dialyse og ikke kunne fjernes fra dialyse eller gjennomgå ny transplantasjon. Hvis deltakeren gjennomgikk allotransplantatnefrektomi før starten av permanent dialyse, var dagen for nefrektomien dagen for tap av transplantat.
12 måneder
Prosentandel av deltakere med sammensatt effektivitetsfeilhendelse (BPAR, graftap eller død) over 12 måneder etter konvertering (Kohort 2)
Tidsramme: 12 måneder

Den sammensatte effektivitetsfeilhendelsen er definert som en av følgende:

(1) biopsibekreftet akutt avstøting (BPAR) eller (2) tap av transplantat eller (3) død. BPAR (BANFF ≥ 1A) er basert på sentrale og vurderte vurderinger. Tap av transplantat er definert som når allotransplantatet ble antatt tapt på dagen deltakeren startet dialyse og ikke var i stand til å bli fjernet fra dialyse eller gjenoperert etterpå. Hvis deltakeren gjennomgikk allotransplantatnefrektomi før start av permanent dialyse, var dagen for nefrektomien dagen for tap av transplantat.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kohort 1: Gjennomsnittlig estimert glomerulærfiltra­sjon­srate (eGFR) (MDRD4) 12 måneder etter transplantasjon
Tidsramme: 12 måneder
I den de novo-populasjonen (Kohort 1) var gjennomsnittlig eGFR ved måned 12 etter transplantasjon endepunktet av interesse.
Estimert GFR ved bruk av sentral laboratorie serum kreatininverdier ble beregnet ved hjelp av MDRD4-formelen.
12 måneder
Kohort 2: Gjennomsnittlig endring i estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR) (MDRD4) 12 måneder etter konvertering
Tidsramme: 12 måneder
I vedlikeholdspopulasjonen (Kohort 2) var en baseline nyrefunksjon og gjennomsnittlig endring fra baseline ved måned 12 etter konvertering av eGFR endepunktet av interesse. Estimert GFR ved bruk av sentral laboratorie serum kreatininverdier ble beregnet ved hjelp av MDRD4-formelen.
12 måneder
Gratis CFZ533-plasmakoncentrasjoner over tid (Kohort 1)
Tidsramme: Dag 1-Før dose til Måned 30-Før dose
Farmakokinetikken ble bestemt for frie CFZ533-plasmakonzentrasjoner under behandlingsperioden.
Dag 1-Før dose til Måned 30-Før dose
Gratis CFZ533-plasmakonsentrasjoner over tid (Kohort 2)
Tidsramme: Dag 1 - før dose til måned 30 - før dose
Farmakokinetikk ble bestemt for frie CFZ533-plasmakonsentrasjoner under behandlingsperioden.
Dag 1 - før dose til måned 30 - før dose
Semikvantitativ analyse av anti-CFZ533-antistoffer i plasma (kun CFZ533-behandlede pasienter) (Kohort 1)
Tidsramme: 24 måneder
Tilstedeværelsen av anti-CFZ533-antistoffer ble vurdert ved bruk av screening- og bekreftelsestester.
24 måneder
Semikvantitativ analyse av anti-CFZ533-antistoffer i plasma (kun CFZ533-behandlede pasienter) (Kohort 2)
Tidsramme: 24 måneder
Tilstedeværelsen av anti-CFZ533-antistoffer ble vurdert ved bruk av screenings- og bekreftelsestester.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

29. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCFZ533A2201 (Novartis)
  • 2017-003607-22 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Novartis er forpliktet til å dele med kvalifiserte eksterne forskere, tilgang til data på pasientnivå og støttende kliniske dokumenter fra kvalifiserte studier. Disse forespørslene blir gjennomgått og godkjent av et uavhengig granskningspanel på grunnlag av vitenskapelig fortjeneste. Alle data som oppgis er anonymisert for å respektere personvernet til pasienter som har deltatt i forsøket i tråd med gjeldende lover og forskrifter.

Denne prøvedatatilgjengeligheten er i henhold til kriteriene og prosessen beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjon

Kliniske studier på CFZ533 - Kull 1/Kull 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere