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Estudo da Eficácia, Segurança, Tolerabilidade, Farmacocinética (PK) e Farmacodinâmica (PD) de um Anticorpo Monoclonal Anti-CD40, CFZ533, em Receptores de Transplante Renal (CIRRUS I)

2 de março de 2026 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Um estudo parcialmente cego, controlado por ativo, multicêntrico, randomizado, avaliando a eficácia, segurança, tolerabilidade, farmacocinética (PK) e farmacodinâmica (PD) de um anticorpo monoclonal anti-CD40, CFZ533, em receptores de transplante renal novos e de manutenção (CIRRUS I )

O objetivo deste estudo é investigar a segurança, eficácia, farmacocinética (PK) e farmacodinâmica (PD) de três regimes de dosagem de CFZ533 em receptores de transplante renal.

Este estudo permitirá avaliar a capacidade do CFZ533 em substituir os inibidores da calcineurina (CNIs) em termos de eficácia anti-rejeição, ao mesmo tempo em que proporciona melhor função renal com melhor perfil de segurança e tolerabilidade. Os resultados deste estudo serão usados ​​para informar a dose de CFZ533 e a seleção do regime para investigação em fases posteriores do desenvolvimento clínico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi investigar a segurança, eficácia, farmacocinética (PK) e farmacodinâmica (PD) de três regimes posológicos de CFZ533 em recetores de transplante renal.

O estudo CCFZ533A2201 foi um estudo randomizado, planeado para 60 meses (5 anos), compreendendo 12 meses de tratamento para a análise primária, mais um período adicional de tratamento de 48 meses. O estudo teve duas coortes diferentes: recetores adultos de transplante renal de novo e população de manutenção de transplante renal (6-24 meses pós-transplante).

O estudo foi terminado após a análise intercalar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

418

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Alemanha, 91054
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Alemanha, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Alemanha, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Alemanha, 55131
        • Novartis Investigative Site
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Alemanha, 93053
        • Novartis Investigative Site
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, W3400ABH
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentina, W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Córdoba, Argentina, X5016KEH
        • Novartis Investigative Site
  • Austrália
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrália, 3168
        • Novartis Investigative Site
  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90020-090
        • Novartis Investigative Site
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403 000
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04038-002
        • Novartis Investigative Site
  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Novartis Investigative Site
  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
        • Novartis Investigative Site
  • Coréia do Sul
      • Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • Novartis Investigative Site
  • Espanha
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Novartis Investigative Site
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 07120
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
        • Novartis Investigative Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanha, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalonia, Espanha, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalonia, Espanha, 08003
        • Novartis Investigative Site
  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Novartis Investigative Site
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143 0116
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66103
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202 2689
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0585
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Novartis Investigative Site
  • França
      • Bordeaux, França, 33076
        • Novartis Investigative Site
      • Créteil, França, 94010
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, França, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, França, 69003
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes, França, 44093
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, França, 75015
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, França, 31054
        • Novartis Investigative Site
      • Tours, França, 37044
        • Novartis Investigative Site
  • Holanda
      • Groningen, Holanda, 9713 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Utrecht, Holanda, 3584CX
        • Novartis Investigative Site
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holanda, 3015 GD
        • Novartis Investigative Site
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, H-1083
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Hungria, 4032
        • Novartis Investigative Site
  • Itália
    • MI
      • Milan, MI, Itália, 20132
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Itália, 00133
        • Novartis Investigative Site
  • Japão
      • Kumamoto, Japão, 861-8520
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japão, 545-8586
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi-ken
      • Nagakute, Aichi-ken, Japão, 480-1195
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi-ken, Japão, 466-8650
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8604
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 060 8648
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 232 0024
        • Novartis Investigative Site
    • Okinawa
      • Tomigusuku, Okinawa, Japão, 9010224
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japão, 565 0871
        • Novartis Investigative Site
  • Letônia
      • Riga, Letônia, LV 1002
        • Novartis Investigative Site
  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0424
        • Novartis Investigative Site
  • Reino Unido
      • Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
        • Novartis Investigative Site
      • London, Reino Unido, SW17 0QT
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Reino Unido, M13 9WL
        • Novartis Investigative Site
  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia, 413 45
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Suécia, 751 85
        • Novartis Investigative Site
  • Suíça
      • Bern, Suíça, 3010
        • Novartis Investigative Site
  • Tcheca
      • Prague, Tcheca, 146 24
        • Novartis Investigative Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito obtido antes de qualquer avaliação.
  • Paciente do sexo masculino ou feminino ≥ 18 anos.
  • Vacinação atualizada de acordo com os calendários de imunização locais.
  • Receptores de um transplante renal
  • Receptores de um transplante renal primário de um falecido com batimentos cardíacos, de doadores vivos não aparentados ou idênticos ao HLA.

Critério de exclusão:

  • Receptores de transplante de múltiplos órgãos ou transplante renal prévio.
  • Receptores de um órgão de um doador que não bate o coração.
  • Receptor de um órgão de um doador vivo aparentado HLA idêntico.
  • Incompatível ABO ou transplante linfocitotóxico dependente de complemento (CDC) positivo
  • Receptores de rins de doadores com mais de 65 anos.
  • Receptores de rins de doadores com creatinina sérica terminal > 2 mg/dL.
  • Pacientes com alto risco imunológico para rejeição
  • Paciente anti-HIV positivo, HBsAg positivo ou anti-HCV positivo (sem comprovação de resposta viral sustentada (RVS) após tratamento anti-HCV).
  • Receptor de um rim de um doador com teste positivo para HIV, HBsAg/HBc positivo ou HCV.
  • Um teste negativo para o vírus Epstein Barr (EBV).
  • Evidência de doença hepática avançada (Child-Pugh C) ou qualquer sinal de descompensação hepática.
  • Paciente com infecções sistêmicas graves, atuais ou nas duas semanas anteriores à randomização.
  • História de malignidade de qualquer sistema orgânico, tratado ou não, nos últimos 5 anos, independentemente de haver evidência de recidiva local ou metástases, com exceção de lesões cutâneas não melanomas excisadas localizadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1/Cohorte 1: CFZ533 600 mg + Micofenolato de Mofetil (MMF) + Corticosteroides

Os doentes elegíveis foram randomizados para CFZ533 600 mg sc quinzenalmente (Q2W) + Micofenolato Mofetil (MMF) + Corticosteroides.

Os doentes randomizados para os braços de CFZ533 receberam a primeira dose de CFZ533 a 30 mg/kg IV pré- ou intraoperatoriamente (Dia 1), com conclusão da infusão dentro de uma hora após a desclampagem e antes da revascularização do enxerto, em combinação com MMF e corticosteroides. O MMF e os corticosteroides poderão ser iniciados antes da cirurgia de acordo com a prática local. Uma segunda dose IV de CFZ533 a 15 mg/kg foi infundida no Dia 5 pós-transplante.

Doses subsequentes a partir do Dia 15: 600 mg sc (2 injeções de 2 mL de CFZ533 a 150 mg/mL) Q2W, até à visita planeada do Mês 59,5.
Biológico: CFZ533 - Coorte 1/Coorte 2
O CFZ533 foi administrado por perfusão intravenosa ou injeção subcutânea
Medicamento: Micofenolato de Mofetilo (MMF)
De acordo com a prática local, 250 mg ou 500 mg administrados por via oral ou 500 mg administrados por via intravenosa.
Medicamento: Corticosteroides (CS)
Tomado por via oral ou intravenosa.
Medicamento: Terapia de indução: basiliximab
Solução liofilizada administrada por via intravenosa
Medicamento: Terapia de indução: globulina antitimocítica de coelho (rATG)
Frasco liofilizado administrado por via intravenosa.
Outros nomes:
  • Solução liofilizada
Experimental: Braço 2/Cohorte 1: CFZ533 300 mg + Micofenolato Mofetil (MMF) + Corticosteroides

Os doentes elegíveis foram aleatoriamente distribuídos para CFZ533 300 mg sc quinzenalmente (Q2W) + Micofenolato Mofetil (MMF) + Corticosteroides.

Os doentes aleatoriamente distribuídos para os braços de CFZ533 receberam a primeira dose de CFZ533 a 30 mg/kg IV no pré- ou intraoperatório (Dia 1), com conclusão da perfusão até uma hora após a desobstrução e antes da revascularização do enxerto, em combinação com MMF e corticosteroides. O MMF e os corticosteroides podem ser iniciados antes da cirurgia, de acordo com a prática local. Uma segunda dose IV de CFZ533 a 15 mg/kg foi perfundida no Dia 5 após o transplante.

Doses subsequentes a partir do Dia 15: 300 mg sc (1 injeção de 2 mL de CFZ533 a 150 mg/mL, e 1 injeção de 2 mL do placebo genérico) sc, Q2W, até à visita planeada do mês 59,5.
Biológico: CFZ533 - Coorte 1/Coorte 2
O CFZ533 foi administrado por perfusão intravenosa ou injeção subcutânea
Medicamento: Micofenolato de Mofetilo (MMF)
De acordo com a prática local, 250 mg ou 500 mg administrados por via oral ou 500 mg administrados por via intravenosa.
Medicamento: Corticosteroides (CS)
Tomado por via oral ou intravenosa.
Medicamento: Terapia de indução: basiliximab
Solução liofilizada administrada por via intravenosa
Medicamento: Terapia de indução: globulina antitimocítica de coelho (rATG)
Frasco liofilizado administrado por via intravenosa.
Outros nomes:
  • Solução liofilizada
Medicamento: Placebo 1 mL
Solução administrada por via subcutânea e utilizada para o mascaramento das doses de CFZ533.
Comparador Ativo: Braço 3/Cohorte 1: Controlo/Padrão de Cuidados: Tacrolimus (TAC) + MMF + Corticosteroides
Os doentes randomizados para o braço de controlo com TAC iniciaram um regime à base de TAC com MMF e corticosteróides.
Medicamento: Micofenolato de Mofetilo (MMF)
De acordo com a prática local, 250 mg ou 500 mg administrados por via oral ou 500 mg administrados por via intravenosa.
Medicamento: Corticosteroides (CS)
Tomado por via oral ou intravenosa.
Medicamento: Terapia de indução: basiliximab
Solução liofilizada administrada por via intravenosa
Medicamento: Terapia de indução: globulina antitimocítica de coelho (rATG)
Frasco liofilizado administrado por via intravenosa.
Outros nomes:
  • Solução liofilizada
Medicamento: Tacrolimus
Regime imunossupressor padrão de cuidados
Experimental: Armo 1/Cohorte 2: CFZ533 450 mg + MMF ± Corticosteroides

Os doentes elegíveis que estavam entre 6 e 24 meses após transplante renal e estavam num regime estável contendo TAC+MMF/sódio de micofenolato revestido entérico (EC-MPS)±CS foram randomizados para CFZ533 450 mg sc Q2W.

No Dia 1, os doentes randomizados para o Braço 1 receberam a 1ª dose de CFZ533 a 30 mg/kg IV, concomitantemente com MMF/EC-MPS e 50% da dose atual de TAC.

No Dia 15, CFZ533 foi administrado sc a 450 mg (1 injeção de 2 mL & 1 injeção de 1 mL CFZ533 a 150 mg/mL) concomitantemente com MMF/EC-MPS, e TAC reduzido em mais 50%. Até ao Dia 29, os doentes estavam completamente desmamados do seu TAC. As doses subsequentes de 450 mg sc Q2W foram administradas em combinação com MMF/EC-MPS com ou sem corticosteroides, até à visita do Mês 59,5.
Biológico: CFZ533 - Coorte 1/Coorte 2
O CFZ533 foi administrado por perfusão intravenosa ou injeção subcutânea
Medicamento: Corticosteroides (CS)
Tomado por via oral ou intravenosa.
Medicamento: População de manutenção: EC-MPS
Comprimido que é tomado por via oral
Medicamento: População de manutenção: MMF
Comprimido que é tomado por via oral
Comparador Ativo: Braço 2/Cohorte 2: TAC + MMF ± Corticosteróides
Os doentes receberam um regime à base de TAC durante todo o estudo.
Medicamento: Corticosteroides (CS)
Tomado por via oral ou intravenosa.
Medicamento: Tacrolimus
Regime imunossupressor padrão de cuidados
Medicamento: População de manutenção: EC-MPS
Comprimido que é tomado por via oral
Medicamento: População de manutenção: MMF
Comprimido que é tomado por via oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de Participantes com Evento de Insucesso de Eficácia Composto (Rejeição Aguda Provada por Biópsia (RAPB), Perda do Enxerto ou Morte) ao Longo de 12 Meses Pós-transplantação (Cohorte 1)
Prazo: 12 Meses

O evento composto de falha de eficácia é definido como qualquer um dos seguintes:

(1) rejeição aguda comprovada por biópsia (BPAR) ou (2) perda do enxerto ou (3) morte. BPAR (BANFF ≥ 1A) baseia-se nas avaliações central e adjudicada. A perda do enxerto é definida como quando o aloenxerto foi presumivelmente perdido no dia em que o participante iniciou diálise e não foi possível subsequentemente ser removido da diálise ou re-transplantado. Se o participante foi submetido a nefrectomia do aloenxerto antes do início da diálise permanente, o dia da nefrectomia foi o dia da perda do enxerto.
12 Meses
Percentagem de Participantes com Evento de Insucesso de Eficácia Composto (Rejeição Aguda do Enxerto, Perda do Enxerto ou Morte) ao Longo de 12 Meses Pós-conversão (Cohorte 2)
Prazo: 12 Meses

O evento de falha de eficácia composta é definido como qualquer um dos seguintes:

(1) rejeição aguda comprovada por biópsia (BPAR) ou (2) perda do enxerto ou (3) morte. A BPAR (BANFF ≥ 1A) baseia-se nas avaliações centralizadas e adjudicadas. A perda do enxerto é definida como quando o aloenxerto foi presumivelmente perdido no dia em que o participante iniciou diálise e não foi possível posteriormente retirá-lo da diálise ou realizar um retransplante. Se o participante foi submetido a nefrectomia do aloenxerto antes do início da diálise permanente, o dia da nefrectomia foi o dia da perda do enxerto.
12 Meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cohorte 1: Taxa de Filtração Glomerular Estimada (eGFR) Média ((MDRD4) aos 12 Meses Após Transplante
Prazo: 12 meses
Na população de novo (Cohorte 1), o eGFR médio aos 12 meses após o transplante foi o endpoint de interesse.
A taxa de filtração glomerular estimada, utilizando valores de creatinina sérica do laboratório central, foi calculada através da fórmula MDRD4.
12 meses
Cohorte 2: Alteração Média na Taxa de Filtração Glomerular Estimada (eGFR) (MDRD4) aos 12 Meses Após a Conversão
Prazo: 12 meses
Na população de manutenção (Cohorte 2), a função renal basal e a alteração média em relação à linha de base aos 12 meses após a conversão do eGFR foi o endpoint de interesse.
O GFR estimado utilizando valores de creatinina sérica do laboratório central foi calculado com a fórmula MDRD4.
12 meses
Concentrações Plasmáticas Livres de CFZ533 ao Longo do Tempo (Cohorte 1)
Prazo: Dia 1 - Pré-Dose até ao Mês 30 - Pré-Dose
A farmacocinética foi determinada para as concentrações plasmáticas livres de CFZ533 durante o período de tratamento.
Dia 1 - Pré-Dose até ao Mês 30 - Pré-Dose
Concentrações Plasmáticas Livres de CFZ533 ao Longo do Tempo (Cohorte 2)
Prazo: Dia 1-Pré-Dose até Mês 30-Pré-Dose
A farmacocinética foi determinada para as concentrações plasmáticas livres de CFZ533 durante o período de tratamento.
Dia 1-Pré-Dose até Mês 30-Pré-Dose
Análise Semiquantitativa de Anticorpos Anti-CFZ533 no Plasma (Apenas Doentes Tratados com CFZ533) (Cohorte 1)
Prazo: 24 Meses
A presença de anticorpos anti-CFZ533 foi avaliada através de ensaios de triagem e de confirmação.
24 Meses
Análise Semi-Quantitativa de Anticorpos Anti-CFZ533 no Plasma (Apenas Pacientes Tratados com CFZ533) (Cohorte 2)
Prazo: 24 Meses
A presença de anticorpos anti-CFZ533 foi avaliada utilizando ensaios de triagem e confirmatórios.
24 Meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novartis Pharmaceuticals

Investigadores

  • Diretor de estudo: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

29 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

29 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

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Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCFZ533A2201 (Novartis)
  • 2017-003607-22 (Número EudraCT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A Novartis está comprometida em compartilhar com pesquisadores externos qualificados, acesso a dados em nível de paciente e documentos clínicos de suporte de estudos elegíveis. Essas solicitações são analisadas e aprovadas por um painel de revisão independente com base no mérito científico. Todos os dados fornecidos são anonimizados para respeitar a privacidade dos pacientes que participaram do estudo, de acordo com as leis e regulamentos aplicáveis.

A disponibilidade dos dados do estudo está de acordo com os critérios e processos descritos em www.clinicalstudydatarequest.com

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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