Farmakokinetické a farmakodynamické účinky uzeného a vaporizovaného konopí

Kritéria pro zařazení:

1. Poskytli písemný informovaný souhlas
2. Být ve věku od 18 do 45 let
3. Být v dobrém celkovém zdravotním stavu na základě fyzikálního vyšetření, anamnézy, vitálních funkcí, 12svodového EKG a screeningových testů moči a krve
4. Test negativní na nedávné užití konopí v moči při screeningové návštěvě (potvrzeno laboratorním testem GC/MS) a při příjmu na kliniku
5. Test negativní na jiné návykové látky, včetně alkoholu, při screeningové návštěvě a při příjmu na kliniku
6. Nesmí být těhotná nebo kojící (pokud je žena). Všechny ženy musí mít negativní těhotenský test v séru při screeningové návštěvě a negativní těhotenský test v moči při příjmu na kliniku.
7. Mít index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 19 až 36 kg/m2
8. Krevní tlak při screeningové návštěvě nepřesahuje systolický krevní tlak (SBP) 150 mmHg nebo diastolický krevní tlak (DBP) 90 mmHg

Kritéria vyloučení:

1. Nelékařské užití jiných psychoaktivních drog než nikotinu, alkoholu nebo kofeinu 3 měsíce před screeningovou návštěvou;
2. Anamnéza nebo aktuální důkazy o významném lékařském nebo psychiatrickém onemocnění posouzené zkoušejícím s cílem vystavit účastníka většímu riziku výskytu nežádoucí příhody v důsledku expozice nebo dokončení jiných postupů studie.
3. Použití OTC, systémového nebo topického léku (léků), bylinného doplňku (doplňků) nebo vitaminu (vitamínů) během 14 dnů od experimentálních sezení; která podle názoru zkoušejícího nebo zadavatele bude interferovat s výsledkem studie nebo bezpečností subjektu.
4. Použití léků na předpis (s výjimkou antikoncepčních receptů) do 14 dnů od experimentálních sezení; která podle názoru zkoušejícího nebo zadavatele bude interferovat s výsledkem studie nebo bezpečností subjektu.
5. Použití konopných semen nebo konopného oleje v jakékoli formě za poslední 3 měsíce.
6. Užívání dronabinolu (Marinol) během posledních 6 měsíců.
7. Xerostomie (sucho v ústech) v anamnéze nebo přítomnost mukositidy, infekce dásní nebo krvácení nebo jiné významné onemocnění nebo porucha ústní dutiny, které podle názoru zkoušejícího mohou ovlivnit odběr vzorků ústní tekutiny.
8. Anamnéza klinicky významných srdečních arytmií nebo vazospastických onemocnění (např. Prinzmetalova angina pectoris).
9. Abnormální výsledek EKG, který je podle názoru zkoušejícího klinicky významný.
10. Zařazeni do jiné klinické studie nebo jste dostali jakýkoli lék v rámci výzkumné studie do 30 dnů před podáním dávky.