Farmakokinetiska och farmakodynamiska effekter av rökt och förångad cannabis

Inklusionskriterier:

1. Har lämnat skriftligt informerat samtycke
2. Var mellan 18 och 45 år
3. Vara vid god allmän hälsa baserat på en fysisk undersökning, sjukdomshistoria, vitala tecken, 12-avlednings-EKG och screening av urin och blodprov
4. Testa negativt för nyligen använt cannabis i urin vid screeningbesöket (bekräftat av GC/MS laboratorietest) och vid klinikinläggning
5. Testa negativt för andra missbruksdroger, inklusive alkohol vid screeningbesöket och vid klinikinläggning
6. Inte vara gravid eller ammande (om kvinna). Alla kvinnor måste ha ett negativt serumgraviditetstest vid screeningbesöket och ett negativt uringraviditetstest vid mottagningen.
7. Har ett kroppsmassaindex (BMI) i intervallet 19 till 36 kg/m2
8. Blodtrycket vid screeningbesök överstiger inte ett systoliskt blodtryck (SBP) på 150 mmHg eller ett diastoliskt blodtryck (DBP) på 90 mmHg

Exklusions kriterier:

1. Icke-medicinsk användning av andra psykoaktiva droger än nikotin, alkohol eller koffein 3 månader före screeningbesöket;
2. Historik av eller aktuella bevis på betydande medicinsk eller psykiatrisk sjukdom som bedöms av utredaren att deltagaren löper större risk att uppleva en negativ händelse på grund av exponering eller slutförande av andra studieprocedurer.
3. Användning av ett OTC, systemiskt eller aktuellt läkemedel, örttillskott eller vitaminer inom 14 dagar efter experimentsessioner; vilket enligt utredarens eller sponsorns uppfattning kommer att störa studieresultatet eller försökspersonens säkerhet.
4. Användning av ett receptbelagt läkemedel (med undantag för recept på preventivmedel) inom 14 dagar efter experimentsessioner; vilket enligt utredarens eller sponsorns uppfattning kommer att störa studieresultatet eller försökspersonens säkerhet.
5. Användning av hampafrön eller hampaolja i någon form under de senaste 3 månaderna.
6. Användning av dronabinol (Marinol) under de senaste 6 månaderna.
7. Anamnes med xerostomi (muntorrhet), eller förekomst av mukosit, tandköttsinfektion eller blödning, eller annan betydande sjukdom eller störning i munhålan som enligt utredarens åsikt kan påverka insamlingen av munvätskeprover.
8. Historik med kliniskt signifikanta hjärtarytmier eller vasospastisk sjukdom (t.ex. Prinzmetals angina).
9. Onormalt EKG-resultat som enligt utredarens uppfattning är kliniskt signifikant.
10. Inskriven i en annan klinisk prövning eller har fått något läkemedel som en del av en forskningsstudie inom 30 dagar före dosering.