- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03707210
Virtual-Reality-Anwendung in der Chemotherapie
27. Mai 2021 aktualisiert von: Taipei Medical University
Die vorliegende Studie möchte ein Trainingsprogramm für die Chemotherapie unter Verwendung von VR entwerfen.
Dann entwerfen die Ermittler ein Protokoll, um die Trainingseffekte im VR-Programm und im ISO-Dokument zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit fortschreitender Technologie haben sich mobile Geräte allmählich zu tragbaren Geräten entwickelt.
Darüber hinaus werden Virtual Reality (VR), Augmented Reality (AR) und Mixed Reality (MR) zunehmend in medizinischen Bereichen wie medizinischer Aus- und Weiterbildung, chirurgischer Simulation, neurologischer Rehabilitation, Psychotherapie und Telemedizin eingesetzt.
Forschungsergebnisse zeigen die Fähigkeit von VR, AR und MR, die Unannehmlichkeiten zu lindern, die oft mit traditioneller medizinischer Versorgung verbunden sind, Fälle von medizinischem Kunstfehler durch ungelernte Operationen zu reduzieren und die Kosten für medizinische Aus- und Weiterbildung zu senken.
Darüber hinaus hat die Anwendung dieser Technologien die Wirksamkeit der medizinischen Aus- und Weiterbildung verbessert, das Diagnose- und Behandlungsniveau angehoben, die Beziehung zwischen Arzt und Patient verbessert und die Effizienz der medizinischen Durchführung gesteigert.
Die vorliegende Studie möchte ein Trainingsprogramm für die Chemotherapie unter Verwendung von VR entwerfen.
Dann entwerfen die Ermittler ein Protokoll, um die Trainingseffekte im VR-Programm und im ISO-Dokument zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei county, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Mitarbeiter, die Chemotherapie-Fähigkeiten im Krankenhaus implementieren müssen.
- Alter über 20 Jahre.
Ausschlusskriterien:
1. Verweigern Sie die Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Intervention
Die experimentelle Gruppe nutzt das VR-Programm zum Trainieren der Chemotherapie-Fähigkeiten.
Verwenden Sie VR-Software, um ein Schulungsprogramm zu erstellen.
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Verwenden Sie VR-Software, um ein Schulungsprogramm zu erstellen.
|
KEIN_EINGRIFF: übliche Pflege
Chemotherapie-Training als übliche Versorgung (zum Training der Chemotherapie-Fertigkeit).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der Fragebogen zum Interventionseffekt
Zeitfenster: Nach dem Eingriff 1 Woche, um den Test durchzuführen. Einschließlich des Inhaltsdesigns, der Bequemlichkeit, der Effektivität und der Werbung.
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Nach der Intervention möchte der Ermittler wissen, wie sich die Intervention auswirkt.
Insgesamt 12 Fragen auf der Likert-Skala stimmen überhaupt nicht zu(1) bis stimme sehr zu(5).
Es wird eine Gesamtpunktzahl berechnet, eine hohe Punktzahl bedeutet effektiver.
|
Nach dem Eingriff 1 Woche, um den Test durchzuführen. Einschließlich des Inhaltsdesigns, der Bequemlichkeit, der Effektivität und der Werbung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der Fragebogen zum Wissensstand für die Chemotherapietechnik
Zeitfenster: Vor der Intervention führt der Untersucher einen Vortest durch. Nach der Intervention 1 Woche führt der Untersucher den Nachtest durch.
|
Der Fragebogen möchte das Wissen für die Chemotherapie-Operationsfähigkeit vor und nach dem Eingriff verstehen.
Insgesamt zehn Fragen mit einer Punktzahl von 0 bis 10 Punkten.
, hohe Punktzahl bedeutet richtiger.
|
Vor der Intervention führt der Untersucher einen Vortest durch. Nach der Intervention 1 Woche führt der Untersucher den Nachtest durch.
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Der Fragebogen der Einstellung zur Chemotherapie-Operation
Zeitfenster: Vor der Intervention führt der Untersucher einen Vortest durch. Nach der Intervention 1 Woche führt der Untersucher den Nachtest durch.
|
Der Fragebogen möchte die Einstellung zur Chemotherapie-Operationsfähigkeit vor und nach dem Eingriff verstehen.
Insgesamt zehn Fragen auf der Likert-Skala stimme überhaupt nicht zu mit 1 Punkt, stimme sehr zu mit 5 Punkten, Gesamtpunktzahl zwischen 10 Punkten und 50 Punkten.
, hohe Punktzahl bedeutet aktiver.
|
Vor der Intervention führt der Untersucher einen Vortest durch. Nach der Intervention 1 Woche führt der Untersucher den Nachtest durch.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
11. Oktober 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- N201902009 (REGISTRIERUNG: TMU-JIRB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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