- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03707210
Applicazione della realtà virtuale in chemioterapia
27 maggio 2021 aggiornato da: Taipei Medical University
Il presente studio vuole progettare un programma di allenamento per la chemioterapia con l'utilizzo della realtà virtuale.
Quindi gli investigatori progettano un protocollo per confrontare gli effetti dell'allenamento nel programma VR e nel documento ISO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con l'avanzare della tecnologia, i dispositivi mobili si sono gradualmente trasformati in dispositivi indossabili.
Inoltre, la realtà virtuale (VR), la realtà aumentata (AR) e la realtà mista (MR) vengono sempre più applicate in campi medici come l'istruzione e la formazione medica, la simulazione chirurgica, la riabilitazione neurologica, la psicoterapia e la telemedicina.
I risultati della ricerca dimostrano la capacità di VR, AR e MR di migliorare gli inconvenienti spesso associati alle cure mediche tradizionali, ridurre gli incidenti di negligenza medica causati da operazioni non qualificate e ridurre i costi dell'istruzione e della formazione medica.
Inoltre, l'applicazione di queste tecnologie ha migliorato l'efficacia dell'istruzione e della formazione medica, innalzato il livello di diagnosi e trattamento, migliorato il rapporto medico-paziente e aumentato l'efficienza dell'esecuzione medica.
Il presente studio vuole progettare un programma di allenamento per la chemioterapia con l'utilizzo della realtà virtuale.
Quindi gli investigatori progettano un protocollo per confrontare gli effetti dell'allenamento nel programma VR e nel documento ISO.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
77
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei county, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il personale che richiede di implementare l'abilità di chemioterapia in ospedale.
- Età oltre 20 anni.
Criteri di esclusione:
1. Rifiuta di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Intervento
Il gruppo sperimentale utilizza il programma VR per allenare l'abilità chemioterapica.
Usa il software VR per creare un programma di educazione alla formazione.
|
Usa il software VR per creare un programma di educazione alla formazione.
|
NESSUN_INTERVENTO: consueta cura
Allenamento chemioterapico come cura abituale (per allenare l'abilità chemioterapica).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il questionario sull'effetto dell'intervento
Lasso di tempo: Dopo l'intervento 1 settimana, per eseguire il test. Compreso il design del contenuto, la convenienza, l'efficacia e la promozione.
|
Dopo l'intervento, l'investigatore desidera conoscere l'effetto dell'intervento.
Un totale di 12 domande, utilizzando la scala Likert, da molto in disaccordo(1) a molto d'accordo(5).
Calcolerà un punteggio totale, punteggio alto significa più efficace.
|
Dopo l'intervento 1 settimana, per eseguire il test. Compreso il design del contenuto, la convenienza, l'efficacia e la promozione.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il questionario del livello di conoscenza per la tecnica chemioterapica
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, l'investigatore esegue un pretesto. Dopo l'intervento 1 settimana, l'investigatore esegue il post test.
|
Il questionario vuole comprendere le conoscenze per l'abilità operativa della chemioterapia prima e dopo l'intervento.
Un totale di dieci domande, con punteggi che vanno da 0 a 10 punti.
, punteggio alto significa più corretto.
|
Prima dell'intervento, l'investigatore esegue un pretesto. Dopo l'intervento 1 settimana, l'investigatore esegue il post test.
|
Il questionario di Atteggiamento per operazione di chemioterapia
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, l'investigatore esegue un pretesto. Dopo l'intervento 1 settimana, l'investigatore esegue il post test.
|
Il questionario vuole capire l'atteggiamento per l'abilità dell'operazione di chemioterapia prima e dopo l'intervento.
Un totale di dieci domande, utilizzando la scala Likert, molto in disaccordo con 1 punto, molto d'accordo con 5 punti, punteggio totale compreso tra 10 e 50 punti.
, punteggio alto significa più attivo.
|
Prima dell'intervento, l'investigatore esegue un pretesto. Dopo l'intervento 1 settimana, l'investigatore esegue il post test.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
11 ottobre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 novembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- N201902009 (REGISTRO: TMU-JIRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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