Akupunktura pro návaly horka u rakoviny prsu s pozitivním hormonálním receptorem, randomizovaná kontrolovaná studie

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky nebo cytologicky prokázaný karcinom prsu stadia I-III v anamnéze s pozitivním estrogenovým receptorem s HER-2 pozitivním nebo negativním nádorem;
• premenopauzální nebo postmenopauzální stav;
• Absolvoval veškerou primární chemoterapii a operaci;
• V současné době podstupují adjuvantní hormonální léčbu (např. tamoxifen a/nebo inhibitory aromatázy) se supresí ovariální funkce nebo bez ní po dobu alespoň 4 týdnů při vstupu do studie; je povoleno použití trastuzumabu po adjuvantní chemoterapii;
• hlášené přetrvávající návaly horka po dobu nejméně 4 týdnů A více než 14 epizod návalů horka týdně (2 návaly horka denně) během týdne před vstupem do studie;
• Věk ≥ 18 let;
• stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1;
• Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Absolvování chemoterapie nebo plánované operace, chemoterapie, změna dávek a režim hormonální terapie během studijního období;

• nestabilní srdeční onemocnění nebo infarkt myokardu během 6 měsíců před vstupem do studie;
• Nekontrolovaná záchvatová porucha nebo záchvaty v anamnéze;
• Aktivní klinicky významná nekontrolovaná infekce;
• Použití akupunktury při návalech horka během 6 měsíců před vstupem do studie;
• Nekontrolované závažné psychiatrické poruchy, jako je velká deprese nebo psychóza;
• Nově zahajovaná farmakologická léčba návalů horka, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a/nebo antikonvulziva po dobu kratší než 4 týdny před vstupem do studie. Účastníci mohou během účasti ve studii pokračovat s léky nebo terapiemi pro léčbu návalů horka, pokud lék užívali déle než 4 týdny před vstupem do studie A dávka léku bude během studie konzistentně udržována