Acupuntura para los sofocos en el cáncer de mama con receptores hormonales positivos, un ensayo controlado aleatorio

Criterios de inclusión:

• Antecedentes de cáncer de mama en estadio I-III probado histológica o citológicamente con receptor de estrógeno positivo con tumor HER-2 positivo o negativo;
• Estado premenopáusico o posmenopáusico;
• Completó toda la quimioterapia y cirugía primarias;
• Actualmente en terapia hormonal adyuvante (p. tamoxifeno y/o inhibidores de la aromatasa) con o sin supresión de la función ovárica durante al menos 4 semanas al ingreso al estudio; se permite el uso de Trastuzumab después de la quimioterapia adyuvante;
• Sofocos persistentes informados durante al menos 4 semanas Y más de 14 episodios de sofocos por semana (2 sofocos por día) durante la semana anterior al ingreso al estudio;
• Edad ≥ 18 años;
• estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1;
• Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

Someterse a quimioterapia o cirugía planificada, quimioterapia, cambiar dosis y régimen de terapia hormonal durante el período de estudio;

• Enfermedad cardíaca inestable o infarto de miocardio dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio;
• trastorno convulsivo no controlado o antecedentes de convulsiones;
• Infección no controlada clínicamente significativa activa;
• Uso de acupuntura para los sofocos en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio;
• Trastornos psiquiátricos mayores no controlados, como depresión mayor o psicosis;
• Tratamiento farmacológico recién iniciado de los sofocos, como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y/o anticonvulsivos durante menos de 4 semanas antes del ingreso al estudio. Los participantes pueden continuar con medicamentos o terapias para el tratamiento de los sofocos mientras participan en el estudio si el medicamento se ha estado tomando durante más de 4 semanas antes del ingreso al estudio Y la dosis del medicamento se mantendrá constante durante el estudio.