Akupunktur for hetetokter ved hormonreseptorpositiv brystkreft, en randomisert kontrollert prøvelse

Inklusjonskriterier:

• Historie med histologisk eller cytologisk påvist brystkreft i stadium I-III med østrogenreseptorpositiv med HER-2 positiv eller negativ tumor;
• Premenopausal eller postmenopausal status;
• Fullført all primær kjemoterapi og kirurgi;
• Gjennomgår for tiden adjuvant hormonbehandling (f.eks. Tamoxifen og/eller Aromatase-hemmere) med eller uten ovariefunksjonssuppresjon i minst 4 uker ved studiestart; bruk av Trastuzumab etter adjuvant kjemoterapi er tillatt;
• Rapporterte vedvarende hetetokter i minst 4 uker OG mer enn 14 episoder med hetetokter per uke (2 hetetokter per dag) i løpet av uken før studiestart;
• Alder ≥ 18 år;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1;
• Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Gjennomgår kjemoterapi eller planlagt kirurgi, kjemoterapi, endre doser og regime av hormonbehandling i løpet av studieperioden;

• Ustabil hjertesykdom eller hjerteinfarkt innen 6 måneder før studiestart;
• Ukontrollert anfallsforstyrrelse eller historie med anfall;
• Aktiv klinisk signifikant ukontrollert infeksjon;
• Bruk av akupunktur for hetetokter innen 6 måneder før studiestart;
• Ukontrollerte store psykiatriske lidelser, som alvorlig depresjon eller psykose;
• Nystartet farmakologisk behandling av hetetokter som selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) og/eller anti-epileptika i mindre enn 4 uker før studiestart. Deltakerne kan fortsette med medisiner eller terapier for behandling av hetetokter mens de deltar i studien hvis medisinen har tatt i mer enn 4 uker før studiestart OG dosen av medisinen skal holdes konsekvent under studien