- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03994809
Mezinárodní studie biopolní terapie
19. června 2019 aktualizováno: Kiyoshi Suzuki, MOA Health Science Foundation
Mezinárodní průřezová studie o účinnosti terapie biopolem pro úlevu od různých symptomů
Účastníci ze 14 různých zemí absolvovali od dobrovolníků jediné sezení biopolní terapie (Okada Purifying Therapy) trvající 30 minut nebo déle.
Před a po terapii udávali závažnost fyzické bolesti, úzkosti/deprese, závratě/palpitace a celkové symptomy.
Tým porovnával účinnost/bezpečnost biopolní terapie mezi zeměmi a analyzoval faktory spojené s výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci ve věku 16 nebo starší ze 14 různých zemí (Japonsko, USA, Argentina, Brazílie, Chile, Mexiko, Peru, Tchaj-wan, Thajsko, Jižní Korea, Belgie, Francie, Portugalsko a Španělsko) absolvovali jediné sezení biopolní terapie (Okada Purifying Terapie) trvající 30 minut nebo déle od dobrovolníků v zemi jejich bydliště.
Před a po intervenci uváděli každou úroveň závažnosti fyzické bolesti, úzkosti/deprese, závratě/palpitace a celkových příznaků.
Tým porovnával míru zlepšení/exacerbace jednoho sezení biopolní terapie mezi zeměmi a zkoumal upravený poměr šancí proměnných souvisejících se změnami v každé kategorii příznaků v prostředí reálného světa.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci byli rekrutováni v různých prostředích, včetně workshopu, domu vyšetřovatele nebo domova účastníka ve 14 různých zemích.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří souhlasili s tím, že obdrží od dobrovolných vyšetřovatelů jediné sezení biopolní terapie po dobu 30 minut nebo déle.
- Jedinci, kteří byli schopni sami vyhodnotit změnu svých symptomů.
- Jednotlivci, kteří byli kompetentní k zodpovězení dotazníků.
- Jednotlivci, kteří byli ve věku 16 let nebo starší.
Kritéria vyloučení:
- žádná konkrétní kritéria vyloučení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra zlepšení/exacerbace symptomů po jediném sezení biopolní terapie
Časové okno: Až jeden rok po shromáždění všech údajů.
|
Mann-Whitney test byl proveden za účelem srovnání míry zlepšení/exacerbace mezi zeměmi.
|
Až jeden rok po shromáždění všech údajů.
|
|
upravený poměr šancí faktorů spojených se změnami symptomů
Časové okno: Až jeden rok po shromáždění všech údajů.
|
Logistické regresní analýzy
|
Až jeden rok po shromáždění všech údajů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kiyoshi Suzuki, MD, PhD, MOA Health Science Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOA-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína