Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní studie biopolní terapie

19. června 2019 aktualizováno: Kiyoshi Suzuki, MOA Health Science Foundation

Mezinárodní průřezová studie o účinnosti terapie biopolem pro úlevu od různých symptomů

Účastníci ze 14 různých zemí absolvovali od dobrovolníků jediné sezení biopolní terapie (Okada Purifying Therapy) trvající 30 minut nebo déle. Před a po terapii udávali závažnost fyzické bolesti, úzkosti/deprese, závratě/palpitace a celkové symptomy. Tým porovnával účinnost/bezpečnost biopolní terapie mezi zeměmi a analyzoval faktory spojené s výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Účastníci ve věku 16 nebo starší ze 14 různých zemí (Japonsko, USA, Argentina, Brazílie, Chile, Mexiko, Peru, Tchaj-wan, Thajsko, Jižní Korea, Belgie, Francie, Portugalsko a Španělsko) absolvovali jediné sezení biopolní terapie (Okada Purifying Terapie) trvající 30 minut nebo déle od dobrovolníků v zemi jejich bydliště. Před a po intervenci uváděli každou úroveň závažnosti fyzické bolesti, úzkosti/deprese, závratě/palpitace a celkových příznaků. Tým porovnával míru zlepšení/exacerbace jednoho sezení biopolní terapie mezi zeměmi a zkoumal upravený poměr šancí proměnných souvisejících se změnami v každé kategorii příznaků v prostředí reálného světa.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci byli rekrutováni v různých prostředích, včetně workshopu, domu vyšetřovatele nebo domova účastníka ve 14 různých zemích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednotlivci, kteří souhlasili s tím, že obdrží od dobrovolných vyšetřovatelů jediné sezení biopolní terapie po dobu 30 minut nebo déle.
  2. Jedinci, kteří byli schopni sami vyhodnotit změnu svých symptomů.
  3. Jednotlivci, kteří byli kompetentní k zodpovězení dotazníků.
  4. Jednotlivci, kteří byli ve věku 16 let nebo starší.

Kritéria vyloučení:

  • žádná konkrétní kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra zlepšení/exacerbace symptomů po jediném sezení biopolní terapie
Časové okno: Až jeden rok po shromáždění všech údajů.
Mann-Whitney test byl proveden za účelem srovnání míry zlepšení/exacerbace mezi zeměmi.
Až jeden rok po shromáždění všech údajů.
upravený poměr šancí faktorů spojených se změnami symptomů
Časové okno: Až jeden rok po shromáždění všech údajů.
Logistické regresní analýzy
Až jeden rok po shromáždění všech údajů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kiyoshi Suzuki, MD, PhD, MOA Health Science Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOA-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit