- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03994809
A biomezőterápia nemzetközi tanulmánya
2019. június 19. frissítette: Kiyoshi Suzuki, MOA Health Science Foundation
Nemzetközi keresztmetszeti tanulmány a biomezőterápia hatékonyságáról a különböző tünetek enyhítésére
A 14 különböző országból érkező résztvevők egyetlen, 30 perces vagy hosszabb ideig tartó biomező terápiát (Okada Purifying Therapy) kaptak az önkéntes gyakorlóktól.
A terápia előtt és után beszámoltak a fizikai fájdalom súlyosságáról, szorongásról/depresszióról, szédülésről/palpitációról és általános tünetekről.
A csapat összehasonlította a biomezőterápia hatékonyságát/biztonságát az országok között, és elemezte az eredményekhez kapcsolódó tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 16 éves vagy annál idősebb résztvevők 14 különböző országból (Japán, USA, Argentína, Brazília, Chile, Mexikó, Peru, Tajvan, Thaiföld, Dél-Korea, Belgium, Franciaország, Portugália és Spanyolország) egyetlen biomező terápiában (Okada Purifying) részesültek. 30 percig vagy hosszabb ideig tartó terápia) a lakóhelyük szerinti ország önkéntes gyakorlóitól.
A beavatkozás előtt és után beszámoltak a fizikai fájdalom, a szorongás/depresszió, a szédülés/palpitáció és az általános tünetek minden súlyossági fokáról.
A csapat összehasonlította az egyes országok közötti biomezőterápia egyetlen alkalomának javulási/exacerbációs arányát, és megvizsgálta az egyes tünetkategóriák változásaihoz kapcsolódó változók korrigált esélyarányát valós környezetben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12000
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket különféle helyszíneken toborozták, beleértve a műhelyt, a nyomozó házát vagy a résztvevő otthonát 14 különböző országban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az egyének, akik beleegyeztek abba, hogy egyszeri, 30 perces vagy hosszabb biomezőterápiát kapjanak az önkéntes kutatóktól.
- Azok az egyének, akik képesek voltak saját maguk értékelni a tüneteik változását.
- Azok a személyek, akik alkalmasak voltak a kérdőívek megválaszolására.
- 16 éves vagy annál idősebb személyek.
Kizárási kritériumok:
- nincs konkrét kizárási kritérium
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a tünetek javulása/ súlyosbodásának mértéke egyetlen biomezőterápia után
Időkeret: Az összes adat összegyűjtése után legfeljebb egy évig.
|
A Mann-Whitney tesztet azért végezték, hogy összehasonlítsák a javulás/súlyosbodás arányát az országok között.
|
Az összes adat összegyűjtése után legfeljebb egy évig.
|
|
a tünetek változásához kapcsolódó tényezők korrigált esélyhányadosa
Időkeret: Az összes adat összegyűjtése után legfeljebb egy évig.
|
Logisztikai regressziós elemzések
|
Az összes adat összegyűjtése után legfeljebb egy évig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kiyoshi Suzuki, MD, PhD, MOA Health Science Foundation
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOA-004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Okada tisztító terápia
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
University of British ColumbiaMég nincs toborzásGyakorlatterápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Lokman Hekim UniversityBefejezveCerebrális bénulás, görcsösTörökország (Türkiye)
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Befejezve
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó