- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03994809
Étude internationale de la thérapie Biofield
19 juin 2019 mis à jour par: Kiyoshi Suzuki, MOA Health Science Foundation
Étude transversale internationale sur l'efficacité de la thérapie Biofield pour le soulagement de divers symptômes
Les participants de 14 pays différents ont reçu une seule séance de thérapie biofield (Okada Purifying Therapy) d'une durée de 30 minutes ou plus de la part des praticiens bénévoles.
Avant et après la thérapie, ils ont signalé la gravité de la douleur physique, de l'anxiété/de la dépression, des étourdissements/des palpitations et des symptômes généraux.
L'équipe a comparé l'efficacité/l'innocuité de la thérapie biofield entre les pays et a analysé les facteurs associés aux résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants âgés de 16 ans ou plus de 14 pays différents (Japon, États-Unis, Argentine, Brésil, Chili, Mexique, Pérou, Taïwan, Thaïlande, Corée du Sud, Belgique, France, Portugal et Espagne) ont reçu une seule séance de thérapie biofield (Okada Purifying Thérapie) d'une durée de 30 minutes ou plus par les praticiens bénévoles dans leur pays de résidence.
Avant et après l'intervention, ils ont signalé chaque niveau de gravité de la douleur physique, de l'anxiété/de la dépression, des étourdissements/des palpitations et des symptômes généraux.
L'équipe a comparé le taux d'amélioration/d'exacerbation d'une seule séance de thérapie biofield entre les pays et a examiné le rapport de cotes ajusté des variables associées aux changements dans chaque catégorie de symptômes dans un contexte réel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants ont été recrutés dans divers contextes, y compris l'atelier, la maison de l'investigateur ou le domicile du participant dans 14 pays différents.
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui ont accepté de recevoir une seule séance de thérapie biofield pendant 30 minutes ou plus de la part des enquêteurs bénévoles.
- Individus capables d'auto-évaluer l'évolution de leurs symptômes.
- Personnes compétentes pour répondre aux questionnaires.
- Individus âgés de 16 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- pas de critères d'exclusion spécifiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux d'amélioration/d'exacerbation des symptômes après une seule séance de thérapie biofield
Délai: Jusqu'à un an après la collecte de toutes les données.
|
Le test de Mann-Whitney a été réalisé pour comparer les taux d'amélioration/exacerbation entre les pays.
|
Jusqu'à un an après la collecte de toutes les données.
|
|
rapport de cotes ajusté des facteurs associés aux modifications des symptômes
Délai: Jusqu'à un an après la collecte de toutes les données.
|
Analyses de régression logistique
|
Jusqu'à un an après la collecte de toutes les données.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kiyoshi Suzuki, MD, PhD, MOA Health Science Foundation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2019
Première publication (Réel)
21 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOA-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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