- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03994809
Studio internazionale sulla terapia del biocampo
19 giugno 2019 aggiornato da: Kiyoshi Suzuki, MOA Health Science Foundation
Studio trasversale internazionale sull'efficacia della terapia del biocampo per il sollievo di vari sintomi
I partecipanti provenienti da 14 paesi diversi hanno ricevuto una singola sessione di terapia del biocampo (Okada Purifying Therapy) della durata di 30 minuti o più dai professionisti volontari.
Prima e dopo la terapia, hanno riportato la gravità del dolore fisico, ansia/depressione, vertigini/palpitazioni e sintomi generali.
Il team ha confrontato l'efficacia/sicurezza della terapia del biocampo tra paesi e ha analizzato i fattori associati ai risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti di età pari o superiore a 16 anni provenienti da 14 paesi diversi (Giappone, Stati Uniti, Argentina, Brasile, Cile, Messico, Perù, Taiwan, Tailandia, Corea del Sud, Belgio, Francia, Portogallo e Spagna) hanno ricevuto una singola sessione di terapia del biocampo (Okada Purifying Terapia) della durata di 30 minuti o più dagli operatori volontari nel loro paese di residenza.
Prima e dopo l'intervento, hanno riportato ogni livello di gravità del dolore fisico, ansia/depressione, vertigini/palpitazioni e sintomi generali.
Il team ha confrontato il tasso di miglioramento/esacerbazione di una singola sessione di terapia del biocampo tra i paesi ed ha esaminato l'odds ratio aggiustato delle variabili associate ai cambiamenti in ciascuna categoria di sintomi in un contesto reale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti sono stati reclutati in vari contesti, tra cui il workshop, la casa del ricercatore o la casa del partecipante in 14 paesi diversi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui che hanno accettato di ricevere una singola sessione di terapia del biocampo per 30 minuti o più dai ricercatori volontari.
- Individui che sono stati in grado di autovalutare il cambiamento dei loro sintomi.
- Persone competenti a rispondere ai questionari.
- Individui di età pari o superiore a 16 anni.
Criteri di esclusione:
- nessun criterio di esclusione specifico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di miglioramento/esacerbazione dei sintomi dopo una singola sessione di terapia del biocampo
Lasso di tempo: Fino a un anno dopo che tutti i dati sono stati raccolti.
|
Il test di Mann-Whitney è stato condotto per confrontare i tassi di miglioramento/esacerbazione tra paesi.
|
Fino a un anno dopo che tutti i dati sono stati raccolti.
|
|
odds ratio aggiustato dei fattori associati ai cambiamenti nei sintomi
Lasso di tempo: Fino a un anno dopo che tutti i dati sono stati raccolti.
|
Analisi di regressione logistica
|
Fino a un anno dopo che tutti i dati sono stati raccolti.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kiyoshi Suzuki, MD, PhD, MOA Health Science Foundation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOA-004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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