- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03994809
Estudo Internacional de Terapia de Biocampo
19 de junho de 2019 atualizado por: Kiyoshi Suzuki, MOA Health Science Foundation
Estudo transversal internacional sobre a eficácia da terapia de biocampo para o alívio de vários sintomas
Participantes de 14 países diferentes receberam uma única sessão de terapia de biocampo (Okada Purifying Therapy) com duração de 30 minutos ou mais dos praticantes voluntários.
Antes e depois da terapia, eles relataram a gravidade da dor física, ansiedade/depressão, tontura/palpitação e sintomas gerais.
A equipe comparou a eficácia/segurança da terapia de biocampo entre os países e analisou os fatores associados aos resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes com 16 anos ou mais de 14 países diferentes (Japão, EUA, Argentina, Brasil, Chile, México, Peru, Taiwan, Tailândia, Coreia do Sul, Bélgica, França, Portugal e Espanha) receberam uma única sessão de terapia de biocampo (Okada Purifying Terapia) com duração de 30 minutos ou mais dos praticantes voluntários em seu país de residência.
Antes e depois da intervenção, eles relataram cada nível de gravidade de dor física, ansiedade/depressão, tontura/palpitação e sintomas gerais.
A equipe comparou a taxa de melhora/exacerbação de uma única sessão de terapia de biocampo entre os países e examinou a razão de chances ajustada das variáveis associadas às mudanças em cada categoria de sintomas em um cenário do mundo real.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes foram recrutados em vários locais, incluindo o workshop, a casa do investigador ou a casa do participante em 14 países diferentes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que concordaram em receber uma única sessão de terapia de biocampo por 30 minutos ou mais dos investigadores voluntários.
- Indivíduos que foram capazes de autoavaliar a mudança de seus sintomas.
- Indivíduos competentes para responder aos questionários.
- Indivíduos com 16 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- nenhum critério de exclusão específico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxa de melhora/exacerbação dos sintomas após uma única sessão de terapia de biocampo
Prazo: Até um ano após a coleta de todos os dados.
|
O teste de Mann-Whitney foi realizado para comparar as taxas de melhora/exacerbação entre os países.
|
Até um ano após a coleta de todos os dados.
|
razão de chances ajustada dos fatores associados às mudanças nos sintomas
Prazo: Até um ano após a coleta de todos os dados.
|
Análises de regressão logística
|
Até um ano após a coleta de todos os dados.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kiyoshi Suzuki, MD, PhD, MOA Health Science Foundation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOA-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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